POST Facilitation for Community Dwelling Older Adults (POST-RCT) (POST-RCT)
POST Facilitering för Samhällsboende Äldre vuxna med och utan demens
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
POLST-paradigmet, som står för Physician Orders for Life Sustaining Treatment, har utvecklats för att ta itu med inkonsekvenser mellan mottagen vård och patientens och familjens önskemål om behandling, i syfte att öka samordnad vård. POLST-paradigmet är nationellt erkänt och implementerat i ett antal stater under olika namn. I Indiana, till exempel, kallas det "Physician Orders for Scope of Treatment" (POST). På grund av detta kommer allt material för patienten att hänvisa till POST, men vi använder termerna POST och POLST omväxlande i detta förslag.
POLST påverkar leverans av medicinska insatser och förbättrad överensstämmelse mellan patientens preferenser och mottagen vård.
Våra specifika mål är:
För att testa effekten av POLST Facilitation av hög kvalitet som levereras i hemmet jämfört med uppmärksamhetskontroll på:
a. skillnad mellan preferenser för behandling och behandlingar som erhållits under de efterföljande 12 månaderna (primärt utfall).
För att testa effekten av POLST Facilitering på mellanliggande resultat inklusive:
- Andelen patienter med ifyllt POLST-formulär i den elektroniska journalen inom 3 månader efter POLST Facilitation
- Beslutskvalitet angående ACP mätt med Decision Conflict Scale, Advanced Care Planning (ACP) Engagement Survey och POLST kunskapsundersökningen
Att testa effekten av en POLST-facilitering på sekundära resultat av kostnads- och vård i livets slutskede, inklusive:
- Mottagande av livsuppehållande insatser eller hospice inom 30 dagar före dödsfallet, för patienter som dör under året efter POLST Facilitation
- Det psykologiska välbefinnandet (ångest, depression och posttraumatisk stress) hos surrogatbeslutsfattare efter patientens död
- Kostnadseffektiviteten av POLST Facilitation för att förebygga intensivvårdsinläggningar och sjukhusinläggningar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Eskenazi Health
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- 65 eller äldre
- ha beslutsfattande kapacitet ELLER en kvalificerad surrogat beslutsfattare
måste uppfylla något av följande indexpoäng:
- Gagne Mortality Index-poäng på 7 eller högre (30 % dödlighetsrisk)
- Medicare Criteria for Hospice Admission: Functional Assessment Staging Tool (FAST) Index (avancerad Alzheimers sjukdom och relaterad demens) 7c eller högre plus en eller flera komorbida tillstånd.
- Seattle hjärtsviktsmodell (kongestiv hjärtsvikt): poäng som ger en ettårig dödsrisk på 30 % eller mer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (metastaserande cancer): Patienter med nedsatt prestationspoäng (större än noll)
- Liu Comorbidity Index (Njursjukdom i slutstadiet): Patienter med en poäng på 10 eller högre
- blodresultat (B), ålder (A), andningsvariabler (luftflödeshinder, exacerbationer, rökning) (R) och komorbiditeter (C) (BARC) Index för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): högriskgrupp
- Modell för End Stage Lever Disease (MELD) Index
- måste kunna godkänna samtyckesverifiering
- får inte skrivas in på hospice
- får inte ha en akut sjukdom
- måste ge patientens vårdgivare möjlighet att granska "överraskningsfrågan" (till exempel skulle du bli förvånad om patienten dog under nästa år) för att bekräfta förväntad dödlighet inom nästa år (14 dagar att svara)
- får inte ha ett POST-formulär.
Exklusions kriterier:
- avsaknad av en patient eller surrogatbeslutsfattare som kan delta i POLST-facilitering (för icke-beslutande patienter måste en hälsovårdsrepresentant (HCR) eller utsedd fullmakt för hälso- och sjukvården (DPOA-HC) anmäla sig hos dem)
- patienter som redan är inskrivna på hospice
- patienter eller surrogat som inte kan klara verifiering av samtycke
- patienter eller surrogat som inte talar engelska
- patienter med ett POST-formulär
- patienter som inte bor i samhället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Uppmärksamhetskontroll (hemsäkerhetsutvärdering)
En sjuksköterska kommer att genomföra ett hembesök med patienten och dennes surrogatbeslutsfattare eller annan familjemedlem (om de har utsett en), där han eller hon kommer att ge förslag på hur man kan förbättra säkerheten i patientens hem.
|
Sjuksköterskeutvärdering och utbildning om hur man kan förbättra säkerheten i hemmet för äldre vuxna i samhället (exempel på utbildning och utvärdering inkluderar fallrisker, brand- och kolmonoxiddetektorer (CO), överföring av säkerhet (t.ex. in och ut ur badkaret, sängen, etc.). ) och andra.
|
|
Experimentell: Intervention (POST Facilitering)
En sjuksköterska kommer att genomföra ett hembesök med patienten och dennes surrogatbeslutsfattare eller annan familj (om de har utsett en), där han eller hon kommer att ge utbildning om POST-formuläret.
POST-facilitatorerna kommer att vara sjuksköterskor som utbildats med hjälp av Respecting Choices Advanced Steps-modellen.
|
Avancerade steg initieras som en del av kvalitetsvård i livets slutskede för svaga äldre och de vars död under de kommande 12 månaderna inte skulle vara oväntad.
AS-planeringssamtalet är fokuserat på mål för vården för att fatta snabba, proaktiva och specifika beslut i livets slutskede.
Helst omvandlas dessa beslut till medicinska order som kan följas under hela vårdens kontinuum.
Läkarorder för livsuppehållande behandling (POLST)-programmet är den nationellt erkända modellen för detta planeringsstadium.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan behandlingspreferenser och behandling som erhölls 12 månader efter POST Facilitation
Tidsram: Bedöms 12 månader från det datum då patienten får POST-facilitering eller hemsäkerhetsutvärdering
|
Diagramgranskning och jämförande statistik kommer att användas för att fastställa skillnaden mellan patientens/familjens preferenser och den vård som erhålls i slutet av livet.
|
Bedöms 12 månader från det datum då patienten får POST-facilitering eller hemsäkerhetsutvärdering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som har ett ifyllt POST-formulär 3 månader efter att de fått POST Facilitation
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Diagramgranskning och jämförande statistik kommer att användas för att fastställa eventuella samband mellan intervention och ifyllande av ett POST-formulär
|
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Decision Conflict Scale (DCS) DCS används för att bedöma beslutskonflikt Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (hög beslutskonflikt) 0= 'instämmer starkt'; 1= 'godkänner'; 2= 'varken håller med eller håller med'; 3= 'håller inte med'; 4= 'håller inte med'. TOTALT POÄNG 16 poster är: a) summerade; b) dividerat med 16; och c) multiplicerat med 25 Andra artiklar kan presentera poäng från 1 [låg beslutskonflikt] till 5 [hög beslutskonflikt]. |
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Effekten av interventionen på kostnad och vård i livets slutskede (EOL) för patienter som dör inom 12 månader efter interventionen
Tidsram: Bedöms genom kartgranskning 12 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Kommer att använda jämförande statistik för att fastställa eventuella samband mellan intervention och EOL-vård (livsuppehållande behandlingar mottagna och hospice-inskrivning inom 30 dagar efter dödsfallet)
|
Bedöms genom kartgranskning 12 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Effekt av interventionen på psykiskt välbefinnande (ångest)
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7) (7 artiklars inventering av ångest)- bedömer individens självrapporterade ångest under de senaste två veckorna. Poäng varierar från 0-21 0= 'Inte alls'; 1= 'Flera dagar'; 2= 'Mer än hälften av dagarna'; 3= 'Nästan varje dag' Poäng på 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre. Med hjälp av tröskelpoängen 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för GAD. |
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Effekt av interventionen på psykiskt välbefinnande (depression)
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8: artikelinventering av depression) Poäng varierar från 0-24 *observera att denna skala är anpassad från PHQ-9 för att ta bort frågan om självmordstankar. 0= 'Inte alls'; 1= 'Flera dagar'; 2= 'Mer än hälften av dagarna'; 3= 'Nästan varje dag' Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom. |
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Effekt av interventionen på psykiskt välbefinnande (posttraumatisk stress)
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
(IES-R (Impact of Events Scale- Revised- inventory for PTSD) Poäng varierar från 0-88 0= 'Inte alls'; 1= 'Lite'; 2= 'Måttligt'; 3= 'Ganska lite' '; 4= 'Extremt' The Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997) är en skala med 22 punkter som bedöms på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt) med avseende på hur oroande varje föremål har varit under den senaste veckan.
Skalpoäng bildas för de tre underskalorna, som återspeglar intrång (8 poster), undvikande (8 poster) och hyperarousal (6 poster).
|
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Beslutskvalitet - AVS-engagemang
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Advance Care Planning (ACP) engagemangsundersökning
|
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
|
Beslutskvalitet- POLST Kunskap
Tidsram: Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
POLST Kunskapsundersökning
|
Bedömd 3 månader från det datum då deltagaren får POST-hjälp eller en hemsäkerhetsutvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1905850231
- R01AG056618 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .