Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POST Facilitation for Community Dwelling Older Adults (POST-RCT) (POST-RCT)

24. november 2025 opdateret af: Alexia M. Torke, Indiana University

POST Facilitering for Samfundsbolig Ældre Voksne med og Uden demens

Vi foreslår at undersøge virkningerne af lægeordrer for facilitering af behandlingsomfang (POST) i et randomiseret kontrolleret forsøg i en population af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som kvalificerer sig til POLST-facilitering, herunder dem med normal kognition og dem med Alzheimers sygdom og relaterede lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

POLST-paradigmet, som står for Physician Orders for Life Sustaining Treatment, blev udviklet for at imødegå uoverensstemmelser mellem modtaget behandling og patient- og familieønsker til behandling, med det formål at øge ensartet behandling. POLST-paradigmet er nationalt anerkendt og implementeret i en række stater under forskellige navne. I Indiana kaldes det for eksempel "Physician Orders for Scope of Treatment" (POST). På grund af dette vil alle patientvendte materialer henvise til POST, men vi bruger udtrykkene POST og POLST i flæng i dette forslag.

POLST påvirker levering af medicinske indgreb og forbedret overensstemmelse mellem patientpræferencer og modtaget behandling.

Vores specifikke mål er:

  1. For at teste effekten af ​​POLST Facilitation af høj kvalitet leveret i hjemmet sammenlignet med opmærksomhedskontrol på:

    a. uoverensstemmelse mellem præferencer for behandling og behandlinger modtaget i de efterfølgende 12 måneder (primært resultat).

  2. For at teste effekten af ​​POLST Facilitering på mellemliggende resultater, herunder:

    1. Andelen af ​​patienter med udfyldt POLST-skema i den elektroniske journal inden for 3 måneder efter POLST Facilitering
    2. Beslutningskvalitet vedrørende ACP målt ved beslutningskonfliktskalaen, forhåndsplejeplanlægningen (ACP) Engagement Survey og POLST vidensundersøgelsen

  3. At teste effekten af ​​en POLST-facilitering på sekundære resultater af omkostnings- og end-of-life care, herunder:

    1. Modtagelse af livsopretholdende interventioner eller hospice inden for 30 dage før dødsfald for patienter, der dør i løbet af året efter POLST Facilitation
    2. Det psykologiske velbefindende (angst, depression og posttraumatisk stress) hos surrogatbeslutningstagere efter patientens død
    3. Omkostningseffektiviteten af ​​POLST Facilitering til forebyggelse af ICU-indlæggelser og hospitalsindlæggelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • 65 eller ældre
  • have beslutningskapacitet ELLER en kvalificeret stedfortræder beslutningstager

  • skal opfylde en af ​​følgende indeksscore:

    • Gagne Mortality Index score på 7 eller højere (30 % dødelighedsrisiko)
    • Medicare Criteria for Hospice Admission: Functional Assessment Staging Tool (FAST) Index (Avanceret Alzheimers sygdom og relateret demens) 7c eller højere plus en eller flere komorbide tilstande.
    • Seattle Heart Failure Model (kongestiv hjertesvigt): score, der giver en etårig dødelighedsrisiko på 30 % eller mere
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (metastatisk cancer): Patienter med nedsat præstationsscore (større end nul)
    • Liu Comorbidity Index (Nyresygdom i slutstadiet): Patienter med en score på 10 eller derover
    • blodresultater (B), alder (A), respiratoriske variabler (luftstrømsobstruktion, eksacerbationer, rygning) (R) og komorbiditeter (C) (BARC) Indeks for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): højrisikogruppe
    • Model for End Stage Liver Disease (MELD) Index
  • skal kunne bestå samtykkebekræftelse
  • må ikke indskrives på hospice
  • må ikke have en akut sygdom
  • skal give patientens udbyder mulighed for at gennemgå "overraskelsesspørgsmålet" (vil du f.eks. blive overrasket, hvis patienten døde inden for det næste år) for at bekræfte forventet dødelighed inden for det næste år (14 dage til at svare)
  • må ikke have en POST-formular på filen.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på en patient eller en stedfortrædende beslutningstager, der kan deltage i POLST-facilitering (for ikke-beslutningsfulde patienter skal en sundhedsrepræsentant (HCR) eller udpeget fuldmagt til sundhedsvæsenet (DPOA-HC) tilmelde sig dem)
  • patienter, der allerede er indskrevet på hospice
  • patienter eller surrogater, der ikke kan bestå samtykkebekræftelse
  • patienter eller surrogater, der ikke taler engelsk
  • patienter med en POST-formular på fil
  • patienter, der ikke bor i samfundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Opmærksomhedskontrol (evaluering af sikkerhed i hjemmet)
En sygeplejerske vil gennemføre et hjemmebesøg med patienten og deres stedfortrædende beslutningstager eller et andet familiemedlem (hvis de har udpeget et), hvor han eller hun vil give forslag til, hvordan man kan forbedre sikkerheden i patientens hjem.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af hjemmesikkerhed
Sygeplejerskeevaluering og uddannelse i, hvordan man forbedrer sikkerheden i hjemmet for ældre voksne i lokalsamfundet (eksempler på uddannelse og evaluering omfatter faldrisici, brand- og kulilte (CO) detektorer, overførsel af sikkerhed (f.eks. ind og ud af karret, sengen osv.). ) og andre.
Eksperimentel: Intervention (POST Facilitering)
En sygeplejerske vil gennemføre et hjemmebesøg med patienten og deres stedfortrædende beslutningstager eller anden familie (hvis de har udpeget en), hvor han eller hun vil give undervisning om POST-formularen. POST-facilitatorerne vil være sygeplejersker, der er uddannet ved hjælp af Respecting Choices Advanced Steps-modellen.
Adfærdsmæssigt: POST Facilitering
Avancerede trin påbegyndes som en del af kvalitetspleje ved livets afslutning for svage ældre og dem, hvis død inden for de næste 12 måneder ikke ville være uventet. AS-planlægningssamtalen er fokuseret på plejemål for at træffe rettidige, proaktive og specifikke beslutninger om livets afslutning. Ideelt set konverteres disse beslutninger til medicinske ordrer, der kan følges gennem hele plejens kontinuum. Physician Orders for Life-Sustaining Treatment (POLST)-programmet er den nationalt anerkendte model for denne planlægningsfase.
Andre navne:
  • Respekt for valg Avancerede trin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmelse mellem behandlingspræferencer og behandling modtaget 12 måneder efter POST Facilitation
Tidsramme: Vurderet 12 måneder fra den dato, hvor patienten modtager POST-facilitering eller hjemmesikkerhedsevaluering
Diagramgennemgang og sammenlignende statistik vil blive brugt til at bestemme uoverensstemmelse mellem patient/familiepræferencer og pleje modtaget ved livets afslutning.
Vurderet 12 måneder fra den dato, hvor patienten modtager POST-facilitering eller hjemmesikkerhedsevaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har udfyldt POST-skema 3 måneder efter modtagelsen af ​​POST Facilitation
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Diagramgennemgang og sammenlignende statistik vil blive brugt til at bestemme eventuelle sammenhænge mellem intervention og udfyldelse af en POST-formular
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet

Decision Conflict Scale (DCS)

DCS bruges til at vurdere beslutningskonflikt

Score varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (høj beslutningskonflikt) 0= 'meget enig'; 1= 'enig'; 2= ​​'hverken enig eller uenig'; 3= 'uenig'; 4= 'meget uenig'.

TOTAL SCORE 16 elementer er: a) summeret; b) divideret med 16; og c) ganget med 25 Andre artikler kan præsentere scorer fra 1 [lav beslutningskonflikt] til 5 [høj beslutningskonflikt].
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Effekt af interventionen på omkostninger og end of life care (EOL) for patienter, der dør inden for 12 måneder efter interventionen
Tidsramme: Vurderet ved diagramgennemgang 12 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Vil bruge sammenlignende statistikker til at bestemme eventuelle sammenhænge mellem intervention og EOL-pleje (livsopretholdende behandlinger modtaget og hospicetilmelding inden for 30 dage efter dødsfald)
Vurderet ved diagramgennemgang 12 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Effekt af interventionen på psykisk velvære (angst)
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet

Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7) (7 item inventory of anxiety)- vurderer forsøgspersonens selvrapporterede angst for de sidste to uger.

Score varierer fra 0-21 0= 'Slet ikke'; 1= 'Flere dage'; 2= ​​'Mere end halvdelen af ​​dagene'; 3= 'Næsten hver dag' Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.

Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.

Ved at bruge tærskelværdien på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 % for GAD.
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Effekt af interventionen på psykisk velvære (depression)
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet

Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8: vareoversigt over depression)

Scorer spænder fra 0-24 *bemærk at denne skala er tilpasset fra PHQ-9 for at fjerne spørgsmålet om selvmordstanker.

0= 'Slet ikke'; 1= 'Flere dage'; 2= ​​'Mere end halvdelen af ​​dagene'; 3= 'Næsten hver dag' Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer.
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Effekt af interventionen på psykisk velvære (posttraumatisk stress)
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
(IES-R (Impact of Events Scale- Revised- inventory for PTSD) Scorer spænder fra 0-88 0= 'Slet ikke'; 1= 'En lille smule'; 2= 'Moderat'; 3= 'Ganske lidt' '; 4= 'Ekstremt' The Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997) er en skala med 22 elementer, som vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) med hensyn til, hvor belastende hver enkelt varen har været i løbet af den seneste uge. Der dannes skala-score for de tre underskalaer, som afspejler indtrængen (8 elementer), undgåelse (8 elementer) og hyperarousal (6 elementer).
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Beslutningskvalitet - AVS-engagement
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Advance Care Planning (ACP) engagementsundersøgelse
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
Beslutningskvalitet- POLST Viden
Tidsramme: Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet
POLST Vidensundersøgelse
Vurderet 3 måneder fra den dato, hvor deltageren modtager POST-facilitering eller en sikkerhedsevaluering i hjemmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health
Respecting Choices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1905850231
  • R01AG056618 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil konstruere et de-identificeret datasæt, der kunne være tilgængeligt for andre forskere. Undersøgelsesdata, teknisk appendiks og statistisk kode vil blive bevaret og delt via det NIH-understøttede Nationalarkiv med edb-data om Aging's (NACDA) Open Aging Repository (OAR).

IPD-delingstidsramme

Et år efter offentliggørelsen af ​​alle forudbestemte undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

PI vil gennemgå anmodninger baseret på en kort beskrivelse af anmodningen, der er leveret af anmoderen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Evaluering af hjemmesikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner