Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POST facilitace pro komunitní bydlení starších dospělých (POST-RCT) (POST-RCT)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Alexia M. Torke, Indiana University

POST facilitace pro komunitní bydlení starších dospělých s demencí i bez ní

Navrhujeme studovat účinky Facilitace Physician Orders for Scope of Treatment (POST) v randomizované kontrolované studii u populace starších dospělých žijících v komunitě, kteří se kvalifikovali pro facilitaci POLST, včetně těch s normálními kognicemi a pacientů s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paradigma POLST, což je zkratka pro Lékařské objednávky pro život udržující léčbu, bylo vyvinuto za účelem řešení nesrovnalostí mezi přijatou péčí a přáním pacienta a rodiny ohledně léčby s cílem zvýšit shodu péče. Paradigma POLST je celonárodně uznáváno a implementováno v řadě států pod různými názvy. Například v Indianě se tomu říká „Physician Orders for Scope of Treatment“ (POST). Z tohoto důvodu budou všechny materiály pro pacienty odkazovat na POST, nicméně v tomto návrhu používáme termíny POST a POLST zaměnitelně.

POLST ovlivňuje poskytování lékařských intervencí a zlepšuje soulad mezi preferencemi pacientů a poskytovanou péčí.

Naše konkrétní cíle jsou:

  1. Testovat účinek vysoce kvalitního POLST Facilitation poskytovaného v domácnosti ve srovnání s kontrolou pozornosti na:

    a. nesoulad mezi preferencemi léčby a léčbou přijatou v následujících 12 měsících (primární výsledek).

  2. Chcete-li otestovat účinek usnadnění POLST na průběžné výsledky, včetně:

    1. Podíl pacientů s vyplněným formulářem POLST v elektronickém zdravotním záznamu do 3 měsíců od usnadnění POLST
    2. Kvalita rozhodování ohledně AKT měřená škálou rozhodovacích konfliktů, průzkumem zapojení do předběžného plánování péče (ACP) a znalostním průzkumem POLST

  3. Testovat účinek usnadnění POLST na sekundární výsledky nákladů a péče na konci života, včetně:

    1. Příjem život udržujících intervencí nebo hospice během 30 dnů před smrtí pro pacienty, kteří zemřou během roku po usnadnění POLST
    2. Psychická pohoda (úzkost, deprese a posttraumatický stres) osob s rozhodovací pravomocí po smrti pacienta
    3. Nákladová efektivita POLST Facilitace pro prevenci přijetí na JIP a hospitalizací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

389

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • 65 nebo starší
  • mít rozhodovací schopnost NEBO kvalifikovanou náhradní osobu s rozhodovací pravomocí

  • musí splňovat jedno z následujících indexových skóre:

    • Skóre Gagne Mortality Index 7 nebo vyšší (30% riziko úmrtnosti)
    • Kritéria Medicare pro přijetí do hospice: Index funkčního hodnocení Staging Tool (FAST) (pokročilá Alzheimerova choroba a související demence) 7c nebo vyšší plus jeden nebo více komorbidních stavů.
    • Model srdečního selhání v Seattlu (městnavé srdeční selhání): skóre přidělující jednoroční riziko úmrtnosti 30 % nebo vyšší
    • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (metastatický karcinom): Pacienti se zhoršeným výkonnostním skóre (vyšším než nula)
    • Liuův index komorbidity (konečné stadium onemocnění ledvin): Pacienti se skóre 10 nebo vyšším
    • krevní výsledky (B), věk (A), respirační proměnné (obstrukce proudění vzduchu, exacerbace, kouření) (R) a komorbidity (C) (BARC) Index pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN): vysoce riziková skupina
    • Model pro index konečného stádia jaterního onemocnění (MELD).
  • musí být schopen projít ověřením souhlasu
  • nesmí být zapsán v hospici
  • nesmí mít akutní onemocnění
  • musí dát poskytovateli pacienta příležitost zkontrolovat „otázku s překvapením“ (např. byli byste překvapeni, kdyby pacient zemřel v příštím roce), aby potvrdil očekávanou úmrtnost během příštího roku (14 dní na odpověď)
  • nesmí mít v souboru formulář POST.

Kritéria vyloučení:

  • chybí pacient nebo náhradní osoba s rozhodovací pravomocí, která by se mohla podílet na facilitaci POLST (u pacientů bez rozhodnutí se musí u nich zaregistrovat zástupce pro zdravotní péči (HCR) nebo určená plná moc pro zdravotní péči (DPOA-HC))
  • pacientů, kteří jsou již v hospici zapsáni
  • pacienti nebo náhradníci, kteří nemohou projít ověřením souhlasu
  • pacienty nebo náhradníky, kteří nemluví anglicky
  • pacientů s formulářem POST v evidenci
  • pacientů, kteří nebydlí v komunitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrola pozornosti (hodnocení bezpečnosti domácnosti)
Sestra absolvuje s pacientem a jeho náhradní osobou s rozhodovací pravomocí nebo jiným rodinným příslušníkem (pokud ho určil) domácí návštěvu, ve které poskytne návrhy, jak zlepšit bezpečnost domova pacienta.
Behaviorální: Hodnocení bezpečnosti domova
Hodnocení sester a vzdělávání o tom, jak zlepšit bezpečnost doma pro starší dospělé v komunitě (příklady vzdělávání a hodnocení zahrnují rizika pádu, detektory požáru a oxidu uhelnatého (CO), přenos bezpečnosti (např. ve vaně, v posteli atd.) ) a další.
Experimentální: Intervence (POST facilitace)
Sestra absolvuje domácí návštěvu s pacientem a jeho náhradní osobou s rozhodovací pravomocí nebo jinou rodinou (pokud ji určila), ve které poskytne edukaci o formuláři POST. Facilitátory POST budou sestry vyškolené pomocí modelu Respecting Choices Advanced Steps.
Behaviorální: POST Facilitace
Pokročilé kroky jsou iniciovány jako součást kvalitní péče na konci života pro křehké starší osoby a ty, jejichž smrt v příštích 12 měsících nebude neočekávaná. Konverzace o plánování AS je zaměřena na cíle péče, aby bylo možné učinit včasná, proaktivní a konkrétní rozhodnutí na konci života. V ideálním případě jsou tato rozhodnutí převedena na lékařské příkazy, které lze dodržovat po celou dobu trvání péče. Program Physician Orders for Life-Sustaining Treatment (POLST) je celostátně uznávaným modelem pro tuto fázi plánování.
Ostatní jména:
  • Respektování voleb Pokročilé kroky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad mezi preferencemi léčby a léčbou přijatou 12 měsíců po POST facilitaci
Časové okno: Posouzeno 12 měsíců od data, kdy pacient obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Ke stanovení nesouladu mezi preferencemi pacienta/rodiny a péčí poskytovanou na konci života bude použit přehled grafů a srovnávací statistiky.
Posouzeno 12 měsíců od data, kdy pacient obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří mají vyplněný POST formulář 3 měsíce po obdržení POST Facilitace
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Ke stanovení jakýchkoli korelací mezi zásahem a vyplněním formuláře POST se použije přehled grafů a srovnávací statistiky
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova

Škála rozhodovacích konfliktů (DCS)

DCS se používá k posouzení konfliktu rozhodnutí

Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (vysoký rozhodovací konflikt) 0= 'silně souhlasím'; 1= 'souhlasím'; 2= ​​'ani souhlasím, ani nesouhlasím'; 3= 'nesouhlasím'; 4= 'rozhodně nesouhlasím'.

CELKOVÉ SKÓRE 16 položek je: a) sečteno; b) děleno 16; a c) vynásobeno 25. Jiné práce mohou mít skóre v rozmezí od 1 [nízký rozhodovací konflikt] do 5 [vysoký rozhodovací konflikt].
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Vliv intervence na náklady a péči na konci života (EOL) u pacientů, kteří zemřou do 12 měsíců od intervence
Časové okno: Posouzeno kontrolou grafu 12 měsíců od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Použije komparativní statistiky k určení jakýchkoli korelací mezi intervencí a péčí o předčasné ukončení života (přijatá celoživotní léčba a zařazení do hospice do 30 dnů po úmrtí)
Posouzeno kontrolou grafu 12 měsíců od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Vliv intervence na psychickou pohodu (úzkost)
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova

Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) (7 položek inventáře úzkosti)- hodnotí subjektovu úzkost za poslední dva týdny.

Skóre se pohybuje od 0-21 0= 'Vůbec ne'; 1= 'Několik dní'; 2= ​​'Více než polovina dní'; 3 = 'Téměř každý den' Skóre 5, 10 a 15 se považuje za hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.

Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší.

Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro GAD.
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Vliv intervence na psychickou pohodu (deprese)
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova

Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8: inventář položek deprese)

Skóre se pohybuje od 0 do 24 *povšimněte si, že tato stupnice je upravena z PHQ-9, aby se odstranila otázka o sebevražedných myšlenkách.

0= 'Vůbec ne'; 1= 'Několik dní'; 2= ​​'Více než polovina dní'; 3= „Téměř každý den“ Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů deprese.
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Vliv intervence na psychickou pohodu (posttraumatický stres)
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
(IES-R (škála dopadu událostí – revidovaný inventář pro PTSD) Skóre se pohybuje v rozmezí 0–88 0= „vůbec ne“; 1= „trochu“; 2= „středně“; 3= „dost trochu“ '; 4= 'Extrémně' Revidovaná škála dopadu událostí (Weiss & Marmar, 1997) je škála s 22 položkami, která je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) s ohledem na to, jak stresující je každý položka byla během minulého týdne. Skóre škály se tvoří pro tři subškály, které odrážejí intruzi (8 položek), vyhýbání se (8 položek) a hyperarousal (6 položek).
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Kvalita rozhodování – zapojení AKT
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Průzkum zapojení Advance Care Planning (ACP).
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Kvalita rozhodování – znalost POLST
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova
Průzkum znalostí POLST
Posouzeno 3 měsíce od data, kdy účastník obdrží usnadnění POST nebo hodnocení bezpečnosti domova

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health
Respecting Choices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1905850231
  • R01AG056618 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vytvoříme de-identifikovanou datovou sadu, která by mohla být k dispozici jiným vědcům. Údaje o průzkumu, technický dodatek a statistický kód budou zachovány a sdíleny prostřednictvím NIH podporovaného národního archivu počítačových údajů o otevření stárnutí Aging (NACDA) (OAR).

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po zveřejnění všech výsledků předdecifikovaných studií.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PI přezkoumá žádosti na základě stručného popisu žádosti poskytnutého žadatelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení bezpečnosti domova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit