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POST Facilitation for Community Dwelling Older Adults (POST-RCT) (POST-RCT)

24. November 2025 aktualisiert von: Alexia M. Torke, Indiana University

POST-Erleichterung für ältere Erwachsene in Gemeinschaftsunterkünften mit und ohne Demenz

Wir schlagen vor, die Auswirkungen von Physician Orders for Scope of Treatment (POST) Facilitation in einer randomisierten kontrollierten Studie in einer Population von älteren Erwachsenen mit Gemeinschaftsunterkunft zu untersuchen, die sich für POLST-Facilitation qualifizieren, einschließlich Personen mit normaler Wahrnehmung und Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Störungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das POLST-Paradigma, das für „Physician Orders for Life Sustaining Treatment“ steht, wurde entwickelt, um Widersprüche zwischen der erhaltenen Versorgung und den Behandlungswünschen von Patienten und Angehörigen anzugehen, mit dem Ziel, die übereinstimmende Versorgung zu verbessern. Das POLST-Paradigma ist national anerkannt und wird in einer Reihe von Staaten unter verschiedenen Namen umgesetzt. In Indiana heißt es zum Beispiel „Physician Orders for Scope of Treatment“ (POST). Aus diesem Grund beziehen sich alle dem Patienten zugewandten Materialien auf POST, wir verwenden die Begriffe POST und POLST in diesem Vorschlag jedoch synonym.

POLST wirkt sich auf die Durchführung medizinischer Interventionen und eine verbesserte Übereinstimmung zwischen Patientenpräferenzen und erhaltener Versorgung aus.

Unsere konkreten Ziele sind:

  1. Um die Wirkung von qualitativ hochwertiger POLST Facilitation, die zu Hause durchgeführt wird, im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle zu testen auf:

    a. Diskrepanz zwischen Behandlungspräferenzen und Behandlungen, die in den folgenden 12 Monaten erhalten wurden (primäres Ergebnis).

  2. Um die Wirkung von POLST Facilitation auf Zwischenergebnisse zu testen, einschließlich:

    1. Der Anteil der Patienten mit einem ausgefüllten POLST-Formular in der elektronischen Krankenakte innerhalb von 3 Monaten nach POLST-Erleichterung
    2. Entscheidungsqualität bezüglich ACP, gemessen anhand der Decisional Conflict Scale, der Advance Care Planning (ACP) Engagement Survey und der POLST Knowledge Survey

  3. Um die Wirkung einer POLST-Erleichterung auf sekundäre Ergebnisse der Kosten und der Versorgung am Lebensende zu testen, einschließlich:

    1. Erhalt lebenserhaltender Maßnahmen oder Hospize innerhalb der 30 Tage vor dem Tod für Patienten, die im Jahr nach der POLST-Erleichterung sterben
    2. Das psychische Wohlbefinden (Angst, Depression und posttraumatischer Stress) von Ersatzentscheidungsträgern nach dem Tod des Patienten
    3. Die Kosteneffektivität von POLST Facilitation zur Verhinderung von Einweisungen auf die Intensivstation und Krankenhauseinweisungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • 65 oder älter
  • Entscheidungsbefugnis ODER einen qualifizierten stellvertretenden Entscheidungsträger haben

  • muss einen der folgenden Indexwerte erreichen:

    • Gagne Mortality Index-Score von 7 oder höher (30 % Sterblichkeitsrisiko)
    • Medicare-Kriterien für die Hospizaufnahme: Functional Assessment Staging Tool (FAST) Index (fortgeschrittene Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenz) 7c oder höher plus eine oder mehrere komorbide Erkrankungen.
    • Seattle Heart Failure Model (kongestive Herzinsuffizienz): Score, der ein Ein-Jahres-Mortalitätsrisiko von 30 % oder mehr verleiht
    • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (metastasierter Krebs): Patienten mit einem beeinträchtigten Leistungswert (größer als Null)
    • Liu Comorbidity Index (Nierenerkrankung im Endstadium): Patienten mit einer Punktzahl von 10 oder höher
    • Blutergebnisse (B), Alter (A), respiratorische Variablen (Atemwegsbehinderung, Exazerbationen, Rauchen) (R) und Komorbiditäten (C) (BARC) Index für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD): Hochrisikogruppe
    • Modell für den Index der Lebererkrankung im Endstadium (MELD).
  • muss in der Lage sein, die Zustimmungsprüfung zu bestehen
  • dürfen nicht im Hospiz aufgenommen werden
  • darf keine akute Erkrankung haben
  • muss dem Arzt des Patienten Gelegenheit geben, die „Überraschungsfrage“ (z. B. wären Sie überrascht, wenn der Patient im nächsten Jahr verstirbt) zu überprüfen, um die erwartete Sterblichkeit innerhalb des nächsten Jahres zu bestätigen (14 Tage Antwortzeit)
  • darf kein POST-Formular vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen eines Patienten oder stellvertretenden Entscheidungsträgers, der an der POLST-Erleichterung teilnehmen kann (für nicht entscheidungsfreudige Patienten muss sich ein Vertreter des Gesundheitswesens (HCR) oder eine designierte Vollmacht für das Gesundheitswesen (DPOA-HC) bei ihnen anmelden)
  • Patienten, die bereits im Hospiz aufgenommen sind
  • Patienten oder Leihmütter, die die Einwilligungsprüfung nicht bestehen können
  • Patienten oder Leihmütter, die kein Englisch sprechen
  • Patienten mit einem POST-Formular in den Akten
  • Patienten, die nicht in einer Gemeinschaft wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle (Home Safety Evaluation)
Eine Krankenschwester führt einen Hausbesuch mit dem Patienten und seinem stellvertretenden Entscheidungsträger oder einem anderen Familienmitglied (falls sie eines benannt haben) durch, bei dem er oder sie Vorschläge macht, wie die Sicherheit des Patienten zu Hause verbessert werden kann.
Verhalten: Bewertung der Haussicherheit
Bewertung und Schulung durch Pflegekräfte, wie die Sicherheit zu Hause für ältere Erwachsene in Gemeinschaftsunterkünften verbessert werden kann (Beispiele für Schulung und Bewertung umfassen Sturzrisiken, Brand- und Kohlenmonoxid (CO)-Detektoren, Übertragung der Sicherheit (z. B. in und aus der Wanne, dem Bett usw.) ) und andere.
Experimental: Intervention (POST Facilitation)
Eine Krankenschwester führt einen Hausbesuch mit dem Patienten und seinem stellvertretenden Entscheidungsträger oder einer anderen Familie (falls sie eine benannt hat) durch, bei der er oder sie über das POST-Formular informiert. Die POST-Moderatoren sind Krankenschwestern, die nach dem Respecting Choices Advanced Steps-Modell ausgebildet wurden.
Verhalten: POST-Erleichterung
Fortgeschrittene Schritte werden als Bestandteil einer qualitativ hochwertigen Versorgung am Lebensende für gebrechliche ältere Menschen und solche, deren Tod in den nächsten 12 Monaten nicht unerwartet wäre, eingeleitet. Das AS-Planungsgespräch konzentriert sich auf die Ziele der Pflege, um zeitnahe, proaktive und spezifische Entscheidungen am Lebensende zu treffen. Im Idealfall werden diese Entscheidungen in medizinische Anordnungen umgewandelt, die während des gesamten Versorgungskontinuums befolgt werden können. Das POLST-Programm (Physician Orders for Life-Staining Treatment) ist das national anerkannte Modell für diese Planungsphase.
Andere Namen:
  • Entscheidungen respektieren Fortgeschrittene Schritte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskrepanz zwischen Behandlungspräferenzen und erhaltener Behandlung 12 Monate nach POST Facilitation
Zeitfenster: Bewertet 12 Monate ab dem Datum, an dem der Patient die POST-Erleichterung oder die Bewertung der häuslichen Sicherheit erhält
Diagramme und Vergleichsstatistiken werden verwendet, um die Diskrepanz zwischen Patienten-/Familienpräferenzen und der am Lebensende erhaltenen Pflege festzustellen.
Bewertet 12 Monate ab dem Datum, an dem der Patient die POST-Erleichterung oder die Bewertung der häuslichen Sicherheit erhält

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die 3 Monate nach Erhalt von POST Facilitation ein ausgefülltes POST-Formular haben
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Diagrammüberprüfung und Vergleichsstatistiken werden verwendet, um Korrelationen zwischen Intervention und Ausfüllen eines POST-Formulars zu bestimmen
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält

Entscheidungskonfliktskala (DCS)

Die DCS wird verwendet, um Entscheidungskonflikte zu bewerten

Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (hoher Entscheidungskonflikt) 0 = „stimme voll und ganz zu“; 1= 'stimme zu'; 2= ​​'stimme weder zu noch stimme nicht zu'; 3= 'stimme nicht zu'; 4= 'stimme überhaupt nicht zu'.

GESAMTWERTUNG 16 Items werden: a) summiert; b) geteilt durch 16; und c) multipliziert mit 25. Andere Arbeiten können Bewertungen im Bereich von 1 [niedriger Entscheidungskonflikt] bis 5 [hoher Entscheidungskonflikt] aufweisen.
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Auswirkung der Intervention auf die Kosten und die Versorgung am Lebensende (EOL) für Patienten, die innerhalb von 12 Monaten nach der Intervention sterben
Zeitfenster: Bewertet durch Tabellenüberprüfung 12 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer POST-Erleichterung oder eine Bewertung der häuslichen Sicherheit erhält
Wird vergleichende Statistiken verwenden, um Korrelationen zwischen Intervention und EOL-Versorgung zu ermitteln (erhaltene lebenserhaltende Behandlungen und Aufnahme in ein Hospiz innerhalb von 30 Tagen nach dem Tod)
Bewertet durch Tabellenüberprüfung 12 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer POST-Erleichterung oder eine Bewertung der häuslichen Sicherheit erhält
Auswirkung der Intervention auf das psychische Wohlbefinden (Angst)
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält

Generalisierte Angststörung – 7 (GAD-7) (7-Punkte-Inventar der Angst) – bewertet die selbstberichtete Angst der Versuchsperson in den letzten zwei Wochen.

Die Werte reichen von 0-21 0 = „überhaupt nicht“; 1= 'mehrere Tage'; 2= ​​'Mehr als die Hälfte der Tage'; 3 = „Fast jeden Tag“ Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen.

Bei Verwendung als Screening-Tool wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt.

Unter Verwendung des Schwellenwerts von 10 hat GAD-7 eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für GAD.
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Auswirkung der Intervention auf das psychische Wohlbefinden (Depression)
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält

Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8: Item Inventory of Depression)

Die Werte reichen von 0-24 *beachten Sie, dass diese Skala von der PHQ-9 angepasst wurde, um die Frage nach Suizidgedanken zu beseitigen.

0= 'überhaupt nicht'; 1= 'mehrere Tage'; 2= ​​'Mehr als die Hälfte der Tage'; 3 = „Fast jeden Tag“ Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin.
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Auswirkung der Intervention auf das psychische Wohlbefinden (posttraumatischer Stress)
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
(IES-R (Impact of Events Scale – Revised – Inventory for PTSD) Die Werte reichen von 0-88 0 = „überhaupt nicht“; 1 = „ein bisschen“; 2 = „mäßig“; 3 = „ziemlich '; 4 = 'Extrem' Die Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997) ist eine 22-Punkte-Skala, die auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) in Bezug darauf bewertet wird, wie belastend sie sind Artikel war in der letzten Woche. Skalenwerte werden für die drei Subskalen gebildet, die Intrusion (8 Items), Vermeidung (8 Items) und Übererregung (6 Items) widerspiegeln.
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Entscheidungsqualität – AKP-Engagement
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Advance Care Planning (ACP) Engagement-Umfrage
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
Entscheidungsqualität - POLST Wissen
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält
POLST-Wissensumfrage
Bewertet 3 Monate ab dem Datum, an dem der Teilnehmer die POST-Erleichterung oder eine Bewertung der Sicherheit zu Hause erhält

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health
Respecting Choices

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1905850231
  • R01AG056618 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden einen nicht identifizierten Datensatz erstellen, der anderen Forschern zur Verfügung steht. Umfragedaten, technischer Anhang und statistischer Code werden über das von NIH unterstützte Nationalarchiv für computergestützte Daten zum Open-Aging-Repository (OAR) von AGING (NACDA) erhalten und freigegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Veröffentlichung aller vorgegebenen Studienergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der PI überprüft Anfragen basierend auf einer kurzen Beschreibung der vom Anforderung bereitgestellten Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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