POST Facilitation for Community Dwelling Older Adults (POST-RCT) (POST-RCT)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alexia M. Torke, Indiana University
POST-avustus yhteisöasunnossa oleville iäkkäille aikuisille, joilla on ja ei ole dementiaa
Ehdotamme, että tutkitaan lääkärin määräämien hoitomääräysten (POST) vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla, jotka ovat oikeutettuja POLST-fasilitaatioon, mukaan lukien ne, joilla on normaali kognitio ja ne, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät häiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
POLST-paradigma, joka tarkoittaa Physician Orders for Life Sustaining Treatment, kehitettiin vastaamaan saadun hoidon ja potilaan ja perheen hoitotoiveiden välisiin epäjohdonmukaisuuksiin tavoitteena lisätä samanlaista hoitoa. POLST-paradigma on kansallisesti tunnustettu ja toteutettu useissa osavaltioissa eri nimillä. Esimerkiksi Indianassa sitä kutsutaan nimellä "Physician Orders for Cope of Treatment" (POST). Tästä johtuen kaikissa potilaille suunnatuissa materiaaleissa viitataan POST:iin, mutta käytämme tässä ehdotuksessa termejä POST ja POLST vaihtokelpoisina.
POLST vaikuttaa lääketieteellisten toimenpiteiden toimittamiseen ja parempaan vastaavuuteen potilaiden mieltymysten ja saadun hoidon välillä.
Erityistavoitteemme ovat:
Testaa kotona toimitetun korkealaatuisen POLST Facilitationin vaikutus huomionhallintaan verrattuna:
a.erot hoitotottumusten ja seuraavien 12 kuukauden aikana saatujen hoitojen välillä (ensisijainen tulos).
Testaa POLST Facilitationin vaikutusta välituloksiin, mukaan lukien:
- Niiden potilaiden osuus, joilla on täytetty POLST-lomake sähköisessä sairauskertomuksessa kolmen kuukauden sisällä POLST-edistämisestä
- ACP-päätösten laatu mitattuna päätöksentekokonfliktiasteikolla, ennakkohoidon suunnittelun (ACP) sitoutumistutkimuksella ja POLST-tietotutkimuksella.
Testaa POLST Facilitationin vaikutusta kustannusten ja loppuelämän hoidon toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien:
- Elämää ylläpitävien toimenpiteiden tai saattohoidon vastaanotto 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolevat vuoden aikana POLST Fasilitation jälkeen
- Päätöksentekijöiden psykologinen hyvinvointi (ahdistus, masennus ja posttraumaattinen stressi) potilaan kuoleman jälkeen
- POLST Facilitationin kustannustehokkuus teho-osastolle pääsyn ja sairaalahoitojen ehkäisyssä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
389
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- 65 tai vanhempi
- sinulla on päätöksentekokyky TAI pätevä korvaava päätöksentekijä
on täytettävä jokin seuraavista indeksipisteistä:
- Gagnen kuolleisuusindeksin pistemäärä 7 tai suurempi (30 %:n kuolleisuusriski)
- Medicare-kriteerit saattohoitoon: FAST-indeksi (edennyt Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia) 7c tai korkeampi sekä yksi tai useampi samanaikainen sairaus.
- Seattlen sydämen vajaatoimintamalli (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta): pisteet, jotka antavat yhden vuoden kuolleisuusriskin 30 % tai enemmän
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (metastaattinen syöpä): Potilaat, joiden suorituskyky on heikentynyt (yli nolla)
- Liun komorbiditeettiindeksi (loppuvaiheen munuaissairaus): Potilaat, joiden pistemäärä on 10 tai enemmän
- veritulokset (B), ikä (A), hengitysmuuttujat (ilmanvirtauksen tukos, pahenemisvaiheet, tupakointi) (R) ja liitännäissairaudet (C) (BARC) Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) indeksi: korkea riskiryhmä
- Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) -indeksin malli
- on voitava läpäistä suostumuksen vahvistus
- ei saa ilmoittautua saattohoitoon
- ei saa olla akuuttia sairautta
- on annettava potilaan palveluntarjoajalle mahdollisuus tarkistaa "yllätyskysymys" (esim. olisitko yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavan vuoden aikana) vahvistaakseen odotetun kuolleisuuden seuraavan vuoden sisällä (14 päivää vastausaikaa)
- Tiedostossa ei saa olla POST-lomaketta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole potilasta tai korvaavaa päätöksentekijää, joka voisi osallistua POLST-fasilitointiin (ei-päättäviä potilaita varten terveydenhuollon edustajan (HCR) tai nimetyn terveydenhuollon valtakirjan (DPOA-HC) on rekisteröidyttävä heidän kanssaan)
- potilaille, jotka ovat jo sairaalahoidossa
- potilaat tai korvikkeet, jotka eivät voi läpäistä suostumuksen varmistusta
- potilaita tai korvikkeita, jotka eivät puhu englantia
- potilaita, joilla on POST-lomake
- potilaat, jotka eivät asu yhteisössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huomiovalvonta (kodin turvallisuuden arviointi)
Sairaanhoitaja tekee potilaan ja hänen sijaispäättäjänsä tai muun perheenjäsenen (jos he ovat nimenneet) kanssa kotikäynnin, jossa hän antaa ehdotuksia potilaan kodin turvallisuuden parantamiseksi.
|
Sairaanhoitajan arviointi ja koulutus kotiturvallisuuden parantamisesta yhteiskunnassa asuville iäkkäille aikuisille (esimerkkejä koulutuksesta ja arvioinnista ovat putoamisriskit, palo- ja häkäilmaisimet, turvallisuuden siirtäminen (esim. ammeessa, sängyssä ja sieltä pois). ) ja muut.
|
|
Kokeellinen: Interventio (POST Facilitation)
Sairaanhoitaja suorittaa kotikäynnin potilaan ja hänen sijaisensa päätöksentekijän tai muun perheen (jos he ovat nimenneet) kanssa, jossa hän antaa koulutusta POST-lomakkeesta.
POST-ohjaajat ovat sairaanhoitajia, jotka on koulutettu Respecting Choices Advanced Steps -mallilla.
|
Edistyneet askeleet käynnistetään osana laadukasta loppuelämän hoitoa heikkokuntoisille vanhemmille ja niille, joiden kuolema seuraavan 12 kuukauden aikana ei olisi odottamaton.
AS-suunnittelukeskustelu keskittyy hoidon tavoitteisiin, jotta voidaan tehdä oikea-aikaisia, ennakoivia ja konkreettisia elämän päättymispäätöksiä.
Ihannetapauksessa nämä päätökset muunnetaan lääketieteellisiksi määräyksiksi, joita voidaan seurata koko hoidon jatkuvuuden ajan.
Physician Orders for Life-Sustaining Treatment (POLST) -ohjelma on kansallisesti tunnustettu malli tässä suunnitteluvaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitomieltymysten ja 12 kuukautta postin jälkeen saadun hoidon välinen ero
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jolloin potilas saa POST-fasilitoinnin tai kotiturvallisuusarvioinnin
|
Kaaviokatsausta ja vertailevia tilastoja käytetään potilaan/perheen mieltymysten ja elämän lopussa saadun hoidon välisen ristiriidan määrittämiseen.
|
Arvioitu 12 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jolloin potilas saa POST-fasilitoinnin tai kotiturvallisuusarvioinnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täytetty POST-lomake 3 kuukauden kuluttua POST-avustuksen saamisesta
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
Kaavion tarkistusta ja vertailevia tilastoja käytetään mahdollisten korrelaatioiden määrittämiseen puuttumisen ja POST-lomakkeen täyttämisen välillä.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
|
Päätöksen ristiriita
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS) DCS:ää käytetään päätösristiriidan arvioimiseen Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksiä koskevaa ristiriitaa) 100:aan (korkea päätöksentekoristiriita) 0 = 'täysin samaa mieltä'; 1= 'samaa'; 2= 'en samaa mieltä enkä eri mieltä'; 3= 'eri mieltä'; 4 = 'voimakkaasti eri mieltä'. KOKONAISPISTEET 16 kohdetta ovat: a) summattu; b) jaettuna 16:lla; ja c) kerrottuna 25:llä. Muut paperit voivat antaa pistemäärän 1:stä [pieni päätöksenteon ristiriita] 5:een [suuri päätöksentekoriita]. |
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
|
Toimenpiteen vaikutus kustannuksiin ja loppuelämän hoitoon (EOL) potilailla, jotka kuolevat 12 kuukauden sisällä interventiosta
Aikaikkuna: Arvioitu kaaviotarkastelulla 12 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja on saanut POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
Käyttää vertailevia tilastoja määrittääkseen mahdolliset korrelaatiot interventioiden ja EOL-hoidon välillä (saatetut elämää ylläpitävät hoidot ja sairaalahoitoon ilmoittautuminen 30 päivän kuluessa kuolemasta)
|
Arvioitu kaaviotarkastelulla 12 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja on saanut POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
|
Intervention vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin (ahdistus)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7) (7 kohtaa ahdistuneisuusluetteloa) - arvioi koehenkilön itse ilmoittamaa ahdistusta viimeisten kahden viikon aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 0= 'Ei ollenkaan'; 1= 'Useita päiviä'; 2= 'Yli puolet päivistä'; 3 = 'Melkein joka päivä' Pisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden rajapisteitä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. Käytettäessä kynnysarvoa 10 GAD-7:n herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 % GAD:lle. |
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
|
Intervention vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin (masennus)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8: masennuksen tuoteluettelo) Pisteet vaihtelevat välillä 0-24 *huomaa, että tämä asteikko on mukautettu PHQ-9:stä poistamaan kysymyksen itsemurha-ajatuksista. 0= 'Ei ollenkaan'; 1= 'Useita päiviä'; 2= 'Yli puolet päivistä'; 3 = 'Melkein joka päivä' Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta. |
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
|
Intervention vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin (posttraumaattinen stressi)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
(IES-R (Impact of Events Scale – Revised – inventory for PTSD) Pisteet vaihtelevat välillä 0-88 0= 'Ei ollenkaan'; 1= 'Vähän'; 2= 'Keskitaso'; 3= 'Melko vähän' "; 4 = "Erittäin" Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (Weiss & Marmar, 1997) on 22 kohdan asteikko, joka on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) sen mukaan, kuinka ahdistavia kukin. kohde on ollut viime viikon aikana.
Asteikkopisteet muodostetaan kolmelle ala-asteikolle, jotka heijastavat tunkeutumista (8 kohtaa), välttämistä (8 kohtaa) ja ylihermostuneisuutta (6 kohtaa).
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kodin turvallisuusarvioinnin
|
|
Päätöksen laatu – AKT-maiden sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kotiturvallisuusarvioinnin
|
Advance Care Planning (ACP) sitoutumistutkimus
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kotiturvallisuusarvioinnin
|
|
Päätöksen laatu – POLST Knowledge
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kotiturvallisuusarvioinnin
|
POLST Knowledge Survey
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona osallistuja saa POST-avustuksen tai kotiturvallisuusarvioinnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1905850231
- R01AG056618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rakennamme tunnistetun tietojoukon, joka voisi olla muiden tutkijoiden käytettävissä.
Kyselytiedot, tekniset liite ja tilastollinen koodi säilyy ja jaetaan NIH: n tukeman kansallisarkiston kautta, joka koskee Computer Focump -tietoa ikääntymisen (NACDA) avoimen ikääntymisen arkistosta (OAR).
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua kaikkien ennalta määriteltyjen tutkimustulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI tarkistaa pyynnöt pyynnön esittämän pyynnön lyhyen kuvauksen perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .