Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POST-facilitering voor thuiswonende ouderen (POST-RCT) (POST-RCT)

24 november 2025 bijgewerkt door: Alexia M. Torke, Indiana University

POST-facilitering voor thuiswonende ouderen met en zonder dementie

We stellen voor om de effecten van Physician Orders for Scope of Treatment (POST) Facilitation te bestuderen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij een populatie van thuiswonende ouderen die in aanmerking komen voor POLST-facilitatie, waaronder degenen met een normale cognitie en degenen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het POLST-paradigma, dat staat voor Physician Orders for Life Sustaining Treatment, is ontwikkeld om tegenstrijdigheden aan te pakken tussen de ontvangen zorg en de wensen van patiënt en familie voor behandeling, met als doel concordante zorg te vergroten. Het POLST-paradigma wordt nationaal erkend en geïmplementeerd in een aantal staten onder verschillende namen. In Indiana wordt het bijvoorbeeld "Physician Orders for Scope of Treatment" (POST) genoemd. Daarom wordt in alle patiëntgerichte materialen verwezen naar POST, maar in dit voorstel gebruiken we de termen POST en POLST door elkaar.

POLST beïnvloedt de levering van medische interventies en verbeterde overeenstemming tussen de voorkeuren van de patiënt en de ontvangen zorg.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

  1. Om het effect te testen van hoogwaardige POLST-facilitatie thuis geleverd in vergelijking met aandachtscontrole op:

    a. discrepantie tussen voorkeuren voor behandeling en ontvangen behandelingen in de daaropvolgende 12 maanden (primair resultaat).

  2. Om het effect van POLST-facilitatie op tussentijdse resultaten te testen, waaronder:

    1. Het percentage patiënten met een ingevuld POLST-formulier in het elektronisch medisch dossier binnen 3 maanden na POLST-facilitatie
    2. Beslissingskwaliteit met betrekking tot ACP zoals gemeten door de Decisional Conflict Scale, de Advance Care Planning (ACP) Engagement Survey en de POLST-kennisenquête

  3. Om het effect van een POLST-facilitering op secundaire uitkomsten van kosten en zorg aan het levenseinde te testen, waaronder:

    1. Ontvangst van levensondersteunende interventies of hospice binnen de 30 dagen voorafgaand aan het overlijden, voor patiënten die overlijden in het jaar na POLST-facilitatie
    2. Het psychologische welzijn (angst, depressie en posttraumatische stress) van plaatsvervangende besluitvormers na het overlijden van de patiënt
    3. De kosteneffectiviteit van POLST Facilitation ter voorkoming van IC-opnames en ziekenhuisopnames

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

389

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Health University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • 65 jaar of ouder
  • beslissingsbevoegdheid hebben OF een gekwalificeerde plaatsvervangende beslisser

  • moet voldoen aan een van de volgende indexscores:

    • Gagne Mortality Index-score van 7 of hoger (30% sterfterisico)
    • Medicare-criteria voor opname in een hospice: Functional Assessment Staging Tool (FAST) Index (gevorderde ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie) 7c of hoger plus een of meer comorbide aandoeningen.
    • Seattle Heart Failure Model (congestief hartfalen): score die een eenjarig sterfterisico van 30% of meer oplevert
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (gemetastaseerde kanker): patiënten met een verminderde prestatiescore (groter dan nul)
    • Liu Comorbidity Index (End Stage Renal Disease): Patiënten met een score van 10 of hoger
    • bloedresultaten (B), leeftijd (A), respiratoire variabelen (luchtwegobstructie, exacerbaties, roken) (R) en comorbiditeit (C) (BARC) Index voor chronische obstructieve longziekte (COPD): hoogrisicogroep
    • Model voor End Stage Liver Disease (MELD) Index
  • moet toestemmingsverificatie kunnen doorstaan
  • mag niet ingeschreven zijn in een hospice
  • mag geen acute ziekte hebben
  • moet de zorgverlener van de patiënt de gelegenheid geven om de "verrassingsvraag" te bekijken (zou u bijvoorbeeld verbaasd zijn als de patiënt binnen een jaar zou overlijden) om de verwachte sterfte binnen het volgende jaar te bevestigen (14 dagen om te reageren)
  • mag geen POST-formulier in ons bestand hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • ontbreken van een patiënt of plaatsvervangende beslisser die kan deelnemen aan POLST-facilitatie (voor niet-beslissende patiënten moet een gezondheidszorgvertegenwoordiger (HCR) of aangewezen volmacht voor gezondheidszorg (DPOA-HC) zich bij hen inschrijven)
  • patiënten die al in een hospice zijn ingeschreven
  • patiënten of surrogaten die de toestemmingsverificatie niet kunnen doorstaan
  • patiënten of surrogaten die geen Engels spreken
  • patiënten met een POST-formulier in ons bestand
  • patiënten die niet in de gemeenschap wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aandachtscontrole (evaluatie van de veiligheid thuis)
Een verpleegkundige zal een huisbezoek afleggen met de patiënt en hun plaatsvervangende beslisser of een ander familielid (als ze er een hebben aangewezen), waarin hij of zij suggesties zal doen om de veiligheid van het huis van de patiënt te verbeteren.
Gedragsmatig: Evaluatie van de veiligheid in huis
Evaluatie door verpleegkundigen en voorlichting over hoe de veiligheid thuis kan worden verbeterd voor thuiswonende ouderen (voorbeelden van voorlichting en evaluatie zijn onder meer valrisico's, brand- en koolmonoxidemelders (CO-detectoren), veiligheid overbrengen (bijv. in en uit bad, bed, enz. ) en anderen.
Experimenteel: Interventie (POST Facilitatie)
Een verpleegkundige zal een huisbezoek afleggen bij de patiënt en hun plaatsvervangende beslisser of een ander gezin (als zij er een hebben aangewezen), waarin hij of zij voorlichting zal geven over het POST-formulier. De POST-facilitators zijn verpleegkundigen die zijn opgeleid met behulp van het Respecting Choices Advanced Steps-model.
Gedragsmatig: POST-facilitering
Advanced Steps wordt geïnitieerd als onderdeel van hoogwaardige zorg aan het levenseinde voor kwetsbare ouderen en degenen van wie de dood in de komende 12 maanden niet onverwacht zou zijn. Het AS-planningsgesprek is gericht op zorgdoelen om tijdige, proactieve en specifieke beslissingen over het levenseinde te nemen. Idealiter worden deze beslissingen omgezet in medische bevelen die gedurende het hele zorgcontinuüm kunnen worden opgevolgd. Het Physician Orders for Life-Sustaining Treatment (POLST)-programma is het nationaal erkende model voor deze planningsfase.
Andere namen:
  • Keuzes respecteren Geavanceerde stappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discordantie tussen behandelvoorkeuren en ontvangen behandeling 12 maanden na POST Facilitatie
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden vanaf de datum waarop de patiënt POST-facilitatie of thuisveiligheidsevaluatie ontvangt
Er zullen kaartoverzichten en vergelijkende statistieken worden gebruikt om de discrepantie vast te stellen tussen de voorkeuren van de patiënt/familie en de ontvangen zorg aan het einde van het leven.
Beoordeeld 12 maanden vanaf de datum waarop de patiënt POST-facilitatie of thuisveiligheidsevaluatie ontvangt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een ingevuld POST-formulier 3 maanden na ontvangst van POST-facilitatie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Kaartoverzicht en vergelijkende statistieken zullen worden gebruikt om eventuele correlaties tussen interventie en het invullen van een POST-formulier te bepalen
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt

Beslissingsconflictschaal (DCS)

De DCS wordt gebruikt om beslissingsconflicten te beoordelen

Scores lopen van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (veel beslissingsconflict) 0= 'helemaal mee eens'; 1= 'mee eens'; 2= ​​'noch mee eens, noch mee oneens'; 3= 'niet mee eens'; 4= 'zeer mee oneens'.

TOTAALSCORE 16 items zijn: a) opgeteld; b) gedeeld door 16; en c) vermenigvuldigd met 25. Andere papers kunnen scores presenteren variërend van 1 [laag beslissingsconflict] tot 5 [hoog beslissingsconflict].
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Effect van de interventie op kosten en end of life care (EOL) voor patiënten die binnen 12 maanden na de interventie overlijden
Tijdsspanne: Beoordeeld door beoordeling van de kaart 12 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Zal vergelijkende statistieken gebruiken om eventuele correlaties tussen interventie en EOL-zorg te bepalen (levensondersteunende behandelingen ontvangen en hospice-inschrijving binnen 30 dagen na overlijden)
Beoordeeld door beoordeling van de kaart 12 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Effect van de interventie op psychisch welbevinden (angst)
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt

Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7) (7 item inventaris van angst) - beoordeelt de zelfgerapporteerde angst van de proefpersoon gedurende de afgelopen twee weken.

Scores variëren van 0-21 0= 'Helemaal niet'; 1= 'meerdere dagen'; 2= ​​'Meer dan de helft van de dagen'; 3= 'Bijna elke dag' Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.

Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is.

Met de drempelscore van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor GAD.
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Effect van de interventie op psychisch welbevinden (depressie)
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt

Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8: iteminventarisatie van depressie)

Scores variëren van 0-24 *merk op dat deze schaal is aangepast van de PHQ-9, om de vraag over zelfmoordgedachten te verwijderen.

0= 'Helemaal niet'; 1= 'meerdere dagen'; 2= ​​'Meer dan de helft van de dagen'; 3= 'Bijna elke dag' Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressieve symptomen.
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Effect van de interventie op psychisch welbevinden (posttraumatische stress)
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
(IES-R (Impact of Events Scale- Revised- inventory for PTSS) Scores variëren van 0-88 0= 'Helemaal niet'; 1= 'Een beetje'; 2= 'Matig'; 3= 'Nogal een beetje' '; 4= 'Extreem' The Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997) is een schaal met 22 items die wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) met betrekking tot hoe verontrustend elk item de afgelopen week is geweest. Schaalscores worden gevormd voor de drie subschalen, die intrusie (8 items), vermijding (8 items) en hyperarousal (6 items) weergeven.
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Beslissingskwaliteit - ACS-betrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Betrokkenheidsenquête Advance Care Planning (ACP).
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
Beslissingskwaliteit - POLST-kennis
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt
POLST Kennisonderzoek
Beoordeeld 3 maanden vanaf de datum waarop de deelnemer POST-facilitering of een evaluatie van de veiligheid thuis ontvangt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health
Respecting Choices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1905850231
  • R01AG056618 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen een niet-geïdentificeerde gegevensset construeren die beschikbaar zou kunnen zijn voor andere onderzoekers. Enquêtegegevens, technische bijlage en statistische code worden bewaard en gedeeld via het door NIH ondersteunde nationale archief van geautomatiseerde gegevens over Aging's (NACDA) Open Aging Repository (OAR).

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na publicatie van alle vooraf gespecificeerde studieresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De PI zal verzoeken beoordelen op basis van een korte beschrijving van het verzoek, verstrekt door de aanvrager.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren