Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwienie POST dla osób starszych mieszkających w społeczności (POST-RCT) (POST-RCT)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alexia M. Torke, Indiana University

Ułatwienie POST dla starszych osób dorosłych z demencją i bez demencji mieszkających w społeczności

Proponujemy zbadanie efektów Facylitacji POST (Pysician Orders for Scope of Treatment) w randomizowanym, kontrolowanym badaniu w populacji starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, które kwalifikują się do facylitacji POLST, w tym osób z normalnymi funkcjami poznawczymi oraz z chorobą Alzheimera i zaburzeniami pokrewnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paradygmat POLST, który oznacza zalecenie lekarza dotyczące leczenia podtrzymującego życie, został opracowany w celu uwzględnienia niespójności między otrzymaną opieką a życzeniami pacjenta i rodziny dotyczącymi leczenia, w celu zwiększenia zgodnej opieki. Paradygmat POLST jest uznawany w całym kraju i wdrażany w wielu stanach pod różnymi nazwami. Na przykład w stanie Indiana nazywa się to „Zamówienia lekarza dotyczące zakresu leczenia” (POST). Z tego powodu wszystkie materiały mające kontakt z pacjentem będą odnosiły się do POST, jednak w tej propozycji używamy zamiennie terminów POST i POLST.

POLST wpływa na realizację interwencji medycznych i poprawę zgodności między preferencjami pacjenta a otrzymaną opieką.

Nasze cele szczegółowe to:

  1. Zbadanie wpływu wysokiej jakości Facylitacji POLST przeprowadzanej w domu w porównaniu z kontrolą uwagi na:

    a. niezgodność między preferencjami co do leczenia a leczeniem otrzymanym w ciągu kolejnych 12 miesięcy (pierwotny wynik).

  2. Aby przetestować wpływ Facylitacji POLST na wyniki pośrednie, w tym:

    1. Odsetek pacjentów z wypełnionym formularzem POLST w elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 3 miesięcy od Facylitacji POLST
    2. Jakość decyzji dotyczących ACP mierzona Skalą Konfliktu Decyzyjnego, Ankietą Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki (ACP) oraz Ankietą Wiedzy POLST

  3. Aby przetestować wpływ ułatwień POLST na drugorzędne wyniki kosztów i opieki u schyłku życia, w tym:

    1. Otrzymanie interwencji podtrzymujących życie lub hospicjum w ciągu 30 dni przed śmiercią, dla pacjentów, którzy zmarli w ciągu roku po POLST Facilitation
    2. Dobrostan psychiczny (lęk, depresja i stres pourazowy) zastępczych decydentów po śmierci pacjenta
    3. Efektywność kosztowa ułatwień POLST w profilaktyce przyjęć i hospitalizacji na OIT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

389

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • 65 lat lub więcej
  • mieć zdolność podejmowania decyzji LUB wykwalifikowanego zastępczego decydenta

  • musi spełniać jeden z następujących wyników indeksu:

    • Wynik Gagne Mortality Index 7 lub wyższy (ryzyko śmiertelności 30%)
    • Kryteria Medicare dotyczące przyjęcia do hospicjum: Narzędzie do oceny stopnia zaawansowania (FAST) Index (zaawansowana choroba Alzheimera i pokrewna demencja) 7c lub wyższy plus jedna lub więcej chorób współistniejących.
    • Model niewydolności serca w Seattle (zastoinowa niewydolność serca): wynik przyznający roczne ryzyko zgonu wynoszące 30% lub więcej
    • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (rak z przerzutami): Pacjenci z upośledzoną oceną sprawności (większą niż zero)
    • Liu Comorbidity Index (schyłkowa niewydolność nerek): Pacjenci z wynikiem 10 lub wyższym
    • wyniki krwi (B), wiek (A), parametry oddechowe (niedrożność dróg oddechowych, zaostrzenia, palenie tytoniu) (R) i choroby współistniejące (C) (BARC) Wskaźnik przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP): grupa wysokiego ryzyka
    • Model wskaźnika schyłkowej niewydolności wątroby (MELD).
  • musi mieć możliwość przejścia weryfikacji zgody
  • nie może być zapisany do hospicjum
  • nie może mieć ostrej choroby
  • musi dać świadczeniodawcy możliwość przejrzenia „niespodziewanego pytania” (np. czy byłbyś zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w następnym roku) w celu potwierdzenia przewidywanej śmiertelności w ciągu następnego roku (14 dni na odpowiedź)
  • nie może mieć formularza POST w pliku.

Kryteria wyłączenia:

  • brak pacjenta lub zastępczego decydenta, który mógłby uczestniczyć w facylitacji POLST (w przypadku pacjentów niedecyzyjnych musi się z nimi zapisać przedstawiciel ochrony zdrowia (HCR) lub wyznaczony pełnomocnictwo do opieki zdrowotnej (DPOA-HC))
  • pacjentów już przyjętych do hospicjum
  • pacjentów lub zastępców, którzy nie mogą przejść weryfikacji zgody
  • pacjentów lub zastępców, którzy nie mówią po angielsku
  • pacjentów z formularzem POST w aktach
  • pacjentów, którzy nie mieszkają w społeczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola uwagi (ocena bezpieczeństwa w domu)
Pielęgniarka przeprowadzi wizytę domową z pacjentem i jego zastępczym decydentem lub innym członkiem rodziny (jeśli go wyznaczył), podczas której przedstawi sugestie, jak poprawić bezpieczeństwo w domu pacjenta.
Behawioralne: Ocena bezpieczeństwa w domu
Ocena pielęgniarki i edukacja w zakresie sposobów poprawy bezpieczeństwa w domu osób starszych mieszkających w społeczności (przykłady edukacji i oceny obejmują ryzyko upadku, wykrywanie ognia i tlenku węgla (CO), przenoszenie bezpieczeństwa (np. ) i inni.
Eksperymentalny: Interwencja (facylitacja POST)
Pielęgniarka przeprowadzi wizytę domową z pacjentem i jego zastępczym decydentem lub inną rodziną (jeśli taką wyznaczył), podczas której udzieli informacji na temat formularza POST. Facylitatorami POST będą pielęgniarki przeszkolone przy użyciu modelu Respecting Choices Advanced Steps.
Behawioralne: Ułatwienie POST
Zaawansowane kroki są inicjowane jako element wysokiej jakości opieki u schyłku życia dla osób starszych i tych, których śmierć w ciągu najbliższych 12 miesięcy nie byłaby nieoczekiwana. Rozmowa dotycząca planowania ZA koncentruje się na celach opieki, aby podejmować w odpowiednim czasie, proaktywne i konkretne decyzje dotyczące końca życia. W idealnym przypadku decyzje te są przekształcane w zalecenia lekarskie, których można przestrzegać przez cały okres opieki. Program Physician Orders for Life-Sustaining Treatment (POLST) jest uznanym w całym kraju modelem dla tego etapu planowania.
Inne nazwy:
  • Szanowanie wyborów Zaawansowane kroki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezgodność między preferencjami leczenia a leczeniem otrzymanym 12 miesięcy po facylitacji POST
Ramy czasowe: Oceniane po 12 miesiącach od daty przeprowadzenia przez pacjenta ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Przegląd wykresów i statystyki porównawcze zostaną wykorzystane do określenia niezgodności między preferencjami pacjenta/rodziny a opieką otrzymaną pod koniec życia.
Oceniane po 12 miesiącach od daty przeprowadzenia przez pacjenta ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili formularz POST 3 miesiące po przeprowadzeniu POST Facilitation
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Przegląd wykresów i statystyki porównawcze zostaną wykorzystane do określenia wszelkich korelacji między interwencją a wypełnieniem formularza POST
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu

Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS)

DCS służy do oceny konfliktu decyzyjnego

Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (wysoki konflikt decyzyjny) 0 = „zdecydowanie się zgadzam”; 1= „zgadzam się”; 2= ​​„ani się zgadzam, ani nie zgadzam”; 3= „nie zgadzam się”; 4 = „zdecydowanie się nie zgadzam”.

SUMA PUNKTÓW 16 pozycji jest: a) sumowanych; b) podzielone przez 16; oraz c) pomnożona przez 25 Inne prace mogą prezentować wyniki w zakresie od 1 [niski konflikt decyzyjny] do 5 [wysoki konflikt decyzyjny].
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Wpływ interwencji na koszty i opiekę do końca życia (EOL) dla pacjentów, którzy zmarli w ciągu 12 miesięcy od interwencji
Ramy czasowe: Ocena na podstawie przeglądu wykresów 12 miesięcy od daty, w której uczestnik otrzyma ułatwienie POST lub ocenę bezpieczeństwa w domu
Użyje statystyk porównawczych w celu określenia wszelkich korelacji między interwencją a opieką EOL (otrzymane leczenie podtrzymujące życie i przyjęcie do hospicjum w ciągu 30 dni od śmierci)
Ocena na podstawie przeglądu wykresów 12 miesięcy od daty, w której uczestnik otrzyma ułatwienie POST lub ocenę bezpieczeństwa w domu
Wpływ interwencji na dobrostan psychiczny (lęk)
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu

Zaburzenie lękowe uogólnione – 7 (GAD-7) (7 pozycji inwentarza lęku) – ocenia zgłaszany przez badanego niepokój w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 0 = „Wcale nie”; 1= 'Kilka dni'; 2= ​​'Ponad połowa dni'; 3= „Prawie codziennie” Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.

Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej.

Stosując wynik progowy 10, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% dla GAD.
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Wpływ interwencji na dobrostan psychiczny (depresja)
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8: spis pozycji dotyczących depresji)

Wyniki wahają się od 0 do 24 *zwróć uwagę, że ta skala jest adaptacją kwestionariusza PHQ-9, aby usunąć pytanie o myśli samobójcze.

0= 'Wcale'; 1= 'Kilka dni'; 2= ​​'Ponad połowa dni'; 3= „Prawie codziennie” Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Wpływ interwencji na dobrostan psychiczny (stres pourazowy)
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
(IES-R (Skala Wpływu Zdarzeń – Zrewidowana – Inwentarz PTSD) Zakres wyników od 0 do 88 0 = „Wcale”; 1 = „Trochę”; 2 = „Umiarkowanie”; 3 = „Dość 4 = „bardzo” The Impact of Event Scale-Revised (Weiss i Marmar, 1997) to 22-itemowa skala, która jest oceniana na skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo) w odniesieniu do tego, jak bardzo niepokojący jest każdy z nich. pozycja była w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki skali są tworzone dla trzech podskal, które odzwierciedlają wtargnięcie (8 pozycji), unikanie (8 pozycji) i nadmierne pobudzenie (6 pozycji).
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Jakość decyzji – zaangażowanie AKP
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Ankieta zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Jakość decyzji - POLST Wiedza
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu
Badanie wiedzy POLST
Oceniane 3 miesiące od daty otrzymania przez uczestnika ułatwienia POST lub oceny bezpieczeństwa w domu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health
Respecting Choices

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexia M Torke, MD, MS, Regenstrief Institute, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1905850231
  • R01AG056618 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbudujemy zidentyfikowany zestaw danych, który może być dostępny dla innych badaczy. Dane ankietowe, załącznik techniczny i kod statystyczny zostaną zachowane i udostępnione za pośrednictwem krajowego archiwum krajowego opartego na komputerowym repozytorium starzenia (OAR) wspieranego przez NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po opublikowaniu wszystkich określonych wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

PI dokona przeglądu żądań na podstawie krótkiego opisu żądania podanego przez żądnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena bezpieczeństwa w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj