抑郁症的生活方式医学 2019
2020年1月3日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong
抑郁症的生活方式医学：一项随机对照试验
本研究将检验生活方式医学增强成人心理健康的可行性和有效性。 生活方式干预的主要组成部分通常包括身体活动、饮食、放松/正念、睡眠和社交。 这些组成部分交织着心理因素，例如压力管理、认知重构、动机性访谈和由临床心理学家领导的目标设定策略。 虽然几个世纪以来生活方式医学一直被认为是改善身体健康的一种手段，但在心理健康背景下的生活方式医学领域仍处于起步阶段。 尽管如此，越来越多的证据表明生活方式医学各个组成部分的功效（例如 饮食、身体活动和睡眠）对情绪和压力管理的影响。 香港中文大学的研究团队采用澳大利亚精心研究的生活方式医学计划，定制了适合中国文化的干预方案。
研究人员旨在从整体身心角度检查多种生活方式调整整合对抑郁症的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满18岁的香港居民；
- 粤语流利；
- 患者健康问卷（PHQ-9）评分≥10；和
- 愿意提供知情同意并遵守试验方案
排除标准：
- 怀孕;
- 有自杀意念且PHQ-9第9项得分≥2分（将提供专业服务转介信息给那些在自杀意念上背书项目的人）；
- 使用药物或心理疗法治疗抑郁症；
- 有不安全的条件，不建议进行体育锻炼或医生改变饮食；和
- 患有严重的精神、医学或神经认知障碍，使参与变得不可行或干扰对生活方式干预的依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
生活方式医学集团
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生活方式干预包括身体活动、饮食、放松/正念、睡眠和社交
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无干预：中国农业大学集团
照常照料组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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PHQ-9 是一份包含 9 个项目的问卷，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度，它将九个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每个天）。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表的变化 (DASS-21)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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DASS-21 是一个 21 项量表，由三个子量表组成，分别测量过去一周的抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。
DASS 基于心理障碍的维度而非分类概念，因此它对将患者分配到离散诊断类别没有直接影响。
但是，DASS 手册中给出了常规严重程度标签（正常、中度、严重）的推荐分界值。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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失眠严重程度指数 (ISI) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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ISI 是一个 7 项量表，旨在评估感知失眠的严重程度。
5 点李克特量表的评分是根据对睡眠开始、睡眠维持、清晨觉醒问题的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、对日常功能的干扰、由于睡眠问题引起的明显损害以及水平睡眠问题引起的困扰。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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简式（六维）健康调查 (SF-6D) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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SF-6D 是一种基于偏好的单一健康指数衡量标准。
一个六位数字代表每个 SF-6D 健康状态，每个数字表示六个 SF-6D 维度之一的水平：身体功能、角色限制、社会功能、身体疼痛、心理健康和活力。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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改变促进健康的生活方式 (HPLP II)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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HPLPII 包含 52 个项目，由一个总量表和六个子量表组成，用于测量促进健康生活方式的理论维度中的行为：精神成长、人际关系、营养、身体活动、健康责任和压力管理。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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SDS 是一个简短的 5 项自我报告工具，用于评估工作/学校、社交生活和家庭生活中的功能障碍。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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可信度-期望问卷 (CEQ) 的变化
大体时间：基线和治疗后 1 周
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6 项 CEQ 产生了治疗可信度、可接受性/满意度和成功预期的评级。
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基线和治疗后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月29日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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