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Lifestyle-Medizin für Depressionen 2019

3. Januar 2020 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Lifestyle-Medizin für Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Lifestyle-Medizin zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Erwachsenen untersuchen. Die Hauptkomponenten der Lebensstilintervention umfassen typischerweise körperliche Aktivität, Ernährung, Entspannung/Achtsamkeit, Schlaf und Sozialisierung. Diese Komponenten sind mit psychologischen Elementen wie Stressbewältigung, kognitiver Umstrukturierung, motivierender Gesprächsführung und Zielsetzungsstrategien verwoben, die von klinischen Psychologen geleitet werden. Während die Lifestyle-Medizin seit Jahrhunderten als Mittel zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit anerkannt ist, steckt das Feld der Lifestyle-Medizin im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit noch in den Kinderschuhen. Dennoch gibt es zunehmend Evidenz für die Wirksamkeit einzelner Komponenten der Lifestyle-Medizin (z. Ernährung, körperliche Aktivitäten und Schlaf) auf Stimmung und Stressbewältigung. Mit einem gut recherchierten Lifestyle-Medizinprogramm, das aus Australien übernommen wurde, hat das Forschungsteam der Chinese University of Hong Kong das Interventionsprotokoll an die chinesische Kultur angepasst.

Die Forscher wollen die Wirksamkeit einer Integration mehrerer Lebensstilanpassungen bei Depressionen aus einer ganzheitlichen Körper-Geist-Perspektive untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Hongkong im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Kantonesisch fließend;
  • Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score ≥ 10; Und
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Suizidgedanken mit PHQ-9 Item 9 Score ≥ 2 haben (Informationen zu professionellen Diensten werden an diejenigen weitergeleitet, die Items zu Suizidgedanken befürwortet haben);
  • Verwendung von Medikamenten oder Psychotherapie bei Depressionen;
  • unter unsicheren Bedingungen leiden und von Ärzten nicht für körperliche Aktivität oder eine Ernährungsumstellung empfohlen werden; Und
  • Schwere psychiatrische, medizinische oder neurokognitive Störungen haben, die eine Teilnahme unmöglich machen oder die Einhaltung der Lebensstilintervention beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Lifestyle-Medizin-Gruppe
Verhalten: Lifestyle-Medizin
Lifestyle-Intervention mit Komponenten wie körperliche Aktivität, Ernährung, Entspannung/Achtsamkeit, Schlaf und Sozialisation
Kein Eingriff: CAU-Gruppe
Care-As-Usual-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Der PHQ-9, ein 9-Punkte-Fragebogen zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen, der jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast alle) bewertet Tag).
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionsangst-Stress-Skalen (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
DASS-21 ist eine 21-Punkte-Skala, die aus drei Unterskalen besteht, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche misst. Die DASS basiert eher auf einer dimensionalen als auf einer kategorialen Konzeption psychischer Störungen und hat daher keine direkten Auswirkungen auf die Zuordnung von Patienten zu diskreten diagnostischen Kategorien. Empfohlene Cutoff-Scores für herkömmliche Schweregrade (normal, moderat, schwer) sind jedoch im DASS-Handbuch angegeben.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Veränderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
ISI ist eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit. Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für die wahrgenommene Schwere des Einschlafens, Durchschlafens, Probleme beim frühmorgendlichen Erwachen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, Beeinträchtigung der täglichen Funktion, merkliche Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems und das Niveau erhalten von Stress, der durch das Schlafproblem verursacht wird.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung der Gesundheitserhebung in Kurzform (sechs Dimensionen) (SF-6D)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
SF-6D ist ein präferenzbasiertes Einzelindexmaß für Gesundheit. Eine sechsstellige Zahl stellt jeden SF-6D-Gesundheitszustand dar, jede Ziffer bezeichnet das Niveau einer von sechs SF-6D-Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit und Vitalität.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung des gesundheitsfördernden Lebensstilprofils (HPLP II)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Der HPLPII mit 52 Items besteht aus einer Gesamtskala und sechs Unterskalen zur Messung von Verhaltensweisen in den theoretisierten Dimensionen eines gesundheitsfördernden Lebensstils: spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Verantwortung für die Gesundheit und Stressbewältigung.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
SDS ist ein kurzes 5-Punkte-Selbstberichtstool, das funktionelle Beeinträchtigungen in Arbeit/Schule, Sozialleben und Familienleben bewertet.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung des Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Nachbehandlung
Der 6-Punkte-CEQ ergab Bewertungen der Behandlungsglaubwürdigkeit, Akzeptanz/Zufriedenheit und Erfolgserwartungen.
Baseline und 1 Woche Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

University of Melbourne
University of Western Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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