Livsstilsmedicin för depression 2019
3 januari 2020 uppdaterad av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Livsstilsmedicin för depression: en pilotslumpmässig kontrollerad studie
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av livsstilsmedicin för att förbättra psykologiskt välbefinnande hos vuxna. Huvudkomponenterna i livsstilsinterventioner inkluderar vanligtvis fysisk aktivitet, kost, avslappning/mindfulness, sömn och socialisering. Dessa komponenter är sammanvävda med psykologiska element som stresshantering, kognitiv omstrukturering, motiverande intervjuer och målsättningsstrategier som leds av kliniska psykologer. Även om livsstilsmedicin har erkänts i århundraden som ett sätt att förbättra den fysiska hälsan, är området för livsstilsmedicin i samband med mental hälsa fortfarande i sin linda. Ändå finns det allt fler bevis som visar effektiviteten av enskilda komponenter i livsstilsmedicin (t. kost, fysiska aktiviteter och sömn) om humör och stresshantering. Med ett väl undersökt livsstilsmedicinprogram antaget från Australien, har forskargruppen vid det kinesiska universitetet i Hong Kong anpassat interventionsprotokollet för att passa den kinesiska kulturen.
Utredarna syftar till att undersöka effektiviteten av en integration av flera livsstilsjusteringar på depression ur ett holistiskt kropp-sinneperspektiv.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Hongkong i åldern ≥ 18 år;
- kantonesiska språk flytande;
- Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng ≥ 10; och
- Villighet att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- Har självmordstankar med PHQ-9 punkt 9 poäng ≥ 2 (hänvisningsinformation till professionella tjänster kommer att tillhandahållas till dem som godkänt saker om självmordstankar);
- Använda medicin eller psykoterapi för depression;
- Har osäkra förhållanden och rekommenderas inte för fysisk aktivitet eller ändrad kost av läkare; och
- Har allvarliga psykiatriska, medicinska eller neurokognitiva störningar som gör deltagande omöjligt eller stör efterlevnaden av livsstilsinterventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Livsstilsmedicingruppen
|
Livsstilsintervention med komponenter inklusive fysisk aktivitet, kost, avslappning/mindfulness, sömn och socialisering
|
|
Inget ingripande: CAU-gruppen
Vård-som-vanligt grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
PHQ-9, ett frågeformulär med 9 punkter som används för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression, som ger vart och ett av de nio DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionsångeststressskalorna (DASS-21)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
DASS-21 är en skala med 21 punkter, som består av tre underskalor som mäter de negativa emotionella tillstånden depression, ångest och stress under den senaste veckan.
DASS är baserad på en dimensionell snarare än en kategorisk uppfattning om psykologisk störning, så den har inga direkta konsekvenser för tilldelningen av patienter till diskreta diagnostiska kategorier.
Rekommenderade gränsvärden för konventionella svårighetsmärkningar (normal, måttlig, svår) ges dock i DASS-manualen.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
ISI är en 7-punktsskala utformad för att utvärdera upplevd sömnlöshet.
Betyg på 5-gradig Likert-skalan erhålls på den upplevda svårighetsgraden av sömndebut, sömnunderhåll, problem med att vakna tidigt på morgonen, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbart försämring som tillskrivs sömnproblemet och nivå av nöd orsakad av sömnproblem.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Ändring i den korta formen (sexdimensionell) hälsoundersökning (SF-6D)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
SF-6D är ett preferensbaserat enda indexmått på hälsa.
Ett sexsiffrigt tal representerar varje SF-6D-hälsotillstånd, varje siffra anger nivån för en av sex SF-6D-dimensioner: fysisk funktion, rollbegränsning, social funktion, kroppslig smärta, mental hälsa och vitalitet.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i den hälsofrämjande livsstilsprofilen (HPLP II)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
HPLPII med 52 punkter är sammansatt av en total skala och sex underskalor för att mäta beteenden i de teoretiserade dimensionerna av hälsofrämjande livsstil: andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer, kost, fysisk aktivitet, hälsoansvar och stresshantering.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
SDS är ett kortfattat självrapporteringsverktyg med 5 punkter som bedömer funktionsnedsättning i arbete/skola, socialt liv och familjeliv.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter behandling
|
CEQ med 6 punkter gav betyg av behandlingens trovärdighet, acceptans/tillfredsställelse och förväntningar på framgång.
|
Baslinje och 1 vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
29 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSY007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .