Медицина образа жизни для депрессии 2019
3 января 2020 г. обновлено: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Медицина образа жизни при депрессии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будут изучены возможности и эффективность медицины образа жизни для улучшения психологического благополучия взрослых. Основные компоненты вмешательства в образ жизни обычно включают физическую активность, диету, расслабление/внимательность, сон и социализацию. Эти компоненты переплетены с психологическими элементами, такими как управление стрессом, когнитивная реструктуризация, мотивационное интервьюирование и стратегии постановки целей, которыми руководят клинические психологи. В то время как медицина образа жизни веками считалась средством улучшения физического здоровья, область медицины образа жизни в контексте психического здоровья все еще находится в зачаточном состоянии. Тем не менее, появляется все больше данных, демонстрирующих эффективность отдельных компонентов медицины образа жизни (например, диета, физическая активность и сон) на настроение и управление стрессом. С помощью хорошо изученной программы медицины образа жизни, принятой в Австралии, исследовательская группа Китайского университета Гонконга адаптировала протокол вмешательства в соответствии с китайской культурой.
Исследователи стремятся изучить эффективность интеграции нескольких корректировок образа жизни при депрессии с целостной точки зрения тела и разума.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- жители Гонконга в возрасте ≥ 18 лет;
- свободное владение кантонским языком;
- Опросник здоровья пациента (PHQ-9) ≥ 10 баллов; и
- Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Беременность;
- Иметь суицидальные мысли с оценкой ≥ 2 по пункту 9 PHQ-9 (информация о направлении в профессиональные службы будет предоставлена тем, кто одобрил пункты о суицидальных мыслях);
- Использование лекарств или психотерапии при депрессии;
- Имеющие небезопасные условия и не рекомендуемые врачами физические нагрузки или изменение режима питания; и
- Имеют серьезные психические, медицинские или нейрокогнитивные расстройства, которые делают участие невозможным или мешают соблюдению режима вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа медицины образа жизни
|
Вмешательство в образ жизни с компонентами, включая физическую активность, диету, расслабление/внимательность, сон и социализацию
|
|
Без вмешательства: Группа КАУ
Группа обычного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
PHQ-9, опросник из 9 пунктов, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый). день).
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
DASS-21 представляет собой шкалу из 21 пункта, состоящую из трех подшкал, которые измеряют негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
DASS основан на пространственной, а не на категориальной концепции психологического расстройства, поэтому он не имеет прямого значения для распределения пациентов по отдельным диагностическим категориям.
Тем не менее, рекомендуемые пороговые значения для обычных категорий тяжести (нормальная, умеренная, тяжелая) приведены в Руководстве DASS.
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
ISI представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для оценки предполагаемой тяжести бессонницы.
Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта оцениваются по восприятию серьезности засыпания, поддержания сна, проблем с ранними пробуждениями, удовлетворенности текущим режимом сна, нарушениям повседневного функционирования, заметному ухудшению, связанному с проблемами сна, и уровню дистресса, вызванного проблемами со сном.
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
|
Изменения в кратком (шестимерном) обследовании здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
SF-6D — это единый индекс здоровья, основанный на предпочтениях.
Шестизначное число представляет каждое состояние здоровья SF-6D, каждая цифра обозначает уровень одного из шести измерений SF-6D: физическое функционирование, ограничение роли, социальное функционирование, телесная боль, психическое здоровье и жизненная сила.
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
|
Изменение профиля здорового образа жизни (HPLP II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
HPLPII из 52 пунктов состоит из общей шкалы и шести подшкал для измерения поведения в теоретических измерениях образа жизни, способствующего укреплению здоровья: духовный рост, межличностные отношения, питание, физическая активность, ответственность за здоровье и управление стрессом.
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
|
Изменение шкалы инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
SDS — это краткий инструмент самоотчета из 5 пунктов, который оценивает функциональные нарушения на работе/учебе, в общественной и семейной жизни.
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 12 недель после лечения
|
|
Изменение в опроснике правдоподобности-ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после лечения
|
CEQ из 6 пунктов позволил оценить достоверность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
|
Исходный уровень и 1 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .