Lifestyle Lääketiede masennukseen 2019
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Lifestyle Lääketiede masennukseen: Pilot Randomized Controlled Trial
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elämäntapalääketieteen toteutettavuutta ja tehokkuutta aikuisten psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Elämäntapainterventioiden pääkomponentteja ovat tyypillisesti fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, rentoutuminen/tietoisuus, uni ja sosiaalisuus. Näihin komponentteihin on punottu psykologisia elementtejä, kuten stressinhallintaa, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä, motivoivaa haastattelua ja tavoitteiden asettamisstrategioita, joita johtavat kliiniset psykologit. Vaikka elämäntapalääketiede on tunnustettu jo vuosisatojen ajan keinoksi parantaa fyysistä terveyttä, elämäntapojen lääketieteen ala mielenterveyden kontekstissa on vielä lapsenkengissään. Siitä huolimatta on yhä enemmän näyttöä elämäntapalääketieteen yksittäisten komponenttien tehokkuudesta (esim. ruokavalio, fyysinen toiminta ja uni) mielialan ja stressin hallintaan. Hongkongin kiinalaisen yliopiston tutkimusryhmä on räätälöinyt interventioprotokollan sopimaan kiinalaiseen kulttuuriin Australiasta otetun, hyvin tutkitun elämäntapalääketieteen ohjelman avulla.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan useiden elämäntapamuutosten integroinnin tehokkuutta masennukseen kokonaisvaltaisesta kehon ja mielen näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat vähintään 18-vuotiaat;
- Kantonin kielen sujuvuus;
- Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä ≥ 10; ja
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- sinulla on itsemurha-ajatuksia, PHQ-9 kohta 9 pisteet ≥ 2 (niille, jotka ovat hyväksyneet itsemurha-ajatuksia koskevat tiedot, annetaan tiedot asiantuntijapalveluihin);
- Lääkkeen tai psykoterapian käyttö masennukseen;
- Epäturvalliset olosuhteet, joita lääkäri ei suosittele fyysiseen toimintaan tai ruokavalion muutoksiin; ja
- sinulla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tai häiritsevät noudattamista elämäntapainterventiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Lifestyle Medicine Group
|
Lifestyle-interventio, johon kuuluu muun muassa fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, rentoutuminen/tietoisuus, uni ja sosiaalisuus
|
|
Ei väliintuloa: CAU-ryhmä
Care-As-Usual -ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
PHQ-9, 9 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes jokaisessa päivä).
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
DASS-21 on 21 kohdan asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat negatiivisia emotionaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä, viimeisen viikon aikana.
DASS perustuu pikemminkin ulottuvuuteen kuin kategoriseen käsitykseen psykologisesta häiriöstä, joten sillä ei ole suoria vaikutuksia potilaiden jakamiseen erillisiin diagnostisiin luokkiin.
Kuitenkin suositellut rajapisteet tavanomaisille vakavuusmerkinnöille (normaali, kohtalainen, vakava) on annettu DASS-käsikirjassa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikentymisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lyhytmuotoisessa (kuusiulotteisessa) terveystutkimuksessa (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
SF-6D on mieltymyksiin perustuva yksi indeksi terveydentilasta.
Kuusinumeroinen luku edustaa kutakin SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos terveyttä edistävässä elämäntapaprofiilissa (HPLP II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
52-kohdan HPLPII koostuu kokonaisasteikosta ja kuudesta ala-asteikosta, jotka mittaavat käyttäytymistä terveyttä edistävän elämäntavan teoretisoiduissa ulottuvuuksissa: henkinen kasvu, ihmissuhteet, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, terveysvastuu ja stressinhallinta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
SDS on lyhyt, 5 kohtainen itseraportointityökalu, joka arvioi toimintahäiriöitä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
6-kohdan CEQ antoi arvioita hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
|
Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .