우울증에 대한 생활 습관 의학 2019
2020년 1월 3일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
우울증에 대한 생활 습관 의학: 파일럿 무작위 통제 시험
본 연구는 성인의 심리적 건강증진을 위한 생활습관의학의 타당성과 효능을 조사하고자 한다. 생활 습관 개입의 주요 구성 요소에는 일반적으로 신체 활동, 식이요법, 휴식/명상, 수면 및 사회화가 포함됩니다. 이러한 구성 요소는 임상 심리학자가 주도하는 스트레스 관리, 인지 재구성, 동기 부여 인터뷰 및 목표 설정 전략과 같은 심리적 요소로 짜여져 있습니다. 생활습관의학은 수세기 동안 신체 건강을 개선하는 수단으로 인식되어 왔지만, 정신 건강의 맥락에서 생활습관의학 분야는 아직 초기 단계에 있습니다. 그럼에도 불구하고 라이프스타일 의학의 개별 구성 요소의 효능을 입증하는 증거가 증가하고 있습니다(예: 식이요법, 신체활동, 수면) 기분과 스트레스 관리에 영향을 미친다. 호주에서 채택된 잘 연구된 생활 습관 의학 프로그램을 통해 홍콩 중문 대학 연구팀은 중국 문화에 맞게 개입 프로토콜을 맞춤화했습니다.
연구자들은 총체적인 몸과 마음의 관점에서 우울증에 대한 다양한 생활 방식 조정의 통합 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 홍콩 거주자
- 광둥어 유창성;
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 임신;
- PHQ-9 항목 9 점수 ≥ 2로 자살 생각이 있는 경우(자살 생각에 대한 항목을 승인한 사람에게 전문 서비스에 대한 추천 정보가 제공됨)
- 우울증에 대한 약물 또는 정신 요법 사용;
- 안전하지 않은 상태이며 의사가 신체 활동이나 식단 변경을 권장하지 않습니다. 그리고
- 참여를 불가능하게 만들거나 생활 방식 중재를 준수하는 데 방해가 되는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
생활의학그룹
|
신체 활동, 식이요법, 이완/마음 챙김, 수면 및 사회화를 포함한 구성 요소를 통한 라이프스타일 개입
|
|
간섭 없음: 중앙그룹
평소처럼 케어 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 데 사용되는 9개 항목 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 모든 낮).
|
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
DASS-21은 지난주 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하는 3개의 하위 척도로 구성된 21개 항목 척도입니다.
DASS는 심리적 장애의 범주적 개념이 아닌 차원적 개념을 기반으로 하므로 개별 진단 범주에 환자를 할당하는 데 직접적인 영향을 미치지 않습니다.
그러나 기존의 심각도 레이블(정상, 중간, 심각)에 대한 권장 컷오프 점수는 DASS 매뉴얼에 나와 있습니다.
|
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
|
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
|
약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
SF-6D는 건강에 대한 선호도 기반 단일 지표 측정입니다.
6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
|
건강증진 라이프스타일 프로파일(HPLP II)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
52문항 HPLPII는 건강증진 생활방식의 이론화된 차원인 영적 성장, 대인관계, 영양, 신체활동, 건강책임, 스트레스 관리 등 총 척도와 6개의 하위척도로 구성되어 있다.
|
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
|
Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
|
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
|
|
신뢰성-기대 설문지(CEQ)의 변경
기간: 기준선 및 치료 후 1주
|
6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
|
기준선 및 치료 후 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 29일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생활습관의학에 대한 임상 시험
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Western University of Health Sciences완전한미로염 | 선회 | 양성발작성 두위현훈증 | 현기증미국
-
Peking Union Medical College Hospital완전한
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Abramson Cancer Center at Penn Medicine완전한