Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsmedicin mod depression 2019

3. januar 2020 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Livsstilsmedicin mod depression: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​livsstilsmedicin til forbedring af psykologisk velvære hos voksne. Hovedkomponenterne i livsstilsintervention omfatter typisk fysisk aktivitet, kost, afspænding/mindfulness, søvn og socialisering. Disse komponenter er vævet med psykologiske elementer såsom stresshåndtering, kognitiv omstrukturering, motiverende samtale og målsætningsstrategier, der ledes af kliniske psykologer. Mens livsstilsmedicin i århundreder har været anerkendt som et middel til at forbedre fysisk sundhed, er området for livsstilsmedicin i forbindelse med mental sundhed stadig i sin vorden. Ikke desto mindre er der stigende beviser, der viser effektiviteten af ​​individuelle komponenter i livsstilsmedicin (f.eks. kost, fysiske aktiviteter og søvn) om humør og stresshåndtering. Med et velundersøgt livsstilsmedicinprogram adopteret fra Australien, har forskerholdet fra det kinesiske universitet i Hong Kong tilpasset interventionsprotokollen, så den passer til den kinesiske kultur.

Efterforskerne sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​en integration af flere livsstilsjusteringer på depression fra et holistisk krop-sind-perspektiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i Hongkong i alderen ≥ 18 år;
  • flydende kantonesisk sprog;
  • Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) score ≥ 10; og
  • Vilje til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Har selvmordstanker med PHQ-9 punkt 9-score ≥ 2 (henvisningsoplysninger til professionelle tjenester vil blive givet til dem, der godkendte emner om selvmordstanker);
  • Brug af medicin eller psykoterapi til depression;
  • Har usikre forhold og anbefales ikke til fysisk aktivitet eller en ændring i kost af læger; og
  • Har større psykiatriske, medicinske eller neurokognitive lidelser, der gør deltagelse umulig eller forstyrrer overholdelsen af ​​livsstilsinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Livsstilsmedicingruppe
Adfærdsmæssigt: Livsstilsmedicin
Livsstilsintervention med komponenter, herunder fysisk aktivitet, kost, afspænding/mindfulness, søvn og socialisering
Ingen indgriben: CAU Gruppen
Care-As-Sual-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
PHQ-9, et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionsangst stressskalaen (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
DASS-21 er en skala med 21 punkter, der består af tre underskalaer, som måler de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. DASS er baseret på en dimensionel snarere end en kategorisk opfattelse af psykologisk lidelse, og har således ingen direkte implikationer for allokeringen af ​​patienter til diskrete diagnostiske kategorier. Dog er anbefalede cutoff-score for konventionelle sværhedsmærker (normal, moderat, svær) angivet i DASS-manualen.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
ISI er en 7-trins skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen er opnået på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, interferens med daglig funktion, mærkbart svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveau af nød forårsaget af søvnproblemet.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i den korte form (seks-dimensionelle) sundhedsundersøgelse (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
SF-6D er et præferencebaseret enkelt indeksmål for sundhed. Et sekscifret tal repræsenterer hver SF-6D sundhedstilstand, hvert ciffer angiver niveauet af en af ​​seks SF-6D dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsning, social funktion, kropslig smerte, mental sundhed og vitalitet.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i den sundhedsfremmende livsstilsprofil (HPLP II)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
HPLPII med 52 punkter er sammensat af en samlet skala og seks underskalaer til at måle adfærd i de teoretiserede dimensioner af sundhedsfremmende livsstil: åndelig vækst, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
SDS er et kort, 5-element selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionsnedsættelse i arbejde/skole, socialt liv og familieliv.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter behandling
CEQ'en med 6 elementer gav vurderinger af behandlingens troværdighed, acceptabilitet/tilfredshed og forventninger til succes.
Baseline og 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

University of Melbourne
University of Western Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Livsstilsmedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner