Medicina do estilo de vida para a depressão 2019
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Medicina do estilo de vida para a depressão: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo examinará a viabilidade e a eficácia da medicina do estilo de vida para melhorar o bem-estar psicológico em adultos. Os principais componentes da intervenção no estilo de vida geralmente incluem atividade física, dieta, relaxamento/atenção plena, sono e socialização. Esses componentes são entrelaçados com elementos psicológicos, como gerenciamento de estresse, reestruturação cognitiva, entrevista motivacional e estratégias de estabelecimento de metas, conduzidas por psicólogos clínicos. Embora a medicina do estilo de vida seja reconhecida há séculos como um meio de melhorar a saúde física, o campo da medicina do estilo de vida no contexto da saúde mental ainda está em sua infância. No entanto, há evidências crescentes que demonstram a eficácia de componentes individuais da medicina do estilo de vida (por exemplo, dieta, atividades físicas e sono) no humor e controle do estresse. Com um programa de medicina de estilo de vida bem pesquisado adotado na Austrália, a equipe de pesquisa da Universidade Chinesa de Hong Kong personalizou o protocolo de intervenção para se adequar à cultura chinesa.
Os pesquisadores pretendem examinar a eficácia de uma integração de múltiplos ajustes de estilo de vida na depressão de uma perspectiva holística corpo-mente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong com idade ≥ 18 anos;
- Fluência em Cantonês;
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 10; e
- Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Ter ideação suicida com escore ≥ 2 do item 9 do PHQ-9 (informações de encaminhamento para serviços profissionais serão fornecidas àqueles que endossaram itens sobre ideação suicida);
- Uso de medicamentos ou psicoterapia para depressão;
- Apresentar condições inseguras e não serem recomendados pelos médicos para prática de atividade física ou mudança na alimentação; e
- Ter transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos importantes que inviabilizem a participação ou interfiram na adesão à intervenção no estilo de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Grupo de Medicina do Estilo de Vida
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Intervenção no estilo de vida com componentes que incluem atividade física, dieta, relaxamento/atenção plena, sono e socialização
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Sem intervenção: Grupo CAU
Grupo de Cuidados Como Sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O PHQ-9, um questionário de 9 itens usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dia).
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens, composta por três subescalas que medem os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse, durante a última semana.
O DASS é baseado em uma concepção dimensional e não categórica de transtorno psicológico, portanto, não tem implicações diretas para a alocação de pacientes em categorias diagnósticas distintas.
No entanto, as pontuações de corte recomendadas para rótulos de gravidade convencionais (normal, moderado, grave) são fornecidas no Manual do DASS.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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ISI é uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (Seis Dimensões) (SF-6D)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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SF-6D é uma medida de índice único de saúde baseada em preferências.
Um número de seis dígitos representa cada estado de saúde do SF-6D, cada dígito denota o nível de uma das seis dimensões do SF-6D: funcionamento físico, limitação de papel, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança no perfil de estilo de vida promotor de saúde (HPLP II)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O HPLPII de 52 itens é composto por uma escala total e seis subescalas para medir comportamentos nas dimensões teóricas do estilo de vida promotor de saúde: crescimento espiritual, relações interpessoais, nutrição, atividade física, responsabilidade pela saúde e controle do estresse.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O SDS é uma ferramenta breve de autorrelato de 5 itens que avalia o comprometimento funcional no trabalho/escola, vida social e vida familiar.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Linha de base e 1 semana após o tratamento
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O CEQ de 6 itens rendeu classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso.
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Linha de base e 1 semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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