Médecine du mode de vie pour la dépression 2019
3 janvier 2020 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Médecine du mode de vie pour la dépression : un essai contrôlé randomisé pilote
Cette étude examinera la faisabilité et l'efficacité de la médecine du style de vie pour l'amélioration du bien-être psychologique chez l'adulte. Les principales composantes de l'intervention sur le mode de vie comprennent généralement l'activité physique, l'alimentation, la relaxation/la pleine conscience, le sommeil et la socialisation. Ces composants sont tissés avec des éléments psychologiques tels que la gestion du stress, la restructuration cognitive, les entretiens motivationnels et les stratégies d'établissement d'objectifs qui sont dirigés par des psychologues cliniciens. Alors que la médecine du mode de vie est reconnue depuis des siècles comme un moyen d'améliorer la santé physique, le domaine de la médecine du mode de vie dans le contexte de la santé mentale en est encore à ses balbutiements. Néanmoins, il existe de plus en plus de preuves démontrant l'efficacité des composants individuels de la médecine du style de vie (par ex. alimentation, activités physiques et sommeil) sur la gestion de l'humeur et du stress. Avec un programme de médecine de style de vie bien documenté adopté en Australie, l'équipe de recherche de l'Université chinoise de Hong Kong a personnalisé le protocole d'intervention pour l'adapter à la culture chinoise.
Les chercheurs visent à examiner l'efficacité d'une intégration de plusieurs ajustements de style de vie sur la dépression dans une perspective holistique corps-esprit.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de ≥ 18 ans ;
- Maîtrise de la langue cantonaise ;
- Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) ≥ 10 ; et
- Volonté de donner un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'essai
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Avoir des idées suicidaires avec un score PHQ-9 item 9 ≥ 2 (des informations d'orientation vers des services professionnels seront fournies à ceux qui ont approuvé les items sur les idées suicidaires);
- Utiliser des médicaments ou une psychothérapie pour la dépression ;
- Avoir des conditions dangereuses et ne sont pas recommandés pour l'activité physique ou un changement de régime alimentaire par les médecins ; et
- Avoir des troubles psychiatriques, médicaux ou neurocognitifs majeurs qui rendent la participation impossible ou interfèrent avec l'adhésion à l'intervention sur le mode de vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Groupe de médecine du mode de vie
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Intervention sur le mode de vie avec des composantes telles que l'activité physique, l'alimentation, la relaxation/la pleine conscience, le sommeil et la socialisation
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Aucune intervention: Groupe CAU
Groupe de soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Le PHQ-9, un questionnaire en 9 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous jour).
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des échelles de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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DASS-21 est une échelle de 21 éléments, composée de trois sous-échelles qui mesurent les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.
Le DASS est basé sur une conception dimensionnelle plutôt que catégorique du trouble psychologique, il n'a donc pas d'implications directes pour l'affectation des patients à des catégories diagnostiques distinctes.
Cependant, les scores seuils recommandés pour les étiquettes de gravité conventionnelles (normal, modéré, sévère) sont donnés dans le manuel DASS.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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L'ISI est une échelle en 7 points conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie.
Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la sévérité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causée par le problème du sommeil.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Changement dans le formulaire abrégé (six dimensions) de l'enquête sur la santé (SF-6D)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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SF-6D est une mesure d'indice unique de la santé basée sur les préférences.
Un nombre à six chiffres représente chaque état de santé SF-6D, chaque chiffre indique le niveau de l'une des six dimensions SF-6D : fonctionnement physique, limitation des rôles, fonctionnement social, douleur corporelle, santé mentale et vitalité.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification du profil de mode de vie favorable à la santé (HPLP II)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Le HPLPII de 52 items est composé d'une échelle totale et de six sous-échelles pour mesurer les comportements dans les dimensions théorisées d'un mode de vie favorable à la santé : croissance spirituelle, relations interpersonnelles, nutrition, activité physique, responsabilité en matière de santé et gestion du stress.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Le SDS est un bref outil d'auto-évaluation en 5 points qui évalue la déficience fonctionnelle au travail/à l'école, dans la vie sociale et dans la vie familiale.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification du questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Ligne de base et post-traitement d'une semaine
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Le CEQ à 6 items a permis d'évaluer la crédibilité, l'acceptabilité/satisfaction et les attentes de réussite du traitement.
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Ligne de base et post-traitement d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
29 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .