Életmódszer a depresszió kezelésére 2019
2020. január 3. frissítette: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Életmódszer a depresszió kezelésére: kísérleti randomizált kontrollált próba
Ez a tanulmány megvizsgálja az életmód-gyógyászat megvalósíthatóságát és hatékonyságát a felnőttek pszichológiai jólétének javítására. Az életmódbeli beavatkozás fő összetevői általában a fizikai aktivitás, az étrend, a relaxáció/figyelem, az alvás és a szocializáció. Ezeket az összetevőket olyan pszichológiai elemekkel szövik át, mint a stresszkezelés, a kognitív átstrukturálás, a motivációs interjúk és a klinikai pszichológusok által vezetett célmeghatározási stratégiák. Míg az életmódgyógyászat évszázadok óta a testi egészség javításának eszköze, az életmódgyógyászat a mentális egészséggel összefüggésben még gyerekcipőben jár. Ennek ellenére egyre több bizonyíték támasztja alá az életmódgyógyászat egyes összetevőinek (pl. diéta, fizikai tevékenységek és alvás) a hangulat- és stresszkezelésre. A Hongkongi Kínai Egyetem kutatócsoportja egy Ausztráliából átvett, jól kutatott életmódgyógyászati programmal a beavatkozási protokollt a kínai kultúrához igazította.
A kutatók célja, hogy megvizsgálják a többszörös életmód-beállítások integrálásának hatékonyságát a depresszió kezelésében, holisztikus test-lelki szempontból.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti hongkongi lakosok;
- folyékony kantoni nyelvtudás;
- Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-9) pontszám ≥ 10; és
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati protokoll betartására
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- Öngyilkossági gondolatai vannak, a PHQ-9 9. tétel pontszáma ≥ 2 (azok, akik az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos tételeket jóváhagyták, a szakmai szolgálatokhoz való beutaló információkat kapnak);
- Gyógyszeres vagy pszichoterápia alkalmazása depresszió esetén;
- Nem biztonságos körülmények között, és az orvosok által nem javasolt fizikai aktivitás vagy étrend megváltoztatása; és
- súlyos pszichiátriai, orvosi vagy neurokognitív zavarai vannak, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt, vagy akadályozzák az életmódbeli beavatkozás betartását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Életmódgyógyászati csoport
|
Életmódbeli beavatkozás olyan összetevőkkel, mint a fizikai aktivitás, az étrend, a relaxáció/figyelem, az alvás és a szocializáció
|
|
Nincs beavatkozás: CAU csoport
Care-As-Usual csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
A PHQ-9, egy 9 elemből álló kérdőív, amelyet a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére használnak, és amely a kilenc DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-tól "3"-ig értékeli (szinte minden nap).
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban (DASS-21)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
A DASS-21 egy 21 tételből álló skála, három alskálából áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait mérik az elmúlt héten.
A DASS a pszichológiai zavar dimenziós, nem pedig kategorikus felfogásán alapul, így nincs közvetlen hatása a betegek diszkrét diagnosztikai kategóriákba való besorolására.
A hagyományos súlyossági címkék (normál, közepes, súlyos) ajánlott határértékei azonban a DASS kézikönyvben találhatók.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
Változás az álmatlanság súlyossági indexében (ISI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Az ISI egy 7 tételes skála, amelyet az álmatlanság észlelt súlyosságának értékelésére terveztek.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése az elalvás észlelt súlyosságára, az alvás fenntartására, a kora reggeli ébredési problémákra, az aktuális alvási szokásokkal való elégedettségre, a napi működés zavarására, az alvásproblémának tulajdonítható észrevehető károsodásra és szintre vonatkozik. az alvásprobléma okozta szorongást.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
Változás a rövid formájú (hatdimenziós) egészségfelmérésben (SF-6D)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Az SF-6D az egészség egy preferencián alapuló egyetlen indexmérője.
Egy hatjegyű szám jelöli az egyes SF-6D egészségi állapotokat, minden számjegy a hat SF-6D dimenzió egyikének szintjét jelöli: fizikai működés, szerepkorlátozás, szociális működés, testi fájdalom, mentális egészség és vitalitás.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
Változás az egészséget elősegítő életmód profilban (HPLP II)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Az 52 elemből álló HPLPII egy teljes skálából és hat alskálából áll, amelyek az egészségfejlesztő életmód elméleti dimenzióiban mérik a viselkedést: lelki növekedés, interperszonális kapcsolatok, táplálkozás, fizikai aktivitás, egészségügyi felelősségvállalás és stresszkezelés.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
Változás a Sheehan rokkantsági skálában (SDS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Az SDS egy rövid, 5 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely felméri a funkcionális károsodásokat a munkahelyen/iskolában, a társadalmi életben és a családi életben.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
Változás a hitelességi-elvárási kérdőívben (CEQ)
Időkeret: Kiindulási és 1 hetes utókezelés
|
A 6 tételes CEQ a kezelés hitelességét, elfogadhatóságát/elégedettségét és a sikerrel kapcsolatos elvárásokat adta.
|
Kiindulási és 1 hetes utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .