Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna stylu życia na depresję 2019

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medycyna stylu życia na depresję: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Badanie to zbada wykonalność i skuteczność medycyny stylu życia w celu poprawy dobrostanu psychicznego u dorosłych. Główne elementy interwencji związanej ze stylem życia zazwyczaj obejmują aktywność fizyczną, dietę, relaksację/uważność, sen i socjalizację. Komponenty te są utkane z elementów psychologicznych, takich jak radzenie sobie ze stresem, restrukturyzacja poznawcza, rozmowy motywacyjne i strategie wyznaczania celów, które są prowadzone przez psychologów klinicznych. Podczas gdy medycyna stylu życia jest od wieków uznawana za środek do poprawy zdrowia fizycznego, dziedzina medycyny stylu życia w kontekście zdrowia psychicznego jest wciąż w powijakach. Niemniej jednak istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających skuteczność poszczególnych składników medycyny stylu życia (np. dieta, aktywność fizyczna i sen) na nastrój i radzenie sobie ze stresem. Dzięki dobrze zbadanemu programowi medycyny stylu życia przyjętemu z Australii, zespół badawczy z Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu dostosował protokół interwencji do chińskiej kultury.

Badacze mają na celu zbadanie skuteczności integracji wielu dostosowań stylu życia w przypadku depresji z holistycznej perspektywy ciała i umysłu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy Hongkongu w wieku ≥ 18 lat;
  • biegła znajomość języka kantońskiego;
  • Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ≥ 10; I
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża;
  • Mieć myśli samobójcze z wynikiem PHQ-9 pozycja 9 ≥ 2 (informacje o skierowaniu do profesjonalnych usług zostaną przekazane tym, którzy zatwierdzili pozycje dotyczące myśli samobójczych);
  • Stosowanie leków lub psychoterapii w leczeniu depresji;
  • przebywanie w niebezpiecznych warunkach i nie jest zalecany przez lekarzy do aktywności fizycznej lub zmiany diety; I
  • Mają poważne zaburzenia psychiczne, medyczne lub neurokognitywne, które uniemożliwiają uczestnictwo lub przeszkadzają w przestrzeganiu interwencji dotyczącej stylu życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa Medycyny Stylu Życia
Behawioralne: Medycyna stylu życia
Interwencja w styl życia obejmująca aktywność fizyczną, dietę, relaksację/uważność, sen i socjalizację
Brak interwencji: Grupa CAU
Grupa opieki jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
PHQ-9, składający się z 9 pozycji kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji, w którym każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV ocenia się od „0” (wcale) do „3” (prawie dzień).
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
DASS-21 to 21-itemowa skala, składająca się z trzech podskal, które mierzą negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia. DASS opiera się raczej na wymiarowej niż kategorycznej koncepcji zaburzeń psychicznych, dlatego nie ma bezpośrednich implikacji dla przydziału pacjentów do dyskretnych kategorii diagnostycznych. Jednak zalecane wartości odcięcia dla konwencjonalnych etykiet dotkliwości (normalna, umiarkowana, ciężka) są podane w Podręczniku DASS.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
ISI to 7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności. Oceny w 5-stopniowej skali Likerta są uzyskiwane na podstawie postrzeganej ciężkości zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłóceń w codziennym funkcjonowaniu, zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem oraz poziomu niepokoju spowodowanego problemami ze snem.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w krótkiej (sześciowymiarowej) ankiecie zdrowotnej (SF-6D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
SF-6D to oparta na preferencjach miara zdrowia oparta na pojedynczym indeksie. Sześciocyfrowa liczba reprezentuje każdy stan zdrowia SF-6D, każda cyfra oznacza poziom jednego z sześciu wymiarów SF-6D: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie psychiczne i witalność.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana Profilu Zdrowotnego Stylu Życia (HPLP II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Składająca się z 52 pozycji HPLPII składa się ze skali całkowitej i sześciu podskal do pomiaru zachowań w teoretycznych wymiarach prozdrowotnego stylu życia: rozwoju duchowego, relacji międzyludzkich, odżywiania, aktywności fizycznej, odpowiedzialności za zdrowie i radzenia sobie ze stresem.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
SDS to krótkie, składające się z 5 pozycji narzędzie samoopisowe, które ocenia upośledzenie funkcjonalne w pracy/szkole, życiu społecznym i rodzinnym.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności-Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po leczeniu
6-itemowy kwestionariusz CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces.
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

University of Melbourne
University of Western Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj