双侧前庭病变患者放射学病变与前庭功能的相关性
2021年8月24日 更新者：Sebastien Janssens de Varebeke、Jessa Hospital
2014 年，在携带 COCH p.P51S 突变的受试者中，使用颞骨 CT 和 MR 成像在一个或多个半规管检测到放射学病变。 这些损伤被认为出现在听力和前庭恶化的更晚期阶段。 从那时起，其他作者也描述了晚期非遗传性听力和前庭损伤的类似病变。
因此，本研究的目的是评估使用 Barany 标准与 p.P51S 人群相比，使用 CT 和 MR 成像对所有出现双侧前庭病的受试者进行颞骨放射学调查。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- 电话号码：011337420
- 邮箱：drsjanssens@gmail.com
学习地点
-
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Hospital
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接触：
- sebastien P Janssens, MD
- 电话号码：011 337420
- 邮箱：drsjanssens@gmail.com
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首席研究员：
- sebastien PF Janssens, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在我们耳鼻喉科就诊的前庭或平衡障碍患者，其中视频眼震图、视频头脉冲测试和 VEMP 测试符合双侧前庭病的 Barany 标准。
描述
纳入标准：
- 必须满足双侧前庭病变的 Barany 标准：双侧病理水平角 VOR 增益 <0.6，通过视频 HIT5 或巩膜线圈技术测量和/或
- 减少的热量反应 6（双热最大值的总和。 每侧的峰值 SPV <6◦/sec7) 和/或
- 在旋转椅（0.1 赫兹，Vmax = 50°/秒）和相位超前 >68 度（时间常数 <5 秒）上进行正弦刺激时，水平角 VOR 增益降低 <0.1。
- 必须年满 18 岁
排除标准：
- < 18 岁
- 不符合 BV 的 Barany 标准
- CT 和 MR 成像的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
根据 Barany 标准在前庭检查中出现双侧前庭病变的所有 18 岁以上患者
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视频眼震图
视频头冲动测试
前庭诱发肌源性电位测量耳石器官的功能
音调线性听力阈值
颞骨的CT和MR成像
分析 COCH 中 p.P51S 突变的存在
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控制组
根据 Barany 标准，携带 COCH 基因 p.P51S 突变的 DFNA9 患者呈现双侧前庭病
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视频眼震图
视频头冲动测试
前庭诱发肌源性电位测量耳石器官的功能
音调线性听力阈值
颞骨的CT和MR成像
分析 COCH 中 p.P51S 突变的存在
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT 和 MR 检查结果
大体时间：招聘时
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在一个或多个半规管的 CT 和 MR 上存在局灶性硬化或信号丢失
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招聘时
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基因检测
大体时间：招聘时
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COCH基因p.P51S突变
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招聘时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前庭测试 1
大体时间：招聘时
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使用热量测试的视频眼震图；热量测试：°/s
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招聘时
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前庭测试 2
大体时间：招聘时
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视频头脉冲测试；每个 SCC 的增益，单位为 °/s
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招聘时
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前庭测试 3
大体时间：招聘时
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前庭诱发肌原性电位：正常听力损失分贝阈值 (dB nHL)
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招聘时
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测听
大体时间：招聘时
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使用校准听力计的音调线性听力测量，以 dB HL 为单位的阈值
|
招聘时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2026年10月30日
研究完成 (预期的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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