Korrelation av radiologiska lesioner med vestibulär funktion hos patienter med bilateral vestibulopati
24 augusti 2021 uppdaterad av: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital
Under 2014 upptäcktes radiologiska lesioner vid en eller flera halvcirkelformade kanaler med hjälp av CT- och MR-avbildning av tinningbenet hos försökspersoner som bär p.P51S-mutationen i COCH. Dessa lesioner tros uppträda i mer avancerade stadier av hörseln och vestibulär försämring. Sedan dess har andra författare beskrivit liknande lesioner även vid avancerad icke-genetisk hörsel och vestibulär nedsättning.
Syftet med denna studie är därför att bedöma den radiologiska undersökningen med CT- och MR-avbildning av tinningbenet till alla patienter som uppvisar bilateral vestibulopati, med hjälp av Barany-kriterierna, jämfört med p.P51S-populationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- Telefonnummer: 011337420
- E-post: drsjanssens@gmail.com
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- sebastien P Janssens, MD
- Telefonnummer: 011 337420
- E-post: drsjanssens@gmail.com
-
Huvudutredare:
- sebastien PF Janssens, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter som presenterar sig på vår ÖNH-avdelning med vestibulära eller balansrubbningar, hos vilka videonystagmografi, videohuvudimpulstest och VEMP-tester uppfyller Barany-kriterierna för bilateral vestibulopati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste uppfylla Barany-kriterierna för bilateral vestibulopati: bilateralt patologisk horisontell vinkel VOR-förstärkning <0,6, mätt med video-HIT5 eller scleral-coil-teknik och/eller
- reducerat kalorisvar6 (summan av bitermisk max. topp SPV på varje sida <6◦/sek7) och/eller
- minskad horisontell vinkel-VOR-förstärkning <0,1 vid sinusformad stimulering på en roterande stol (0,1 Hz, Vmax = 50◦/sek) och en fasledning >68 grader (tidskonstant <5 sek).
- måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- uppfyller inte Baranys kriterier för BV
- kontraindikation för CT- och MR-bilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
alla patienter som är minst 18 år gamla som uppvisar bilateral vestibulopati vid vestibulära undersökningar enligt Barany-kriterierna
|
videonystagmografi
videohuvudets impulstest
vestibulära framkallade myogena potentialer för att mäta funktionen hos otolitorgan
tonala liminära audiometriska trösklar
Ct- och MR-avbildning av tinningben
analys av närvaron av p.P51S-mutation i COCH
|
|
kontrollgrupp
DFNA9-patienter som bär p.P51S-mutationen i COCH-genen som uppvisar bilateral vestibulopati enligt Barany-kriterierna
|
videonystagmografi
videohuvudets impulstest
vestibulära framkallade myogena potentialer för att mäta funktionen hos otolitorgan
tonala liminära audiometriska trösklar
Ct- och MR-avbildning av tinningben
analys av närvaron av p.P51S-mutation i COCH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CT- och MR-fynd
Tidsram: vid rekryteringstillfället
|
närvaro av fokal skleros eller signalförlust på CT & MR vid en eller flera halvcirkelformade kanaler
|
vid rekryteringstillfället
|
|
genetiskt test
Tidsram: vid rekryteringstillfället
|
p.P51S-mutation i COCH-genen
|
vid rekryteringstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vestibulärt test 1
Tidsram: vid rekryteringstillfället
|
videonystagmografi med hjälp av kaloritester; kaloritester: °/s
|
vid rekryteringstillfället
|
|
vestibulärt test 2
Tidsram: vid rekryteringstillfället
|
videohuvudets impulstest; förstärkning för varje SCC i °/s
|
vid rekryteringstillfället
|
|
vestibulärt test 3
Tidsram: vid rekryteringstillfället
|
vestibulärt framkallade myogena potentialer: tröskel för normal hörselnedsättning i decibel (dB nHL)
|
vid rekryteringstillfället
|
|
audiometri
Tidsram: vid rekryteringstillfället
|
tonal liminär audiometri med kalibrerad audiometer, tröskel i dB HL
|
vid rekryteringstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2026
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JessaH-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .