Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja zmian radiologicznych z funkcją przedsionkową u pacjentów z obustronną westibulopatią

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital

W 2014 r. wykryto zmiany radiologiczne w jednym lub kilku kanałach półkolistych za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego kości skroniowej u osób będących nosicielami mutacji p.P51S w COCH. Uważa się, że zmiany te pojawiają się w bardziej zaawansowanych stadiach pogorszenia słuchu i układu przedsionkowego. Od tego czasu inni autorzy opisywali podobne zmiany w zaawansowanych niegenetycznych zaburzeniach słuchu i przedsionka.

Dlatego celem tego badania jest ocena badań radiologicznych z użyciem tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego kości skroniowej u wszystkich pacjentów z obustronną westybulopatią, z zastosowaniem kryteriów Barany'ego, w porównaniu z populacją p.P51S.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • sebastien PF Janssens, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów zgłaszających się do naszej Kliniki Laryngologii z zaburzeniami narządu przedsionkowego lub równowagi, u których wideonystagmografia, wideotest impulsowy głowy oraz testy VEMP spełniają kryteria Barany'ego dla obustronnej westybulopatii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi spełniać kryteria Barany'ego dla obustronnej westybulopatii: obustronnie patologiczne poziome kątowe wzmocnienie VOR <0,6, mierzone techniką wideo-HIT5 lub techniką cewki twardówkowej i/lub
  • zmniejszona odpowiedź kaloryczna6 (suma bitermalnej max. szczytowa SPV po każdej stronie <6◦/s7) i/lub
  • zmniejszone poziome wzmocnienie kątowe VOR <0,1 po stymulacji sinusoidalnej na krześle obrotowym (0,1 Hz, Vmax = 50◦/s) i wyprzedzeniu fazowym >68 stopni (stała czasowa <5 s).
  • musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • nie spełnia kryteriów Barany'ego dla BV
  • przeciwwskazania do obrazowania TK i MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
wszyscy pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, u których w badaniach przedsionkowych stwierdza się obustronną westybulopatię według kryteriów Barany'ego
Test diagnostyczny: próba przedsionkowa 1
wideonystagmografia
Test diagnostyczny: próba przedsionkowa 2
test impulsowy głowicy wideo
Test diagnostyczny: Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne do pomiaru funkcji narządów otolitowych
Test diagnostyczny: audiometria
tonalne liminarne progi audiometryczne
Test diagnostyczny: Obrazowanie CT i MR kości skroniowej
Obrazowanie CT i MR kości skroniowej
Genetyczny: mutacja p.P51S
analiza obecności mutacji p.P51S w COCH
Grupa kontrolna
Pacjenci z DFNA9 będący nosicielami mutacji p.P51S w genie COCH z obustronną przedsionkiem według kryteriów Barany'ego
Test diagnostyczny: próba przedsionkowa 1
wideonystagmografia
Test diagnostyczny: próba przedsionkowa 2
test impulsowy głowicy wideo
Test diagnostyczny: Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne do pomiaru funkcji narządów otolitowych
Test diagnostyczny: audiometria
tonalne liminarne progi audiometryczne
Test diagnostyczny: Obrazowanie CT i MR kości skroniowej
Obrazowanie CT i MR kości skroniowej
Genetyczny: mutacja p.P51S
analiza obecności mutacji p.P51S w COCH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki CT i MR
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
obecność stwardnienia ogniskowego lub utraty sygnału w CT i MR w jednym lub kilku kanałach półkolistych
w momencie rekrutacji
badanie genetyczne
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
Mutacja p.P51S w genie COCH
w momencie rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba przedsionkowa 1
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
wideonystagmografia z wykorzystaniem testów kalorycznych; testy kaloryczne: °/s
w momencie rekrutacji
próba przedsionkowa 2
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
test impulsowy głowicy wideo; wzmocnienie dla każdego SCC w °/s
w momencie rekrutacji
próba przedsionkowa 3
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne: próg w decybelach normalny ubytek słuchu (dB nHL)
w momencie rekrutacji
audiometria
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
tonalna audiometria liminarna za pomocą kalibrowanego audiometru, próg w dB HL
w momencie rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JessaH-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próba przedsionkowa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj