Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologisten leesioiden korrelaatio vestibulaaritoiminnan kanssa potilailla, joilla on kahdenvälinen vestibulopatia

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital

Vuonna 2014 radiologisia vaurioita havaittiin yhdestä tai useammasta puoliympyrän muotoisesta kanavasta käyttämällä ohimoluun CT- ja MR-kuvauksia koehenkilöillä, joilla oli p.P51S-mutaatio COCH:ssa. Näiden vaurioiden uskotaan esiintyvän kuulon ja vestibulaarisen heikkenemisen pitkälle edenneissä vaiheissa. Sittemmin muut kirjoittajat ovat kuvanneet samanlaisia ​​​​vaurioita myös pitkälle edenneessä ei-geneettisessä kuulo- ja vestibulaarisessa vajaatoiminnassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida radiologista tutkimusta käyttämällä ohimoluun CT- ja MR-kuvauksia kaikille koehenkilöille, joilla on bilateraalinen vestibulopatia Barany-kriteereitä käyttäen verrattuna p.P51S-populaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrytointi
        • Jessa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • sebastien PF Janssens, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki korva- tai tasapainohäiriöitä ENT-osastollamme vierailevat potilaat, joilla videonystagmografia, videopään impulssitesti ja VEMP-testit täyttävät kahdenvälisen vestibulopatian Barany-kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on täytettävä Barany-kriteerit kahdenväliselle vestibulopatialle: bilateraalisesti patologinen vaakakulmainen VOR-vahvistus <0,6, mitattuna video-HIT5- tai skleraalikelatekniikalla ja/tai
  • alennettu kalorivaste6 (bitermisen max. huippu SPV kummallakin puolella <6◦/s7) ja/tai
  • alentunut vaakakulmainen VOR-vahvistus <0,1 sinimuotoisella stimulaatiolla pyörivällä tuolilla (0,1 Hz, Vmax = 50◦ /s) ja vaihejohdolla >68 astetta (aikavakio <5 s).
  • on oltava 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 v
  • ei täytä BV:n Barany-kriteerejä
  • vasta-aihe CT- ja MR-kuvauksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on kahdenvälinen vestibulopatia vestibulaarisissa tutkimuksissa Barany-kriteerien mukaisesti
Diagnostinen testi: vestibulaaritesti 1
videonystagmografia
Diagnostinen testi: vestibulaaritesti 2
videopään impulssitesti
Diagnostinen testi: vestibulaarinen herätti myogeenisiä potentiaalia
vestibulaarinen herätti myogeenisiä potentiaalia otoliittielinten toiminnan mittaamiseksi
Diagnostinen testi: audiometria
tonaaliset liminaariset audiometriset kynnykset
Diagnostinen testi: Ohimoluun CT- ja MR-kuvaus
Ohimoluun Ct- ja MR-kuvaukset
Geneettinen: p.P51S-mutaatio
p.P51S-mutaation läsnäolon analyysi COCH:ssa
kontrolliryhmä
DFNA9-potilaat, jotka kantavat p.P51S-mutaatiota COCH-geenissä, joka aiheuttaa kahdenvälistä vestibulopatiaa Barany-kriteerien mukaisesti
Diagnostinen testi: vestibulaaritesti 1
videonystagmografia
Diagnostinen testi: vestibulaaritesti 2
videopään impulssitesti
Diagnostinen testi: vestibulaarinen herätti myogeenisiä potentiaalia
vestibulaarinen herätti myogeenisiä potentiaalia otoliittielinten toiminnan mittaamiseksi
Diagnostinen testi: audiometria
tonaaliset liminaariset audiometriset kynnykset
Diagnostinen testi: Ohimoluun CT- ja MR-kuvaus
Ohimoluun Ct- ja MR-kuvaukset
Geneettinen: p.P51S-mutaatio
p.P51S-mutaation läsnäolon analyysi COCH:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT- ja MR-löydökset
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
fokaalinen skleroosi tai signaalin menetys CT- ja MR-kuvauksessa yhdessä tai useammassa puoliympyrän muotoisessa kanavassa
rekrytoinnin yhteydessä
geneettinen testi
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
p.P51S-mutaatio COCH-geenissä
rekrytoinnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vestibulaaritesti 1
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
videonystagmografia kaloritesteillä; kaloritestit: °/s
rekrytoinnin yhteydessä
vestibulaaritesti 2
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
videopään impulssitesti; vahvistus kullekin SCC:lle °/s
rekrytoinnin yhteydessä
vestibulaaritesti 3
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
vestibulaariset myogeeniset potentiaalit: kynnys desibelissä normaali kuulonalenema (dB nHL)
rekrytoinnin yhteydessä
audiometria
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
tonaalinen liminaariaudiometria kalibroidulla audiometrillä, kynnys dB HL
rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JessaH-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vestibulaaritesti 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa