Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция рентгенологических поражений с вестибулярной функцией у пациентов с двусторонней вестибулопатией

24 августа 2021 г. обновлено: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital

В 2014 году рентгенологические поражения были обнаружены в одном или нескольких полукружных каналах с помощью КТ и МРТ височной кости у субъектов, несущих мутацию p.P51S в COCH. Считается, что эти поражения проявляются на более поздних стадиях ухудшения слуха и вестибулярного аппарата. С тех пор другие авторы также описывали подобные поражения при далеко зашедших негенетических нарушениях слуха и вестибулярного аппарата.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить рентгенологическое исследование с использованием КТ и МРТ височной кости для всех субъектов с двусторонней вестибулопатией, используя критерии Барани, по сравнению с популяцией p.P51S.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
  • Номер телефона: 011337420
  • Электронная почта: drsjanssens@gmail.com

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • Jessa Hospital
        • Контакт:
          • sebastien P Janssens, MD
          • Номер телефона: 011 337420
          • Электронная почта: drsjanssens@gmail.com
        • Главный следователь:
          • sebastien PF Janssens, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, поступающие в наше отделение ЛОР с вестибулярными нарушениями или нарушениями равновесия, у которых видеонистагмография, видеоимпульсный тест головы и тесты VEMP соответствуют критериям Barany для двусторонней вестибулопатии.

Описание

Критерии включения:

  • должен соответствовать критериям Барани для двусторонней вестибулопатии: двустороннее патологическое горизонтальное угловое усиление VOR <0,6, измеренное с помощью видео-HIT5 или техники склеральной катушки и/или
  • сниженная калорическая реакция6 (сумма битермических макс. пик SPV с каждой стороны <6◦/сек7) и/или
  • уменьшенное горизонтальное угловое усиление ВОР <0,1 при синусоидальной стимуляции на вращающемся кресле (0,1 Гц, Vmax = 50°/сек) и опережении по фазе >68 градусов (постоянная времени <5 сек).
  • должно быть 18 лет или старше

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • не соответствует критериям Барани для БВ
  • противопоказания к КТ и МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
все пациенты в возрасте не менее 18 лет с двусторонней вестибулопатией при вестибулярных исследованиях в соответствии с критериями Барани
Диагностический тест: вестибулярный тест 1
видеонистагмография
Диагностический тест: вестибулярный тест 2
импульсный тест видео головы
Диагностический тест: вестибулярные вызванные миогенные потенциалы
вестибулярные вызванные миогенные потенциалы для измерения функции отолитовых органов
Диагностический тест: аудиометрия
тональные лиминарные аудиометрические пороги
Диагностический тест: КТ и МРТ височной кости
КТ и МРТ височной кости
Генетический: Мутация p.P51S
анализ наличия мутации p.P51S в COCH
контрольная группа
Пациенты с DFNA9, несущие мутацию p.P51S в гене COCH, с двусторонней вестибулопатией в соответствии с критериями Барани
Диагностический тест: вестибулярный тест 1
видеонистагмография
Диагностический тест: вестибулярный тест 2
импульсный тест видео головы
Диагностический тест: вестибулярные вызванные миогенные потенциалы
вестибулярные вызванные миогенные потенциалы для измерения функции отолитовых органов
Диагностический тест: аудиометрия
тональные лиминарные аудиометрические пороги
Диагностический тест: КТ и МРТ височной кости
КТ и МРТ височной кости
Генетический: Мутация p.P51S
анализ наличия мутации p.P51S в COCH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные КТ и МРТ
Временное ограничение: во время приема на работу
наличие фокального склероза или потеря сигнала на КТ и МРТ в одном или нескольких полукружных каналах
во время приема на работу
генетический тест
Временное ограничение: во время приема на работу
Мутация p.P51S в гене COCH
во время приема на работу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вестибулярный тест 1
Временное ограничение: во время приема на работу
видеонистагмография с использованием калорических проб; калорические пробы: °/с
во время приема на работу
вестибулярный тест 2
Временное ограничение: во время приема на работу
импульсный тест видеоголовы; усиление для каждого SCC в °/с
во время приема на работу
вестибулярный тест 3
Временное ограничение: во время приема на работу
вестибулярные вызванные миогенные потенциалы: порог в децибелах нормальной потери слуха (дБ nHL)
во время приема на работу
аудиометрия
Временное ограничение: во время приема на работу
тональная лиминарная аудиометрия с использованием калиброванного аудиометра, порог в дБ ПС
во время приема на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jessa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JessaH-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вестибулярный тест 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться