Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af radiologiske læsioner med vestibulær funktion hos patienter med bilateral vestibulopati

24. august 2021 opdateret af: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital

I 2014 blev radiologiske læsioner påvist ved en eller flere halvcirkelformede kanaler ved hjælp af CT- og MR-billeddannelse af tindingeknogle hos forsøgspersoner, der bar p.P51S-mutationen i COCH. Disse læsioner menes at vise sig på mere fremskredne stadier af hørelsen og vestibulær forringelse. Siden da har andre forfattere også beskrevet lignende læsioner i avanceret ikke-genetisk hørelse og vestibulær svækkelse.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere den radiologiske undersøgelse ved hjælp af CT- og MR-billeddannelse af tindingeknogle til alle forsøgspersoner, der præsenterer bilateral vestibulopati, ved hjælp af Barany-kriterierne sammenlignet med p.P51S-populationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • sebastien PF Janssens, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter på vores ØNH-afdeling med vestibulære eller balanceforstyrrelser, hvor videonystagmografi, videohovedimpulstest og VEMP-test opfylder Barany-kriterierne for bilateral vestibulopati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal opfylde Barany-kriterierne for bilateral vestibulopati: bilateralt patologisk horisontal vinkel VOR-forstærkning <0,6, målt ved video-HIT5 eller scleral-coil teknikken og/eller
  • reduceret kalorierespons6 (summen af ​​bitermisk max. peak SPV på hver side <6◦/sek7) og/eller
  • reduceret horisontal vinkel VOR-forstærkning <0,1 ved sinusstimulering på en roterende stol (0,1 Hz, Vmax = 50◦/sek.) og en faseledning >68 grader (tidskonstant <5 sek.).
  • skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • opfylder ikke Baranys kriterier for BV
  • kontraindikation for CT- og MR-billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
alle patienter på mindst 18 år, som viser bilateral vestibulopati ved vestibulære undersøgelser i henhold til Barany-kriterierne
Diagnostisk test: vestibulær test 1
videonystagmografi
Diagnostisk test: vestibulær test 2
videohoved impulstest
Diagnostisk test: vestibulære fremkaldte myogene potentialer
vestibulære fremkaldte myogene potentialer for at måle funktionen af ​​otolithorganer
Diagnostisk test: audiometri
tonale liminære audiometriske tærskler
Diagnostisk test: CT- og MR-billeddannelse af temporal knogle
Ct og MR billeddannelse af temporal knogle
Genetisk: p.P51S mutation
analyse af tilstedeværelsen af ​​p.P51S mutation i COCH
kontrolgruppe
DFNA9-patienter, der bærer p.P51S-mutationen i COCH-genet, der præsenterer bilateral vestibulopati i henhold til Barany-kriterierne
Diagnostisk test: vestibulær test 1
videonystagmografi
Diagnostisk test: vestibulær test 2
videohoved impulstest
Diagnostisk test: vestibulære fremkaldte myogene potentialer
vestibulære fremkaldte myogene potentialer for at måle funktionen af ​​otolithorganer
Diagnostisk test: audiometri
tonale liminære audiometriske tærskler
Diagnostisk test: CT- og MR-billeddannelse af temporal knogle
Ct og MR billeddannelse af temporal knogle
Genetisk: p.P51S mutation
analyse af tilstedeværelsen af ​​p.P51S mutation i COCH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT og MR fund
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering
tilstedeværelse af fokal sklerose eller signaltab på CT & MR ved en eller flere halvcirkelformede kanaler
på tidspunktet for rekruttering
genetisk test
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering
p.P51S-mutation i COCH-gen
på tidspunktet for rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vestibulær test 1
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering
videonystagmografi ved hjælp af kalorietests; kalorieprøver: °/s
på tidspunktet for rekruttering
vestibulær test 2
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering
videohoved impulstest; forstærkning for hver SCC i °/s
på tidspunktet for rekruttering
vestibulær test 3
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering
vestibulære fremkaldte myogene potentialer: tærskel i decibel normalt høretab (dB nHL)
på tidspunktet for rekruttering
audiometri
Tidsramme: på tidspunktet for rekruttering
tonal liminær audiometri ved hjælp af kalibreret audiometer, tærskel i dB HL
på tidspunktet for rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JessaH-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med vestibulær test 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner