両側性前庭障害患者における放射線病変と前庭機能の相関
2021年8月24日 更新者：Sebastien Janssens de Varebeke、Jessa Hospital
2014 年には、COCH に p.P51S 変異を有する被験者の側頭骨の CT および MR イメージングを使用して、1 つまたは複数の半規管で放射線学的病変が検出されました。 これらの病変は、聴覚および前庭機能の低下がより進んだ段階で現れると考えられています。 それ以来、他の著者は、高度な非遺伝的聴覚および前庭障害における同様の病変についても説明しています。
したがって、この研究の目的は、p.P51S集団と比較して、Barany基準を使用して、両側性前庭症を呈するすべての被験者に対する側頭骨のCTおよびMRイメージングを使用した放射線学的調査を評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- 電話番号：011337420
- メール：drsjanssens@gmail.com
研究場所
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Hospital
-
コンタクト：
- sebastien P Janssens, MD
- 電話番号：011 337420
- メール：drsjanssens@gmail.com
-
主任研究者：
- sebastien PF Janssens, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビデオ眼振検査、ビデオヘッドインパルステスト、およびVEMPテストが両側性前庭症のBarany基準を満たしている、前庭障害または平衡障害を伴う耳鼻咽喉科に来院するすべての患者。
説明
包含基準:
- 両側性前庭症の Barany 基準を満たす必要があります: 両側性病理学的水平角 VOR ゲイン <0.6、ビデオ HIT5 または強膜コイル技術および/または
- カロリー応答の減少6 (バイサーマル最大値の合計) 両側のピーク SPV <6◦/sec7) および/または
- 回転椅子 (0.1 Hz、Vmax = 50° /秒) での正弦波刺激による水平角 VOR 利得の減少 < 0.1、位相進み > 68 度 (時定数 < 5 秒)。
- 18歳以上である必要があります
除外基準:
- 18歳未満
- BVのBarany基準を満たしていません
- CTおよびMRイメージングの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
Barany 基準に従って前庭検査で両側性前庭障害を示す 18 歳以上のすべての患者
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ビデオ眼振
ビデオヘッドインパルス試験
耳石器官の機能を測定するための前庭誘発筋電位
トーナルリミナー聴力測定閾値
側頭骨のCTおよびMRイメージング
COCHにおけるp.P51S変異の存在の分析
|
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対照群
Barany基準による両側性前庭症を呈するCOCH遺伝子にp.P51S変異を有するDFNA9患者
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ビデオ眼振
ビデオヘッドインパルス試験
耳石器官の機能を測定するための前庭誘発筋電位
トーナルリミナー聴力測定閾値
側頭骨のCTおよびMRイメージング
COCHにおけるp.P51S変異の存在の分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTおよびMR所見
時間枠：採用時
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1 つまたは複数の半規管での CT および MR での限局性硬化症または信号損失の存在
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採用時
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|
遺伝子検査
時間枠：採用時
|
COCH遺伝子のp.P51S変異
|
採用時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前庭テスト 1
時間枠：採用時
|
カロリーテストを使用したビデオ眼振;熱量テスト: °/s
|
採用時
|
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前庭テスト 2
時間枠：採用時
|
ビデオヘッドインパルステスト;各 SCC のゲイン (°/s)
|
採用時
|
|
前庭テスト 3
時間枠：採用時
|
前庭誘発筋電位: デシベル正常難聴の閾値 (dB nHL)
|
採用時
|
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聴力検査
時間枠：採用時
|
校正された聴力計を使用したトーナルリミナール聴力検査、dB HLのしきい値
|
採用時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予期された)
2026年10月30日
研究の完了 (予期された)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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