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子宫颈发育不良和癌症中的基质金属蛋白酶和人乳头瘤病毒 (MMP-HPV)

2026年6月19日 更新者:University Hospital, Bordeaux

基质金属蛋白酶的参与以及与人乳头瘤病毒在宫颈发育不良和癌症中的表达的关联

本研究旨在比较根据宫颈病变严重程度定义的4组患者基质金属蛋白酶及其组织抑制物的表达。

研究概览

详细说明

宫颈癌是欧洲 45 岁以下女性中第二常见的癌症。 继发于持续性人乳头瘤病毒感染引起的宫颈发育不良。 基质金属蛋白酶参与宫颈癌变是真实的,但它们的表达因发表的系列而异。 MMP 的表达与人乳头瘤病毒的表达之间的关联值得探索,因为在宫颈(前期)癌性病变的发展中显示的逐渐表达的情况下,这可能具有预后影响。

本研究旨在比较根据宫颈病变严重程度定义的4组患者基质金属蛋白酶及其组织抑制物的表达。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国
        • CHU de Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

对于对照组:

  • 年龄在 20 至 65 岁之间
  • 因部分或全部切除子宫颈而住院的患者
  • 活检或子宫切除术中未观察到宫颈病变
  • 自由、知情和书面同意,注明日期并由患者和研究者签名(最迟在研究要求的任何检查之前)
  • 社会保障计划的附属机构或受益人

对于发育不良和癌症组:

  • 年龄在 20 至 65 岁之间
  • 宫颈上皮内瘤变或先前未治疗的宫颈癌
  • 自由、知情和书面同意,注明日期并由患者和研究者签名(最迟在研究要求的任何检查之前)
  • 社会保障计划的附属机构或受益人

排除标准:

对于对照组:

  • 激光或锥切术的历史
  • 已知的 HIV 感染前因
  • 先天性或获得性免疫抑制
  • 皮质类固醇或免疫抑制剂的长期治疗
  • 受司法保护的人

对于发育不良和癌症组:

  • 激光或锥切术的历史
  • 通过放射疗法或化学疗法预处理浸润性癌症
  • 已知的 HIV 感染前因
  • 先天性或获得性免疫抑制
  • 皮质类固醇或免疫抑制剂的长期治疗
  • 受司法保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
基质金属蛋白酶及其组织抑制剂表达的研究
设想了两种类型的样本:组织(大活检、锥切术或子宫切除术)以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂;细胞样本(单层涂片类型)来评估致癌人乳头瘤病毒的表达。
其他:低度病变组
基质金属蛋白酶及其组织抑制剂表达的研究
设想了两种类型的样本:组织(大活检、锥切术或子宫切除术)以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂;细胞样本(单层涂片类型)来评估致癌人乳头瘤病毒的表达。
其他:高级别病变组
基质金属蛋白酶及其组织抑制剂表达的研究
设想了两种类型的样本:组织(大活检、锥切术或子宫切除术)以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂;细胞样本(单层涂片类型)来评估致癌人乳头瘤病毒的表达。
其他:癌症组
基质金属蛋白酶及其组织抑制剂表达的研究
设想了两种类型的样本:组织(大活检、锥切术或子宫切除术)以确认诊断并通过免疫组织化学检测基质金属蛋白酶及其组织抑制剂;细胞样本(单层涂片类型)来评估致癌人乳头瘤病毒的表达。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基质金属蛋白酶表达的免疫组织化学评分
大体时间:在放映会上
免疫组织化学评分是改良的 HScore,也称为 Quickscore。 它是通过将标记的细胞百分比(从 0 到 100)乘以强度(从 0 到 3)来计算的。 总分在 0 到 300 之间。 该分数将根据分析的组织(正常、异常增生或癌症)在正常、肿瘤和基质细胞上定义
在放映会上
基质金属蛋白酶抑制剂表达的免疫组织化学评分
大体时间:在放映会上
免疫组织化学评分是改良的 HScore,也称为 Quickscore。 它是通过将标记的细胞百分比(从 0 到 100)乘以强度(从 0 到 3)来计算的。 总分在 0 到 300 之间。 该分数将根据分析的组织(正常、异常增生或癌症)在正常、肿瘤和基质细胞上定义
在放映会上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Luc BRUN, Dr、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年10月10日

初级完成 (实际的)

2011年1月31日

研究完成 (实际的)

2011年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月27日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月19日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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