Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matrise metalloproteinaser og humant papillomavirus i dysplasier og kreft i livmorhalsen (MMP-HPV)

19. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Involvering av matrisemetalloproteinaser og assosiasjon med uttrykk for humant papillomavirus i dysplasier og kreft i livmorhalsen

Denne studien tar sikte på å sammenligne uttrykket av matrisemetalloproteinaser og deres vevsinhibitorer mellom 4 grupper av pasienter definert i henhold til alvorlighetsgraden av den cervikale lesjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft er den nest vanligste kreftformen blant europeiske kvinner under 45 år. Det er sekundært til cervikal dysplasi indusert av vedvarende humant papillomavirusinfeksjon. Involveringen av matrisemetalloproteinaser i karsinogenese av livmorhalsen er reell, men deres uttrykk varierer i henhold til den publiserte serien. En assosiasjon mellom uttrykket av MMP og det humane papillomaviruset fortjener å bli utforsket, da dette kan ha en prognostisk innflytelse i tilfelle av gradvis ekspresjon demonstrert i utviklingen av (pre)kreftøse lesjoner i livmorhalsen.

Denne studien tar sikte på å sammenligne uttrykket av matrisemetalloproteinaser og deres vevsinhibitorer mellom 4 grupper av pasienter definert i henhold til alvorlighetsgraden av den cervikale lesjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For kontrollgruppe:

  • Alder mellom 20 og 65 år
  • Pasienter innlagt på sykehus for delvis eller total fjerning av livmorhalsen
  • Fravær av cervikal lesjon observert ved biopsi eller hysterektomi
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke, datert og signert av pasienten og etterforskeren (senest før enhver undersøkelse som kreves av studien)
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

For dysplasi og kreftgruppe:

  • Alder mellom 20 og 65 år
  • Cervical Intraepitelial Neoplasia eller tidligere ubehandlet livmorhalskreft
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke, datert og signert av pasienten og etterforskeren (senest før enhver undersøkelse som kreves av studien)
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

For kontrollgruppe:

  • Historie om laser eller konisering
  • Kjent antecedent av HIV-infeksjon
  • Medfødt eller ervervet immundepresjon
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider eller immundempende midler
  • Personer plassert under rettferdighetens beskyttelse

For dysplasi og kreftgruppe:

  • Historie om laser eller konisering
  • Forbehandling av invasive kreftformer ved strålebehandling eller kjemoterapi
  • Kjent antecedent av HIV-infeksjon
  • Medfødt eller ervervet immundepresjon
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider eller immundempende midler
  • Personer plassert under rettferdighetens beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Studie av uttrykket av matrisemetalloproteinaser og deres vevsinhibitorer
Annen: Vaginale prøver (biopsier + vaginal utstryk)
To typer prøver er tenkt: vev (store biopsier, mynt av konisering eller hysterektomi) for å bekrefte diagnosen og påvise matrisemetalloproteinasene og deres vevsinhibitorer ved immunhistokjemi; celleprøve (monolag smear type) for å evaluere ekspresjonen av onkogent humant papillomavirus.
Annen: Lavgradig lesjonsgruppe
Studie av uttrykket av matrisemetalloproteinaser og deres vevsinhibitorer
Annen: Vaginale prøver (biopsier + vaginal utstryk)
To typer prøver er tenkt: vev (store biopsier, mynt av konisering eller hysterektomi) for å bekrefte diagnosen og påvise matrisemetalloproteinasene og deres vevsinhibitorer ved immunhistokjemi; celleprøve (monolag smear type) for å evaluere ekspresjonen av onkogent humant papillomavirus.
Annen: Høygradige lesjonsgruppe
Studie av uttrykket av matrisemetalloproteinaser og deres vevsinhibitorer
Annen: Vaginale prøver (biopsier + vaginal utstryk)
To typer prøver er tenkt: vev (store biopsier, mynt av konisering eller hysterektomi) for å bekrefte diagnosen og påvise matrisemetalloproteinasene og deres vevsinhibitorer ved immunhistokjemi; celleprøve (monolag smear type) for å evaluere ekspresjonen av onkogent humant papillomavirus.
Annen: Kreftgruppe
Studie av uttrykket av matrisemetalloproteinaser og deres vevsinhibitorer
Annen: Vaginale prøver (biopsier + vaginal utstryk)
To typer prøver er tenkt: vev (store biopsier, mynt av konisering eller hysterektomi) for å bekrefte diagnosen og påvise matrisemetalloproteinasene og deres vevsinhibitorer ved immunhistokjemi; celleprøve (monolag smear type) for å evaluere ekspresjonen av onkogent humant papillomavirus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemisk poengsum for uttrykk for matrisemetalloproteinaser
Tidsramme: På visningen
Den immunhistokjemiske poengsummen er den modifiserte HScore, også kalt Quickscore. Det beregnes ved å multiplisere prosentandelen av celler som er merket (fra 0 til 100) med intensitet (fra 0 til 3). Den totale poengsummen er mellom 0 og 300. Denne poengsummen vil bli definert på normale, tumor- og stromale celler i henhold til det analyserte vevet (normalt, dysplasier eller kreft)
På visningen
Immunhistokjemisk poengsum for uttrykk for matrisemetalloproteinasehemmere
Tidsramme: På visningen
Den immunhistokjemiske poengsummen er den modifiserte HScore, også kalt Quickscore. Det beregnes ved å multiplisere prosentandelen av celler som er merket (fra 0 til 100) med intensitet (fra 0 til 3). Den totale poengsummen er mellom 0 og 300. Denne poengsummen vil bli definert på normale, tumor- og stromale celler i henhold til det analyserte vevet (normalt, dysplasier eller kreft)
På visningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2007/08
  • 2007-A00624-49 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere