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Metaloproteinases de Matriz e Papilomavírus Humano em Displasias e Cânceres do Colo do Útero (MMP-HPV)

27 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Envolvimento de Metaloproteinases de Matriz e Associação com a Expressão do Papilomavírus Humano em Displasias e Cânceres do Colo do Útero

Este estudo visa comparar a expressão de metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais entre 4 grupos de pacientes definidos de acordo com a gravidade da lesão cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro do colo do útero é o segundo cancro mais comum entre as mulheres europeias com menos de 45 anos. É secundária à displasia cervical induzida pela infecção persistente pelo papilomavírus humano. O envolvimento das metaloproteinases da matriz na carcinogênese do colo do útero é real, mas suas expressões variam de acordo com as séries publicadas. Uma associação entre a expressão de MMPs e a do papilomavírus humano merece ser explorada, pois isso pode ter influência prognóstica no caso de expressão gradual demonstrada no desenvolvimento de lesões (pré) cancerígenas do colo do útero.

Este estudo visa comparar a expressão de metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais entre 4 grupos de pacientes definidos de acordo com a gravidade da lesão cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Para grupo de controle:

  • Idade entre 20 e 65 anos
  • Pacientes internadas para remoção parcial ou total do colo do útero
  • Ausência de lesão cervical observada na biópsia ou histerectomia
  • Consentimento livre, informado e por escrito, datado e assinado pelo paciente e pelo investigador (o mais tardar antes de qualquer exame exigido pelo estudo)
  • Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social

Para displasia e grupo de câncer:

  • Idade entre 20 e 65 anos
  • Neoplasia intraepitelial cervical ou câncer cervical não tratado previamente
  • Consentimento livre, informado e por escrito, datado e assinado pelo paciente e pelo investigador (o mais tardar antes de qualquer exame exigido pelo estudo)
  • Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social

Critério de exclusão:

Para grupo de controle:

  • História de laser ou conização
  • Antecedentes conhecidos da infecção pelo HIV
  • Imunodepressão congênita ou adquirida
  • Tratamento prolongado com corticosteroides ou imunossupressores
  • Pessoas colocadas sob a proteção da justiça

Para displasia e grupo de câncer:

  • História de laser ou conização
  • Pré-tratamento de cânceres invasivos por radioterapia ou quimioterapia
  • Antecedentes conhecidos da infecção pelo HIV
  • Imunodepressão congênita ou adquirida
  • Tratamento prolongado com corticosteroides ou imunossupressores
  • Pessoas colocadas sob a proteção da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Estudo da expressão de metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais
Outro: Amostras vaginais (biópsias + esfregaço vaginal)
Estão previstos dois tipos de amostras: tecido (grandes biópsias, moeda de conização ou histerectomia) para afirmar o diagnóstico e detectar as metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais por imuno-histoquímica; amostra de células (tipo esfregaço monocamada) para avaliar a expressão do papilomavírus humano oncogênico.
Outro: Grupo de lesões de baixo grau
Estudo da expressão de metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais
Outro: Amostras vaginais (biópsias + esfregaço vaginal)
Estão previstos dois tipos de amostras: tecido (grandes biópsias, moeda de conização ou histerectomia) para afirmar o diagnóstico e detectar as metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais por imuno-histoquímica; amostra de células (tipo esfregaço monocamada) para avaliar a expressão do papilomavírus humano oncogênico.
Outro: Grupo de lesões de alto grau
Estudo da expressão de metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais
Outro: Amostras vaginais (biópsias + esfregaço vaginal)
Estão previstos dois tipos de amostras: tecido (grandes biópsias, moeda de conização ou histerectomia) para afirmar o diagnóstico e detectar as metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais por imuno-histoquímica; amostra de células (tipo esfregaço monocamada) para avaliar a expressão do papilomavírus humano oncogênico.
Outro: Grupo de câncer
Estudo da expressão de metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais
Outro: Amostras vaginais (biópsias + esfregaço vaginal)
Estão previstos dois tipos de amostras: tecido (grandes biópsias, moeda de conização ou histerectomia) para afirmar o diagnóstico e detectar as metaloproteinases de matriz e seus inibidores teciduais por imuno-histoquímica; amostra de células (tipo esfregaço monocamada) para avaliar a expressão do papilomavírus humano oncogênico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore imuno-histoquímico de expressões de metaloproteinases de matriz
Prazo: Na triagem
O escore imuno-histoquímico é o HScore modificado, também chamado de Quickscore. É calculado multiplicando a porcentagem de células marcadas (de 0 a 100) pela intensidade (de 0 a 3). A pontuação total varia entre 0 e 300. Essa pontuação será definida em células normais, tumorais e estromais de acordo com o tecido analisado (normal, displasias ou câncer)
Na triagem
Escore imuno-histoquímico de expressões de inibidores de metaloproteinases de matriz
Prazo: Na triagem
O escore imuno-histoquímico é o HScore modificado, também chamado de Quickscore. É calculado multiplicando a porcentagem de células marcadas (de 0 a 100) pela intensidade (de 0 a 3). A pontuação total varia entre 0 e 300. Essa pontuação será definida em células normais, tumorais e estromais de acordo com o tecido analisado (normal, displasias ou câncer)
Na triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2007/08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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