Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matrix metalloproteinaser og humant papillomavirus i dysplasier og kræft i livmoderhalsen (MMP-HPV)

27. august 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Involvering af matrixmetalloproteinaser og associering med ekspression af humant papillomavirus i dysplasier og kræft i livmoderhalsen

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ekspressionen af ​​matrixmetalloproteinaser og deres vævsinhibitorer mellem 4 grupper af patienter defineret i henhold til sværhedsgraden af ​​den cervikale læsion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft er den næsthyppigste kræftform blandt europæiske kvinder under 45 år. Det er sekundært til cervikal dysplasi induceret af vedvarende human papillomavirusinfektion. Involveringen af ​​matrixmetalloproteinaser i carcinogenese af livmoderhalsen er reel, men deres udtryk varierer i henhold til den offentliggjorte serie. En sammenhæng mellem ekspressionen af ​​MMP'er og den humane papillomavirus fortjener at blive udforsket, da dette kan have en prognostisk indflydelse i tilfælde af gradvis ekspression påvist i udviklingen af ​​(præ)kræftlæsioner i livmoderhalsen.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ekspressionen af ​​matrixmetalloproteinaser og deres vævsinhibitorer mellem 4 grupper af patienter defineret i henhold til sværhedsgraden af ​​den cervikale læsion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For kontrolgruppe:

  • Alder mellem 20 og 65 år
  • Patienter indlagt for delvis eller total fjernelse af livmoderhalsen
  • Fravær af cervikal læsion observeret ved biopsi eller hysterektomi
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke, dateret og underskrevet af patienten og investigator (senest før enhver undersøgelse, der kræves af undersøgelsen)
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

For dysplasi og kræftgruppe:

  • Alder mellem 20 og 65 år
  • Cervikal intraepitelial neoplasi eller tidligere ubehandlet livmoderhalskræft
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke, dateret og underskrevet af patienten og investigator (senest før enhver undersøgelse, der kræves af undersøgelsen)
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

For kontrolgruppe:

  • Historie om laser eller konisering
  • Kendt forløber for HIV-infektion
  • Medfødt eller erhvervet immundepression
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva
  • Personer, der er stillet under retfærdighedens beskyttelse

For dysplasi og kræftgruppe:

  • Historie om laser eller konisering
  • Forbehandling af invasive kræftformer ved strålebehandling eller kemoterapi
  • Kendt forløber for HIV-infektion
  • Medfødt eller erhvervet immundepression
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva
  • Personer, der er stillet under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Undersøgelse af ekspressionen af ​​matrixmetalloproteinaser og deres vævsinhibitorer
Andet: Vaginale prøver (biopsier + vaginal udstrygning)
To typer prøver er forudset: væv (store biopsier, coin of conization eller hysterektomi) for at bekræfte diagnosen og detektere matrixmetalloproteinaserne og deres vævsinhibitorer ved immunhistokemi; celleprøve (monolag smear type) for at evaluere ekspressionen af ​​onkogent humant papillomavirus.
Andet: Lavgradig læsionsgruppe
Undersøgelse af ekspressionen af ​​matrixmetalloproteinaser og deres vævsinhibitorer
Andet: Vaginale prøver (biopsier + vaginal udstrygning)
To typer prøver er forudset: væv (store biopsier, coin of conization eller hysterektomi) for at bekræfte diagnosen og detektere matrixmetalloproteinaserne og deres vævsinhibitorer ved immunhistokemi; celleprøve (monolag smear type) for at evaluere ekspressionen af ​​onkogent humant papillomavirus.
Andet: Højkvalitets læsionsgruppe
Undersøgelse af ekspressionen af ​​matrixmetalloproteinaser og deres vævsinhibitorer
Andet: Vaginale prøver (biopsier + vaginal udstrygning)
To typer prøver er forudset: væv (store biopsier, coin of conization eller hysterektomi) for at bekræfte diagnosen og detektere matrixmetalloproteinaserne og deres vævsinhibitorer ved immunhistokemi; celleprøve (monolag smear type) for at evaluere ekspressionen af ​​onkogent humant papillomavirus.
Andet: Kræftgruppen
Undersøgelse af ekspressionen af ​​matrixmetalloproteinaser og deres vævsinhibitorer
Andet: Vaginale prøver (biopsier + vaginal udstrygning)
To typer prøver er forudset: væv (store biopsier, coin of conization eller hysterektomi) for at bekræfte diagnosen og detektere matrixmetalloproteinaserne og deres vævsinhibitorer ved immunhistokemi; celleprøve (monolag smear type) for at evaluere ekspressionen af ​​onkogent humant papillomavirus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemisk score for udtryk af matrix metalloproteinaser
Tidsramme: Ved fremvisningen
Den immunhistokemiske score er den modificerede HScore, også kaldet Quickscore. Det beregnes ved at gange procentdelen af ​​celler, der er markeret (fra 0 til 100) med intensitet (fra 0 til 3). Den samlede score er mellem 0 og 300. Denne score vil blive defineret på normale, tumorale og stromale celler i henhold til det analyserede væv (normalt, dysplasier eller cancer)
Ved fremvisningen
Immunhistokemisk score for udtryk af matrix metalloproteinase-hæmmere
Tidsramme: Ved fremvisningen
Den immunhistokemiske score er den modificerede HScore, også kaldet Quickscore. Det beregnes ved at gange procentdelen af ​​celler, der er markeret (fra 0 til 100) med intensitet (fra 0 til 3). Den samlede score er mellem 0 og 300. Denne score vil blive defineret på normale, tumorale og stromale celler i henhold til det analyserede væv (normalt, dysplasier eller cancer)
Ved fremvisningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2007/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillomavirus infektioner

Kliniske forsøg med Vaginale prøver (biopsier + vaginal udstrygning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner