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Métalloprotéinases matricielles et papillomavirus humains dans les dysplasies et les cancers du col de l'utérus (MMP-HPV)

19 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Implication des métalloprotéinases matricielles et association avec l'expression du papillomavirus humain dans les dysplasies et les cancers du col de l'utérus

Cette étude vise à comparer l'expression des métalloprotéinases matricielles et de leurs inhibiteurs tissulaires entre 4 groupes de patients définis selon la sévérité de la lésion cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est le deuxième cancer le plus fréquent chez les femmes européennes de moins de 45 ans. Elle est secondaire à une dysplasie cervicale induite par une infection persistante à papillomavirus humain. L'implication des métalloprotéinases matricielles dans la carcinogenèse du col de l'utérus est réelle, mais leurs expressions varient selon les séries publiées. Une association entre l'expression des MMPs et celle du papillomavirus humain mérite d'être explorée, car elle peut avoir une influence pronostique en cas d'expression progressive mise en évidence dans le développement de lésions (pré) cancéreuses du col de l'utérus.

Cette étude vise à comparer l'expression des métalloprotéinases matricielles et de leurs inhibiteurs tissulaires entre 4 groupes de patients définis selon la sévérité de la lésion cervicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • CHU de BORDEAUX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe de contrôle :

  • Âge entre 20 et 65 ans
  • Patientes hospitalisées pour ablation partielle ou totale du col de l'utérus
  • Absence de lésion cervicale observée sur biopsie ou hystérectomie
  • Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l'investigateur (au plus tard avant tout examen requis par l'étude)
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Pour le groupe dysplasie et cancer :

  • Âge entre 20 et 65 ans
  • Néoplasie cervicale intraépithéliale ou cancer du col de l'utérus non traité auparavant
  • Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l'investigateur (au plus tard avant tout examen requis par l'étude)
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Pour le groupe de contrôle :

  • Antécédents de laser ou de conisation
  • Antécédent connu d'infection par le VIH
  • Immunodépression congénitale ou acquise
  • Traitement au long cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs
  • Les personnes placées sous la protection de la justice

Pour le groupe dysplasie et cancer :

  • Antécédents de laser ou de conisation
  • Prétraitement des cancers invasifs par radiothérapie ou chimiothérapie
  • Antécédent connu d'infection par le VIH
  • Immunodépression congénitale ou acquise
  • Traitement au long cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs
  • Les personnes placées sous la protection de la justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Etude de l'expression des métalloprotéinases matricielles et de leurs inhibiteurs tissulaires
Autre: Prélèvements vaginaux (biopsies + frottis vaginal)
Deux types de prélèvements sont envisagés : tissulaire (grosses biopsies, coin de conisation ou d'hystérectomie) pour affirmer le diagnostic et détecter les métalloprotéinases matricielles et leurs inhibiteurs tissulaires par immunohistochimie ; prélèvement cellulaire (type frottis monocouche) pour évaluer l'expression du papillomavirus humain oncogène.
Autre: Groupe de lésions de bas grade
Etude de l'expression des métalloprotéinases matricielles et de leurs inhibiteurs tissulaires
Autre: Prélèvements vaginaux (biopsies + frottis vaginal)
Deux types de prélèvements sont envisagés : tissulaire (grosses biopsies, coin de conisation ou d'hystérectomie) pour affirmer le diagnostic et détecter les métalloprotéinases matricielles et leurs inhibiteurs tissulaires par immunohistochimie ; prélèvement cellulaire (type frottis monocouche) pour évaluer l'expression du papillomavirus humain oncogène.
Autre: Groupe des lésions de haut grade
Etude de l'expression des métalloprotéinases matricielles et de leurs inhibiteurs tissulaires
Autre: Prélèvements vaginaux (biopsies + frottis vaginal)
Deux types de prélèvements sont envisagés : tissulaire (grosses biopsies, coin de conisation ou d'hystérectomie) pour affirmer le diagnostic et détecter les métalloprotéinases matricielles et leurs inhibiteurs tissulaires par immunohistochimie ; prélèvement cellulaire (type frottis monocouche) pour évaluer l'expression du papillomavirus humain oncogène.
Autre: Groupe de cancérologie
Etude de l'expression des métalloprotéinases matricielles et de leurs inhibiteurs tissulaires
Autre: Prélèvements vaginaux (biopsies + frottis vaginal)
Deux types de prélèvements sont envisagés : tissulaire (grosses biopsies, coin de conisation ou d'hystérectomie) pour affirmer le diagnostic et détecter les métalloprotéinases matricielles et leurs inhibiteurs tissulaires par immunohistochimie ; prélèvement cellulaire (type frottis monocouche) pour évaluer l'expression du papillomavirus humain oncogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score immunohistochimique des expressions des métalloprotéinases matricielles
Délai: A la projection
Le score immunohistochimique est le HScore modifié, également appelé Quickscore. Il est calculé en multipliant le pourcentage de cellules marquées (de 0 à 100) par l'intensité (de 0 à 3). Le score total est compris entre 0 et 300. Ce score sera défini sur des cellules normales, tumorales et stromales selon le tissu analysé (normal, dysplasique ou cancéreux)
A la projection
Score immunohistochimique des expressions des inhibiteurs des métalloprotéinases matricielles
Délai: A la projection
Le score immunohistochimique est le HScore modifié, également appelé Quickscore. Il est calculé en multipliant le pourcentage de cellules marquées (de 0 à 100) par l'intensité (de 0 à 3). Le score total est compris entre 0 et 300. Ce score sera défini sur des cellules normales, tumorales et stromales selon le tissu analysé (normal, dysplasique ou cancéreux)
A la projection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2007/08
  • 2007-A00624-49 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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