Mátrix metalloproteinázok és humán papillomavírus diszpláziákban és méhnyakrákban (MMP-HPV)
2019. augusztus 27. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A mátrix metalloproteinázok szerepe és társulása a humán papillomavírus expressziójával a diszpláziákban és a méhnyakrákban
A tanulmány célja a mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik expressziójának összehasonlítása 4 betegcsoport között, amelyeket a méhnyak elváltozás súlyossága szerint határoztak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyakrák a második leggyakoribb rák a 45 év alatti európai nők körében. Ez másodlagos a perzisztáló humán papillomavírus fertőzés által kiváltott nyaki diszplázia miatt. A mátrix metalloproteinázok részvétele a méhnyak karcinogenezisében valós, de kifejeződésük a publikált sorozatok szerint változik. Az MMP-k expressziója és a humán papillomavírus expressziója közötti összefüggés feltárást érdemel, mivel ennek prognosztikai hatása lehet a méhnyak (pre)rákos elváltozásainak kialakulásában kimutatott fokozatos expresszió esetén.
A tanulmány célja a mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik expressziójának összehasonlítása 4 betegcsoport között, amelyeket a méhnyak elváltozás súlyossága szerint határoztak meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kontrollcsoporthoz:
- Életkor 20 és 65 év között
- A méhnyak részleges vagy teljes eltávolítása miatt kórházba szállított betegek
- A méhnyak elváltozásának hiánya a biopszián vagy a méheltávolításon
- Ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés, dátummal és aláírással a beteg és a vizsgáló által (legkésőbb a vizsgálathoz szükséges bármely vizsgálat előtt)
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
A diszplázia és a rák csoportja esetén:
- Életkor 20 és 65 év között
- Méhnyak intraepiteliális neoplázia vagy korábban kezeletlen méhnyakrák
- Ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés, dátummal és aláírással a beteg és a vizsgáló által (legkésőbb a vizsgálathoz szükséges bármely vizsgálat előtt)
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
A kontrollcsoporthoz:
- A lézer vagy a konizáció története
- A HIV-fertőzés ismert előzménye
- Veleszületett vagy szerzett immundepresszió
- Hosszú távú kezelés kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszánsokkal
- Az igazságszolgáltatás védelme alá helyezett személyek
A diszplázia és a rák csoportja esetén:
- A lézer vagy a konizáció története
- Invazív rákos megbetegedések előkezelése sugárterápiával vagy kemoterápiával
- A HIV-fertőzés ismert előzménye
- Veleszületett vagy szerzett immundepresszió
- Hosszú távú kezelés kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszánsokkal
- Az igazságszolgáltatás védelme alá helyezett személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik expressziójának vizsgálata
|
Kétféle mintát terveznek: szövet (nagy biopsziák, konizációs érme vagy méheltávolítás) a diagnózis megerősítésére és a mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik immunhisztokémiával történő kimutatására; sejtminta (egyrétegű kenet típus) az onkogén humán papillomavírus expressziójának értékelésére.
|
|
Egyéb: Alacsony fokú elváltozások csoportja
Mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik expressziójának vizsgálata
|
Kétféle mintát terveznek: szövet (nagy biopsziák, konizációs érme vagy méheltávolítás) a diagnózis megerősítésére és a mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik immunhisztokémiával történő kimutatására; sejtminta (egyrétegű kenet típus) az onkogén humán papillomavírus expressziójának értékelésére.
|
|
Egyéb: Magas fokú elváltozások csoportja
Mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik expressziójának vizsgálata
|
Kétféle mintát terveznek: szövet (nagy biopsziák, konizációs érme vagy méheltávolítás) a diagnózis megerősítésére és a mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik immunhisztokémiával történő kimutatására; sejtminta (egyrétegű kenet típus) az onkogén humán papillomavírus expressziójának értékelésére.
|
|
Egyéb: Rák csoport
Mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik expressziójának vizsgálata
|
Kétféle mintát terveznek: szövet (nagy biopsziák, konizációs érme vagy méheltávolítás) a diagnózis megerősítésére és a mátrix metalloproteinázok és szöveti inhibitoraik immunhisztokémiával történő kimutatására; sejtminta (egyrétegű kenet típus) az onkogén humán papillomavírus expressziójának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mátrix metalloproteinázok expressziójának immunhisztokémiai pontszáma
Időkeret: A vetítésen
|
Az immunhisztokémiai pontszám a módosított HScore, más néven Quickscore.
Úgy számítják ki, hogy a megjelölt cellák százalékos arányát (0-tól 100-ig) megszorozzák az intenzitással (0-tól 3-ig).
Az összpontszám 0 és 300 között van.
Ezt a pontszámot normál, tumoros és stromasejteken határozzák meg az elemzett szövet szerint (normál, diszplázia vagy rák).
|
A vetítésen
|
|
A mátrix metalloproteináz inhibitorok expressziójának immunhisztokémiai pontszáma
Időkeret: A vetítésen
|
Az immunhisztokémiai pontszám a módosított HScore, más néven Quickscore.
Úgy számítják ki, hogy a megjelölt cellák százalékos arányát (0-tól 100-ig) megszorozzák az intenzitással (0-tól 3-ig).
Az összpontszám 0 és 300 között van.
Ezt a pontszámot normál, tumoros és stromasejteken határozzák meg az elemzett szövet szerint (normál, diszplázia vagy rák).
|
A vetítésen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2007/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Papillomavírus fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi minták (biopszia + hüvelykenet)
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezveBakteriális vaginosisEgyesült Államok