이형성증 및 자궁경부암에서의 매트릭스 금속단백분해효소 및 인유두종바이러스 (MMP-HPV)
2019년 8월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이형성증 및 자궁경부암에서 Matrix Metalloproteinases의 관여 및 Human Papillomavirus 발현과의 연관성
이 연구는 자궁경부 병변의 중증도에 따라 정의된 4개의 환자군 사이에서 기질 금속단백분해효소와 그 조직 억제제의 발현을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 45세 미만의 유럽 여성에게 두 번째로 흔한 암입니다. 지속적인 인간 유두종 바이러스 감염에 의해 유발된 자궁경부 이형성증에 이차적입니다. 자궁경부의 발암에 매트릭스 금속단백분해효소가 관여하는 것은 사실이지만 그 표현은 출판된 시리즈에 따라 다릅니다. MMP의 발현과 인간 유두종 바이러스의 발현 사이의 연관성은 탐구할 가치가 있는데, 이는 자궁경부의 (전) 암성 병변의 발달에서 입증된 점진적인 발현의 경우 예후에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
이 연구는 자궁경부 병변의 중증도에 따라 정의된 4개의 환자군 사이에서 기질 금속단백분해효소와 그 조직 억제제의 발현을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
대조군의 경우:
- 20세에서 65세 사이의 연령
- 자궁 경부의 일부 또는 전체 제거를 위해 입원한 환자
- 생검 또는 자궁절제술에서 관찰된 자궁경부 병변의 부재
- 환자와 조사자가 날짜를 기입하고 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 연구에서 요구하는 검사 전)
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
이형성증 및 암 그룹의 경우:
- 20세에서 65세 사이의 연령
- 자궁경부 상피내 종양 또는 이전에 치료받지 않은 자궁경부암
- 환자와 조사자가 날짜를 기입하고 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 연구에서 요구하는 검사 전)
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
대조군의 경우:
- 레이저 또는 코니제이션의 역사
- HIV 감염의 알려진 선행
- 선천적 또는 후천적 면역 억제
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 장기 치료
- 정의의 보호를 받는 사람
이형성증 및 암 그룹의 경우:
- 레이저 또는 코니제이션의 역사
- 방사선 요법 또는 화학 요법에 의한 침윤성 암의 전처리
- HIV 감염의 알려진 선행
- 선천적 또는 후천적 면역 억제
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 장기 치료
- 정의의 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
매트릭스 메탈로프로테이나제 및 그 조직 억제제의 발현 연구
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두 가지 유형의 샘플이 예상됩니다: 진단을 확인하고 면역조직화학에 의해 매트릭스 메탈로프로테이나제 및 이들의 조직 억제제를 검출하기 위한 조직(대형 생검, 원뿔화 동전 또는 자궁절제술); 발암성 인간 유두종 바이러스의 발현을 평가하기 위한 세포 샘플(단층 도말 유형).
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다른: 저등급 병변군
매트릭스 메탈로프로테이나제 및 그 조직 억제제의 발현 연구
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두 가지 유형의 샘플이 예상됩니다: 진단을 확인하고 면역조직화학에 의해 매트릭스 메탈로프로테이나제 및 이들의 조직 억제제를 검출하기 위한 조직(대형 생검, 원뿔화 동전 또는 자궁절제술); 발암성 인간 유두종 바이러스의 발현을 평가하기 위한 세포 샘플(단층 도말 유형).
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다른: 고급 병변 그룹
매트릭스 메탈로프로테이나제 및 그 조직 억제제의 발현 연구
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두 가지 유형의 샘플이 예상됩니다: 진단을 확인하고 면역조직화학에 의해 매트릭스 메탈로프로테이나제 및 이들의 조직 억제제를 검출하기 위한 조직(대형 생검, 원뿔화 동전 또는 자궁절제술); 발암성 인간 유두종 바이러스의 발현을 평가하기 위한 세포 샘플(단층 도말 유형).
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다른: 암 그룹
매트릭스 메탈로프로테이나제 및 그 조직 억제제의 발현 연구
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두 가지 유형의 샘플이 예상됩니다: 진단을 확인하고 면역조직화학에 의해 매트릭스 메탈로프로테이나제 및 이들의 조직 억제제를 검출하기 위한 조직(대형 생검, 원뿔화 동전 또는 자궁절제술); 발암성 인간 유두종 바이러스의 발현을 평가하기 위한 세포 샘플(단층 도말 유형).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매트릭스 메탈로프로테이나제 발현의 면역조직화학적 점수
기간: 상영회에서
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면역조직화학적 점수는 Quickscore라고도 하는 수정된 HScore입니다.
표시된 셀의 백분율(0에서 100까지)에 강도(0에서 3까지)를 곱하여 계산됩니다.
총 점수는 0에서 300 사이입니다.
이 점수는 분석된 조직(정상, 형성이상 또는 암)에 따라 정상, 종양 및 기질 세포에 대해 정의됩니다.
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상영회에서
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매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제 발현의 면역조직화학적 점수
기간: 상영회에서
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면역조직화학적 점수는 Quickscore라고도 하는 수정된 HScore입니다.
표시된 셀의 백분율(0에서 100까지)에 강도(0에서 3까지)를 곱하여 계산됩니다.
총 점수는 0에서 300 사이입니다.
이 점수는 분석된 조직(정상, 형성이상 또는 암)에 따라 정상, 종양 및 기질 세포에 대해 정의됩니다.
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상영회에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2007/08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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질 샘플(생검 + 질 스미어)에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
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Szeged University알려지지 않은
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Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
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Cook Group Incorporated완전한
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International Partnership for Microbicides, Inc.완전한