子宮頸部の異形成および癌におけるマトリックスメタロプロテイナーゼとヒトパピローマウイルス (MMP-HPV)
2026年6月16日 更新者：University Hospital, Bordeaux
子宮頸部の異形成および癌におけるマトリックスメタロプロテイナーゼの関与とヒトパピローマウイルスの発現との関連
この研究は、子宮頸部病変の重症度に従って定義された 4 つの患者グループ間で、マトリックスメタロプロテイナーゼとその組織阻害剤の発現を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんは、45 歳未満のヨーロッパの女性の間で 2 番目に多いがんです。 これは、ヒトパピローマウイルスの持続感染によって引き起こされる子宮頸部異形成に続発して起こります。 子宮頸部の発がんにおけるマトリックスメタロプロテイナーゼの関与は事実ですが、その表現は出版されたシリーズによって異なります。 MMP の発現とヒトパピローマウイルスの発現との関連は、子宮頸部の (前) 癌性病変の発生で示される段階的な発現の場合に予後に影響を与える可能性があるため、研究する価値があります。
この研究は、子宮頸部病変の重症度に従って定義された 4 つの患者グループ間で、マトリックスメタロプロテイナーゼとその組織阻害剤の発現を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
コントロールグループの場合:
- 20歳から65歳までの年齢
- 子宮頸部の部分的または全切除のために入院した患者
- 生検または子宮摘出術で子宮頸部病変が観察されない
- 患者と研究者による日付と署名が記載された、インフォームドおよび書面による無料の同意書（遅くとも研究で必要な検査の前に）
- 社会保障制度の関係者または受益者
異形成および癌グループの場合:
- 20歳から65歳までの年齢
- 子宮頸部上皮内腫瘍または未治療の子宮頸がん
- 患者と研究者による日付と署名が記載された、インフォームドおよび書面による無料の同意書（遅くとも研究で必要な検査の前に）
- 社会保障制度の関係者または受益者
除外基準:
コントロールグループの場合:
- レーザーまたは円錐切除の病歴
- HIV感染の既知の前身
- 先天性または後天性免疫抑制症
- コルチコステロイドまたは免疫抑制剤による長期治療
- 正義の保護下に置かれた人々
異形成および癌グループの場合:
- レーザーまたは円錐切除の病歴
- 放射線療法または化学療法による浸潤がんの前治療
- HIV感染の既知の前身
- 先天性または後天性免疫抑制症
- コルチコステロイドまたは免疫抑制剤による長期治療
- 正義の保護下に置かれた人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
マトリックスメタロプロテイナーゼとその組織阻害剤の発現の研究
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2 種類のサンプルが想定されています。診断を確定し、免疫組織化学によってマトリックス メタロプロテイナーゼとその組織阻害剤を検出するための組織 (大規模な生検、円錐切除術または子宮摘出術)。発癌性ヒトパピローマウイルスの発現を評価するための細胞サンプル（単層スメアタイプ）。
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他の：低悪性度病変群
マトリックスメタロプロテイナーゼとその組織阻害剤の発現の研究
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2 種類のサンプルが想定されています。診断を確定し、免疫組織化学によってマトリックス メタロプロテイナーゼとその組織阻害剤を検出するための組織 (大規模な生検、円錐切除術または子宮摘出術)。発癌性ヒトパピローマウイルスの発現を評価するための細胞サンプル（単層スメアタイプ）。
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他の：高悪性度病変群
マトリックスメタロプロテイナーゼとその組織阻害剤の発現の研究
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2 種類のサンプルが想定されています。診断を確定し、免疫組織化学によってマトリックス メタロプロテイナーゼとその組織阻害剤を検出するための組織 (大規模な生検、円錐切除術または子宮摘出術)。発癌性ヒトパピローマウイルスの発現を評価するための細胞サンプル（単層スメアタイプ）。
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他の：がんグループ
マトリックスメタロプロテイナーゼとその組織阻害剤の発現の研究
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2 種類のサンプルが想定されています。診断を確定し、免疫組織化学によってマトリックス メタロプロテイナーゼとその組織阻害剤を検出するための組織 (大規模な生検、円錐切除術または子宮摘出術)。発癌性ヒトパピローマウイルスの発現を評価するための細胞サンプル（単層スメアタイプ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マトリックスメタロプロテイナーゼ発現の免疫組織化学的スコア
時間枠：上映会では
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免疫組織化学スコアは修正された HScore であり、Quickscore とも呼ばれます。
これは、マークされたセルのパーセンテージ (0 ～ 100) と強度 (0 ～ 3) を乗算して計算されます。
合計スコアは 0 ～ 300 の間です。
このスコアは、分析された組織 (正常、異形成、または癌) に応じて、正常、腫瘍、および間質細胞に対して定義されます。
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上映会では
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マトリックスメタロプロテイナーゼ阻害剤の発現の免疫組織化学的スコア
時間枠：上映会では
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免疫組織化学スコアは修正された HScore であり、Quickscore とも呼ばれます。
これは、マークされたセルのパーセンテージ (0 ～ 100) と強度 (0 ～ 3) を乗算して計算されます。
合計スコアは 0 ～ 300 の間です。
このスコアは、分析された組織 (正常、異形成、または癌) に応じて、正常、腫瘍、および間質細胞に対して定義されます。
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上映会では
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc BRUN, Dr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年10月10日
一次修了 (実際)
2011年1月31日
研究の完了 (実際)
2011年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2007/08
- 2007-A00624-49 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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