Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matrixové metaloproteinázy a lidský papilomavirus u dysplazií a rakoviny děložního čípku (MMP-HPV)

27. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Účast matricových metaloproteináz a asociace s expresí lidského papilomaviru u dysplazií a rakoviny děložního čípku

Tato studie si klade za cíl porovnat expresi matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů mezi 4 skupinami pacientů definovaných podle závažnosti cervikální léze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina děložního čípku je druhou nejčastější rakovinou u evropských žen do 45 let. Je sekundární k cervikální dysplazii vyvolané přetrvávající infekcí lidským papilomavirem. Účast matrixových metaloproteináz na karcinogenezi děložního čípku je reálná, ale jejich projevy se liší podle publikovaných sérií. Souvislost mezi expresí MMP a expresí lidského papilomaviru si zaslouží být prozkoumána, protože to může mít prognostický vliv v případě postupné exprese prokázané ve vývoji (pre)rakovinných lézí děložního čípku.

Tato studie si klade za cíl porovnat expresi matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů mezi 4 skupinami pacientů definovaných podle závažnosti cervikální léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro kontrolní skupinu:

  • Věk mezi 20 a 65 lety
  • Pacientky hospitalizované pro částečné nebo úplné odstranění děložního čípku
  • Absence cervikální léze pozorovaná při biopsii nebo hysterektomii
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas, datovaný a podepsaný pacientem a zkoušejícím (nejpozději před jakýmkoli vyšetřením požadovaným ve studii)
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Pro skupinu dysplazie a rakoviny:

  • Věk mezi 20 a 65 lety
  • Cervikální intraepiteliální neoplazie nebo dříve neléčená rakovina děložního čípku
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas, datovaný a podepsaný pacientem a zkoušejícím (nejpozději před jakýmkoli vyšetřením požadovaným ve studii)
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Pro kontrolní skupinu:

  • Historie laseru nebo konizace
  • Známý předchůdce infekce HIV
  • Vrozená nebo získaná imunodeprese
  • Dlouhodobá léčba kortikosteroidy nebo imunosupresivy
  • Osoby umístěné pod ochranou spravedlnosti

Pro skupinu dysplazie a rakoviny:

  • Historie laseru nebo konizace
  • Předléčba invazivních nádorů radioterapií nebo chemoterapií
  • Známý předchůdce infekce HIV
  • Vrozená nebo získaná imunodeprese
  • Dlouhodobá léčba kortikosteroidy nebo imunosupresivy
  • Osoby umístěné pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Studium exprese matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů
Jiný: Vaginální vzorky (biopsie + vaginální stěr)
Předpokládají se dva typy vzorků: tkáň (velké biopsie, mince konizace nebo hysterektomie) pro potvrzení diagnózy a detekci matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů imunohistochemicky; vzorku buněk (typ jednovrstvého nátěru) k vyhodnocení exprese onkogenního lidského papilomaviru.
Jiný: Skupina lézí nízkého stupně
Studium exprese matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů
Jiný: Vaginální vzorky (biopsie + vaginální stěr)
Předpokládají se dva typy vzorků: tkáň (velké biopsie, mince konizace nebo hysterektomie) pro potvrzení diagnózy a detekci matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů imunohistochemicky; vzorku buněk (typ jednovrstvého nátěru) k vyhodnocení exprese onkogenního lidského papilomaviru.
Jiný: Skupina lézí vysokého stupně
Studium exprese matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů
Jiný: Vaginální vzorky (biopsie + vaginální stěr)
Předpokládají se dva typy vzorků: tkáň (velké biopsie, mince konizace nebo hysterektomie) pro potvrzení diagnózy a detekci matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů imunohistochemicky; vzorku buněk (typ jednovrstvého nátěru) k vyhodnocení exprese onkogenního lidského papilomaviru.
Jiný: Skupina rakoviny
Studium exprese matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů
Jiný: Vaginální vzorky (biopsie + vaginální stěr)
Předpokládají se dva typy vzorků: tkáň (velké biopsie, mince konizace nebo hysterektomie) pro potvrzení diagnózy a detekci matrixových metaloproteináz a jejich tkáňových inhibitorů imunohistochemicky; vzorku buněk (typ jednovrstvého nátěru) k vyhodnocení exprese onkogenního lidského papilomaviru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemické skóre exprese matricových metaloproteináz
Časové okno: Na promítání
Imunohistochemické skóre je modifikované HScore, také nazývané Quickscore. Vypočítá se vynásobením procenta buněk, které jsou označeny (od 0 do 100) intenzitou (od 0 do 3). Celkové skóre je mezi 0 a 300. Toto skóre bude definováno na normálních, nádorových a stromálních buňkách podle analyzované tkáně (normální, dysplazie nebo rakovina)
Na promítání
Imunohistochemické skóre exprese inhibitorů matricových metaloproteináz
Časové okno: Na promítání
Imunohistochemické skóre je modifikované HScore, také nazývané Quickscore. Vypočítá se vynásobením procenta buněk, které jsou označeny (od 0 do 100) intenzitou (od 0 do 3). Celkové skóre je mezi 0 a 300. Toto skóre bude definováno na normálních, nádorových a stromálních buňkách podle analyzované tkáně (normální, dysplazie nebo rakovina)
Na promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2007/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilomavirové infekce

Klinické studie na Vaginální vzorky (biopsie + vaginální stěr)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit