Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaloproteinazy macierzy i wirus brodawczaka ludzkiego w dysplazjach i nowotworach szyjki macicy (MMP-HPV)

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Zaangażowanie metaloproteinaz macierzy i związek z ekspresją wirusa brodawczaka ludzkiego w dysplazjach i nowotworach szyjki macicy

Niniejsze badanie ma na celu porównanie ekspresji metaloproteinaz macierzy i ich inhibitorów tkankowych w 4 grupach pacjentów zdefiniowanych w zależności od ciężkości zmiany szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest drugim najczęściej występującym nowotworem u kobiet w Europie poniżej 45 roku życia. Jest to wtórne do dysplazji szyjki macicy wywołanej przez przetrwałą infekcję wirusem brodawczaka ludzkiego. Zaangażowanie metaloproteinaz macierzy w proces kancerogenezy szyjki macicy jest rzeczywiste, ale ich ekspresja różni się w zależności od opublikowanej serii. Związek między ekspresją MMP a ekspresją wirusa brodawczaka ludzkiego zasługuje na zbadanie, ponieważ może mieć wpływ prognostyczny w przypadku stopniowej ekspresji wykazanej w rozwoju (przed)nowotworowych zmian szyjki macicy.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie ekspresji metaloproteinaz macierzy i ich inhibitorów tkankowych w 4 grupach pacjentów zdefiniowanych w zależności od ciężkości zmiany szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy kontrolnej:

  • Wiek od 20 do 65 lat
  • Pacjenci hospitalizowani w celu częściowego lub całkowitego usunięcia szyjki macicy
  • Brak zmian w szyjce macicy obserwowanych podczas biopsji lub histerektomii
  • Dowolna, świadoma i pisemna zgoda, opatrzona datą i podpisana przez pacjenta i badacza (najpóźniej przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w badaniu)
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Dla grupy dysplazji i raka:

  • Wiek od 20 do 65 lat
  • Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy lub wcześniej nieleczony rak szyjki macicy
  • Dowolna, świadoma i pisemna zgoda, opatrzona datą i podpisana przez pacjenta i badacza (najpóźniej przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w badaniu)
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy kontrolnej:

  • Historia lasera lub konizacji
  • Znany poprzednik zakażenia wirusem HIV
  • Wrodzona lub nabyta immunodepresja
  • Długotrwałe leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
  • Osoby objęte ochroną wymiaru sprawiedliwości

Dla grupy dysplazji i raka:

  • Historia lasera lub konizacji
  • Wstępne leczenie inwazyjnych nowotworów za pomocą radioterapii lub chemioterapii
  • Znany poprzednik zakażenia wirusem HIV
  • Wrodzona lub nabyta immunodepresja
  • Długotrwałe leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
  • Osoby objęte ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Badanie ekspresji metaloproteinaz macierzy i ich inhibitorów tkankowych
Inny: Próbki z pochwy (biopsja + wymaz z pochwy)
Przewiduje się pobranie dwóch rodzajów próbek: tkanki (duże biopsje, moneta konizacji lub histerektomia) w celu potwierdzenia diagnozy i wykrycia metaloproteinaz macierzy oraz ich inhibitorów tkankowych za pomocą immunohistochemii; próbka komórkowa (typ rozmazu jednowarstwowego) w celu oceny ekspresji onkogennego wirusa brodawczaka ludzkiego.
Inny: Grupa uszkodzeń niskiego stopnia
Badanie ekspresji metaloproteinaz macierzy i ich inhibitorów tkankowych
Inny: Próbki z pochwy (biopsja + wymaz z pochwy)
Przewiduje się pobranie dwóch rodzajów próbek: tkanki (duże biopsje, moneta konizacji lub histerektomia) w celu potwierdzenia diagnozy i wykrycia metaloproteinaz macierzy oraz ich inhibitorów tkankowych za pomocą immunohistochemii; próbka komórkowa (typ rozmazu jednowarstwowego) w celu oceny ekspresji onkogennego wirusa brodawczaka ludzkiego.
Inny: Grupa uszkodzeń o wysokim stopniu złośliwości
Badanie ekspresji metaloproteinaz macierzy i ich inhibitorów tkankowych
Inny: Próbki z pochwy (biopsja + wymaz z pochwy)
Przewiduje się pobranie dwóch rodzajów próbek: tkanki (duże biopsje, moneta konizacji lub histerektomia) w celu potwierdzenia diagnozy i wykrycia metaloproteinaz macierzy oraz ich inhibitorów tkankowych za pomocą immunohistochemii; próbka komórkowa (typ rozmazu jednowarstwowego) w celu oceny ekspresji onkogennego wirusa brodawczaka ludzkiego.
Inny: Grupa raka
Badanie ekspresji metaloproteinaz macierzy i ich inhibitorów tkankowych
Inny: Próbki z pochwy (biopsja + wymaz z pochwy)
Przewiduje się pobranie dwóch rodzajów próbek: tkanki (duże biopsje, moneta konizacji lub histerektomia) w celu potwierdzenia diagnozy i wykrycia metaloproteinaz macierzy oraz ich inhibitorów tkankowych za pomocą immunohistochemii; próbka komórkowa (typ rozmazu jednowarstwowego) w celu oceny ekspresji onkogennego wirusa brodawczaka ludzkiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena immunohistochemiczna ekspresji metaloproteinaz macierzy
Ramy czasowe: Na seansie
Wynik immunohistochemiczny to zmodyfikowany HScore, zwany także Quickscore. Oblicza się go, mnożąc procent zaznaczonych komórek (od 0 do 100) przez intensywność (od 0 do 3). Łączny wynik wynosi od 0 do 300. Wynik ten zostanie określony na komórkach prawidłowych, nowotworowych i zrębowych zgodnie z analizowaną tkanką (prawidłowa, dysplazja lub rak)
Na seansie
Immunohistochemiczna ocena ekspresji inhibitorów metaloproteinaz macierzy
Ramy czasowe: Na seansie
Wynik immunohistochemiczny to zmodyfikowany HScore, zwany także Quickscore. Oblicza się go, mnożąc procent zaznaczonych komórek (od 0 do 100) przez intensywność (od 0 do 3). Łączny wynik wynosi od 0 do 300. Wynik ten zostanie określony na komórkach prawidłowych, nowotworowych i zrębowych zgodnie z analizowaną tkanką (prawidłowa, dysplazja lub rak)
Na seansie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2007/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki z pochwy (biopsja + wymaz z pochwy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj