Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Matrixmetalloproteïnasen en humaan papillomavirus bij dysplasieën en kankers van de baarmoederhals (MMP-HPV)

27 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Betrokkenheid van matrixmetalloproteïnasen en associatie met de expressie van humaan papillomavirus bij dysplasieën en kankers van de baarmoederhals

Deze studie heeft tot doel de expressie van matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers te vergelijken tussen 4 groepen patiënten, gedefinieerd volgens de ernst van de cervicale laesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij Europese vrouwen onder de 45 jaar. Het is secundair aan cervicale dysplasie veroorzaakt door aanhoudende infectie met humaan papillomavirus. De betrokkenheid van matrixmetalloproteïnasen bij carcinogenese van de baarmoederhals is reëel, maar hun uitdrukkingen variëren afhankelijk van de gepubliceerde reeks. Een associatie tussen de expressie van MMP's en die van het humaan papillomavirus verdient het om onderzocht te worden, aangezien dit een prognostische invloed kan hebben in het geval van geleidelijke expressie die wordt aangetoond bij de ontwikkeling van (pre)carcinogene laesies van de cervix.

Deze studie heeft tot doel de expressie van matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers te vergelijken tussen 4 groepen patiënten, gedefinieerd volgens de ernst van de cervicale laesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor controlegroep:

  • Leeftijd tussen 20 en 65 jaar
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor gedeeltelijke of volledige verwijdering van de baarmoederhals
  • Afwezigheid van cervicale laesie waargenomen bij biopsie of hysterectomie
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming, gedateerd en ondertekend door de patiënt en de onderzoeker (uiterlijk vóór elk onderzoek vereist door de studie)
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Voor dysplasie en kankergroep:

  • Leeftijd tussen 20 en 65 jaar
  • Cervicale intra-epitheliale neoplasie of niet eerder behandelde baarmoederhalskanker
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming, gedateerd en ondertekend door de patiënt en de onderzoeker (uiterlijk vóór elk onderzoek vereist door de studie)
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

Voor controlegroep:

  • Geschiedenis van laser of conisatie
  • Bekend antecedent van HIV-infectie
  • Aangeboren of verworven immunodepressie
  • Langdurige behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva
  • Personen die onder de bescherming van justitie zijn geplaatst

Voor dysplasie en kankergroep:

  • Geschiedenis van laser of conisatie
  • Voorbehandeling van invasieve kankers door radiotherapie of chemotherapie
  • Bekend antecedent van HIV-infectie
  • Aangeboren of verworven immunodepressie
  • Langdurige behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva
  • Personen die onder de bescherming van justitie zijn geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Studie van de expressie van matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers
Ander: Vaginale monsters (biopten + vaginaal uitstrijkje)
Er worden twee soorten monsters overwogen: weefsel (grote biopsieën, conisatie van munten of hysterectomie) om de diagnose te bevestigen en de matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers te detecteren door middel van immunohistochemie; celmonster (type uitstrijkje met één laag) om de expressie van oncogeen humaan papillomavirus te evalueren.
Ander: Laaggradige laesiegroep
Studie van de expressie van matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers
Ander: Vaginale monsters (biopten + vaginaal uitstrijkje)
Er worden twee soorten monsters overwogen: weefsel (grote biopsieën, conisatie van munten of hysterectomie) om de diagnose te bevestigen en de matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers te detecteren door middel van immunohistochemie; celmonster (type uitstrijkje met één laag) om de expressie van oncogeen humaan papillomavirus te evalueren.
Ander: Hoogwaardige laesiesgroep
Studie van de expressie van matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers
Ander: Vaginale monsters (biopten + vaginaal uitstrijkje)
Er worden twee soorten monsters overwogen: weefsel (grote biopsieën, conisatie van munten of hysterectomie) om de diagnose te bevestigen en de matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers te detecteren door middel van immunohistochemie; celmonster (type uitstrijkje met één laag) om de expressie van oncogeen humaan papillomavirus te evalueren.
Ander: Kanker groep
Studie van de expressie van matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers
Ander: Vaginale monsters (biopten + vaginaal uitstrijkje)
Er worden twee soorten monsters overwogen: weefsel (grote biopsieën, conisatie van munten of hysterectomie) om de diagnose te bevestigen en de matrixmetalloproteïnasen en hun weefselremmers te detecteren door middel van immunohistochemie; celmonster (type uitstrijkje met één laag) om de expressie van oncogeen humaan papillomavirus te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunohistochemische score van expressies van matrixmetalloproteïnasen
Tijdsspanne: Bij de vertoning
De immunohistochemische score is de gemodificeerde HScore, ook wel Quickscore genoemd. Het wordt berekend door het percentage gemarkeerde cellen (van 0 tot 100) te vermenigvuldigen met de intensiteit (van 0 tot 3). De totaalscore ligt tussen 0 en 300. Deze score wordt bepaald op normale, tumorale en stromale cellen volgens het geanalyseerde weefsel (normaal, dysplasie of kanker).
Bij de vertoning
Immunohistochemische score van expressies van matrixmetalloproteïnasenremmers
Tijdsspanne: Bij de vertoning
De immunohistochemische score is de gemodificeerde HScore, ook wel Quickscore genoemd. Het wordt berekend door het percentage gemarkeerde cellen (van 0 tot 100) te vermenigvuldigen met de intensiteit (van 0 tot 3). De totaalscore ligt tussen 0 en 300. Deze score wordt bepaald op normale, tumorale en stromale cellen volgens het geanalyseerde weefsel (normaal, dysplasie of kanker).
Bij de vertoning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2007/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Papillomavirus-infecties

Klinische onderzoeken op Vaginale monsters (biopten + vaginaal uitstrijkje)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren