伴或不伴肌肉骨骼主诉的银屑病患者关节和附着点超声异常的患病率 (EchoPso)
2023年3月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目标是：
- 评估炎症（滑膜炎、腱鞘炎、附着点炎、指趾炎）和结构性（糜烂、骨赘、附着赘生物、皮质不规则）超声病变在有或没有相关肌肉骨骼症状的银屑病患者中的患病率和严重程度；
- 将他们与健康受试者或患有类风湿性关节炎和骨关节炎的患者进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Boulogne-Billancourt、法国、92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2019 年 9 月至 2020 年 12 月期间就诊于 Ambroise Paré 医院皮肤科的成年患者因皮肤银屑病而就诊。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 由皮肤科医生诊断的牛皮癣；
- 能够参加研究；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 可能引起肌肉骨骼症状的慢性疾病（结缔组织病、炎症性肠病、超负荷障碍、晶体相关性关节炎、化脓性关节炎……）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康的人
|
关节、肌腱和附着点的超声检查。
|
|
银屑病关节炎
|
关节、肌腱和附着点的超声检查。
|
|
伴有和不伴有肌肉骨骼不适的牛皮癣
|
关节、肌腱和附着点的超声检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
滑膜炎
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
患有至少一种滑膜炎的患者的数量和百分比，N (%)。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
附着点炎
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
N (%) 患者至少有一处超声附着点炎。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
关节侵蚀
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
N (%) 患者至少有一处关节受侵蚀。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
骨赘/皮质不规则
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
N (%) 患者至少有一处骨赘/皮质不规则。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
点生植物
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
N (%) 的患者至少有一种 enthesophyte。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD、Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月28日
首次发布 (实际的)
2019年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.