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Prevalencia de anomalías ecográficas de articulaciones y entesis en pacientes con psoriasis con o sin síntomas musculoesqueléticos (EchoPso)

14 de marzo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Los objetivos de este estudio son:

  • estimar la prevalencia y la gravedad de las lesiones ecográficas inflamatorias (sinovitis, tenosinovitis, entesitis, dactilitis) y estructurales (erosiones, osteofitos, entesofitos, irregularidades corticales) en pacientes con psoriasis con o sin síntomas musculoesqueléticos relacionados;
  • para compararlos con sujetos sanos o pacientes que padecen artritis reumatoide y osteoartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que consultaron al departamento de dermatología del hospital Ambroise Paré por psoriasis cutánea entre septiembre de 2019 y diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Psoriasis diagnosticada por un dermatólogo;
  • Capaz de participar en el estudio;
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

- Enfermedad crónica susceptible de causar síntomas musculoesqueléticos (enfermedades del tejido conjuntivo, enfermedades inflamatorias del intestino, trastornos por sobrecarga, artritis relacionada con cristales, artritis séptica...).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sanos
Otro: Examen de ultrasonido
Examen ecográfico de articulaciones, tendones y entesis.
Artritis psoriásica
Otro: Examen de ultrasonido
Examen ecográfico de articulaciones, tendones y entesis.
Psoriasis con y sin trastornos musculoesqueléticos
Psoriasis con y sin trastornos musculoesqueléticos.
Otro: Examen de ultrasonido
Examen ecográfico de articulaciones, tendones y entesis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sinovitis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número y porcentaje, N (%) de pacientes con al menos una sinovitis.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
entesitis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
N (%) de pacientes con al menos una entesitis ecográfica.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
erosión conjunta
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
N (%) de pacientes con al menos una erosión articular.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
osteofito/irregularidad cortical
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
N (%) de pacientes con al menos un osteofito/irregularidad cortical.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
entesofito
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
N (%) de pacientes con al menos un entesofito.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP190683
  • 2018-A02781-54 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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