Prevalens av sonografiske abnormiteter i ledd og enteser hos psoriasispasienter med eller uten muskel- og skjelettklager (EchoPso)
14. mars 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalens av sonografiske abnormiteter i ledd og enteser hos pasienter med psoriasis med eller uten muskel- og skjelettklager
Målene med denne studien er:
- å estimere prevalensen og alvorlighetsgraden av inflammatoriske (synovitt, tenosynovitt, entesitt, daktylitt) og strukturelle (erosjoner, osteofytter, entesofytter, kortikale uregelmessigheter) ultralydslesjoner hos psoriasispasienter med eller uten relaterte muskel-skjelettsymptomer;
- å sammenligne dem med friske forsøkspersoner eller pasienter som lider av revmatoid artritt og slitasjegikt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som konsulterer dermatologisk avdeling på Ambroise Paré sykehus for kutan psoriasis mellom september 2019 og desember 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Psoriasis diagnostisert av en hudlege;
- Kunne delta i studien;
- Informert samtykke signert.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom som sannsynligvis forårsaker muskel- og skjelettsymptomer (bindevevssykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer, overbelastningsforstyrrelser, krystallrelatert leddgikt, septisk leddgikt...).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske individer
|
Ultralydundersøkelse av ledd, sener og enteser.
|
|
Psoriasisartritt
|
Ultralydundersøkelse av ledd, sener og enteser.
|
|
Psoriasis med og uten muskel- og skjelettplager
psoriasis med og uten muskel- og skjelettplager
|
Ultralydundersøkelse av ledd, sener og enteser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synovitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall og prosentandel, N (%) av pasienter med minst én synovitt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
entesitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
N (%) av pasienter med minst én ultralyd-entesitt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
ledderosjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
N (%) av pasienter med minst én ledderosjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
osteofytt/kortikal uregelmessighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
N (%) av pasienter med minst én osteofytt/kortikal uregelmessighet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
entesofytt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
N (%) av pasienter med minst én entesofytt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .