Częstość występowania nieprawidłowości ultrasonograficznych stawów i przyczepów ścięgnistych u pacjentów z łuszczycą z dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego lub bez nich (EchoPso)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Częstość występowania nieprawidłowości ultrasonograficznych stawów i przyczepów ścięgnistych u pacjentów z łuszczycą z lub bez dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Cele tego badania to:
- ocena częstości występowania i ciężkości ultrasonograficznych zmian zapalnych (zapalenie błony maziowej, pochewki ścięgna, przyczepów ścięgnistych, zapalenie palców) i strukturalnych (nadżerki, osteofity, entezofity, nieprawidłowości korowe) u chorych na łuszczycę z objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego lub bez;
- w celu porównania ich ze zdrowymi osobnikami lub pacjentami cierpiącymi na reumatoidalne zapalenie stawów i chorobę zwyrodnieniową stawów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci konsultujący się na oddziale dermatologicznym szpitala Ambroise Paré z powodu łuszczycy skóry w okresie od września 2019 r. do grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Łuszczyca zdiagnozowana przez dermatologa;
- Możliwość wzięcia udziału w badaniu;
- Świadoma zgoda podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba, która może powodować objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (choroby tkanki łącznej, choroby zapalne jelit, zaburzenia przeciążeniowe, zapalenie stawów związane z kryształami, septyczne zapalenie stawów...).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zdrowe
|
Badanie ultrasonograficzne stawów, ścięgien i przyczepów ścięgnistych.
|
|
Łuszczycowe zapalenie stawów
|
Badanie ultrasonograficzne stawów, ścięgien i przyczepów ścięgnistych.
|
|
Łuszczyca z dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego i bez nich
łuszczyca z dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego i bez nich
|
Badanie ultrasonograficzne stawów, ścięgien i przyczepów ścięgnistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie błony maziowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i odsetek, N (%) pacjentów z co najmniej jednym zapaleniem błony maziowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
zapalenie przyczepów ścięgnistych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
N (%) pacjentów z co najmniej jednym ultrasonograficznym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
erozja stawów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
N (%) pacjentów z co najmniej jedną nadżerką stawu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
nieprawidłowości osteofitów/kory
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
N (%) pacjentów z co najmniej jedną nieprawidłowością osteofitów/kory.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
entezofity
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
N (%) pacjentów z co najmniej jednym entezofitem.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .