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Prevalenza di anomalie ecografiche delle articolazioni e delle entesi nei pazienti affetti da psoriasi con o senza disturbi muscoloscheletrici (EchoPso)

14 marzo 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalenza di anomalie ecografiche delle articolazioni e delle entesi nei pazienti con psoriasi con o senza disturbi muscoloscheletrici

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • stimare la prevalenza e la gravità delle lesioni ecografiche infiammatorie (sinovite, tenosinovite, entesite, dattilite) e strutturali (erosioni, osteofiti, entesofiti, irregolarità corticali) in pazienti affetti da psoriasi con o senza sintomi muscoloscheletrici correlati;
  • per confrontarli con soggetti sani o con pazienti affetti da artrite reumatoide e artrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che hanno consultato il dipartimento di dermatologia dell'ospedale Ambroise Paré per la psoriasi cutanea tra settembre 2019 e dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Psoriasi diagnosticata da un dermatologo;
  • In grado di partecipare allo studio;
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

- Malattie croniche che possono causare sintomi muscoloscheletrici (malattie del tessuto connettivo, malattie infiammatorie intestinali, disturbi da sovraccarico, artrite correlata ai cristalli, artrite settica...).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sani
Altro: Esame ecografico
Esame ecografico di articolazioni, tendini ed entesi.
Artrite psoriasica
Altro: Esame ecografico
Esame ecografico di articolazioni, tendini ed entesi.
Psoriasi con e senza disturbi muscoloscheletrici
psoriasi con e senza disturbi muscoloscheletrici
Altro: Esame ecografico
Esame ecografico di articolazioni, tendini ed entesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sinovite
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e percentuale, N (%) di pazienti con almeno una sinovite.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
entesite
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
N (%) di pazienti con almeno un'entesite ecografica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
erosione articolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
N (%) di pazienti con almeno un'erosione articolare.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
osteofita/irregolarità corticale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
N (%) di pazienti con almeno un'irregolarità osteofita/corticale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
entesofita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
N (%) di pazienti con almeno un entesofita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190683
  • 2018-A02781-54 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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