Nivelten ja enteesien sonografisten poikkeavuuksien esiintyvyys psoriaasipotilailla, joilla on tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön valituksia (EchoPso)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nivelten ja enteesien sonografisten poikkeavuuksien esiintyvyys potilailla, joilla on psoriaasi, johon liittyy tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön valituksia
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida tulehduksellisten (synoviitti, tenosynoviitti, entesiitti, daktyliitti) ja rakenteellisten (eroosiot, osteofyytit, entesofyytit, aivokuoren epäsäännöllisyydet) ultraäänivaurioiden esiintyvyys ja vakavuus psoriaasipotilailla, joilla on tai ei ole vastaavia tuki- ja liikuntaelimistön oireita;
- vertailla niitä terveisiin koehenkilöihin tai potilaisiin, jotka kärsivät nivelreumasta ja nivelrikosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka konsultoivat Ambroise Parén sairaalan ihotautiosastolla ihopsoriaasin vuoksi syyskuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Ihotautilääkärin diagnosoima psoriaasi;
- Pystyy osallistumaan tutkimukseen;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön oireita (sidekudossairaudet, tulehdukselliset suolistosairaudet, ylikuormitushäiriöt, kiteisiin liittyvä niveltulehdus, septinen niveltulehdus...).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
|
Nivelten, jänteiden ja enteesien ultraäänitutkimus.
|
|
Psoriaattinen niveltulehdus
|
Nivelten, jänteiden ja enteesien ultraäänitutkimus.
|
|
Psoriasis ja ilman tuki- ja liikuntaelimistön valituksia
psoriaasista ja ilman tuki- ja liikuntaelimistön valituksia
|
Nivelten, jänteiden ja enteesien ultraäänitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niveltulehdus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, N (%), joilla on vähintään yksi niveltulehdus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
entesiitti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi ultraääni entesiitti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
niveleroosiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi niveleroosio.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
osteofyytti/kortikaalinen epäsäännöllisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi osteofyytti/kortikaalinen epäsäännöllisyys.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
entesofyytti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi entesofyytti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .