- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04074070
Nivelten ja enteesien sonografisten poikkeavuuksien esiintyvyys psoriaasipotilailla, joilla on tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön valituksia (EchoPso)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nivelten ja enteesien sonografisten poikkeavuuksien esiintyvyys potilailla, joilla on psoriaasi, johon liittyy tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön valituksia
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida tulehduksellisten (synoviitti, tenosynoviitti, entesiitti, daktyliitti) ja rakenteellisten (eroosiot, osteofyytit, entesofyytit, aivokuoren epäsäännöllisyydet) ultraäänivaurioiden esiintyvyys ja vakavuus psoriaasipotilailla, joilla on tai ei ole vastaavia tuki- ja liikuntaelimistön oireita;
- vertailla niitä terveisiin koehenkilöihin tai potilaisiin, jotka kärsivät nivelreumasta ja nivelrikosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka konsultoivat Ambroise Parén sairaalan ihotautiosastolla ihopsoriaasin vuoksi syyskuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Ihotautilääkärin diagnosoima psoriaasi;
- Pystyy osallistumaan tutkimukseen;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön oireita (sidekudossairaudet, tulehdukselliset suolistosairaudet, ylikuormitushäiriöt, kiteisiin liittyvä niveltulehdus, septinen niveltulehdus...).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet yksilöt
|
Nivelten, jänteiden ja enteesien ultraäänitutkimus.
|
Psoriaattinen niveltulehdus
|
Nivelten, jänteiden ja enteesien ultraäänitutkimus.
|
Psoriasis ja ilman tuki- ja liikuntaelimistön valituksia
psoriaasista ja ilman tuki- ja liikuntaelimistön valituksia
|
Nivelten, jänteiden ja enteesien ultraäänitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
niveltulehdus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, N (%), joilla on vähintään yksi niveltulehdus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
entesiitti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi ultraääni entesiitti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
niveleroosiota
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi niveleroosio.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
osteofyytti/kortikaalinen epäsäännöllisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi osteofyytti/kortikaalinen epäsäännöllisyys.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
entesofyytti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
N (%) potilaista, joilla on vähintään yksi entesofyytti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreEi vielä rekrytointiaPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrytointiPsoriasis VulgarisYhdysvallat
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina