Prävalenz sonographischer Anomalien von Gelenken und Enthesen bei Psoriasis-Patienten mit oder ohne muskuloskelettalen Beschwerden (EchoPso)
14. März 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prävalenz sonographischer Anomalien von Gelenken und Enthesen bei Patienten mit Psoriasis mit oder ohne muskuloskelettalen Beschwerden
Die Ziele dieser Studie sind:
- um die Prävalenz und den Schweregrad entzündlicher (Synovitis, Sehnenscheidenentzündung, Enthesitis, Daktylitis) und struktureller (Erosionen, Osteophyten, Enthesophyten, kortikale Unregelmäßigkeiten) Ultraschallläsionen bei Psoriasis-Patienten mit oder ohne damit verbundene muskuloskelettale Symptome abzuschätzen;
- um sie mit gesunden Probanden oder Patienten zu vergleichen, die an rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die zwischen September 2019 und Dezember 2020 die Dermatologieabteilung des Krankenhauses Ambroise Paré wegen kutaner Psoriasis konsultieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Von einem Dermatologen diagnostizierte Psoriasis;
- Teilnahme an der Studie möglich;
- Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen, die wahrscheinlich Muskel-Skelett-Symptome verursachen (Bindegewebserkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Überlastungsstörungen, kristallbedingte Arthritis, septische Arthritis...).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Menschen
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Ultraschalluntersuchung von Gelenken, Sehnen und Enthesen.
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Psoriasis-Arthritis
|
Ultraschalluntersuchung von Gelenken, Sehnen und Enthesen.
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|
Psoriasis mit und ohne Beschwerden des Bewegungsapparates
|
Ultraschalluntersuchung von Gelenken, Sehnen und Enthesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Synovitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Anzahl und Prozentsatz, N (%) der Patienten mit mindestens einer Synovitis.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Enthesitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
N (%) der Patienten mit mindestens einer Ultraschall-Enthesitis.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
gemeinsame Erosion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
N (%) der Patienten mit mindestens einer Gelenkerosion.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Osteophyt/ kortikale Unregelmäßigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
N (%) der Patienten mit mindestens einem Osteophyten/einer kortikalen Unregelmäßigkeit.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Enthesophyt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
N (%) der Patienten mit mindestens einem Enthesophyten.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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