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Prevalência de anormalidades ultrassonográficas de articulações e enteses em pacientes com psoríase com ou sem queixas musculoesqueléticas (EchoPso)

14 de março de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalência de anormalidades ultrassonográficas de articulações e ênteses em pacientes com psoríase com ou sem queixas musculoesqueléticas

Os objetivos deste estudo são:

  • estimar a prevalência e a gravidade das lesões ultrassonográficas inflamatórias (sinovite, tenossinovite, entesite, dactilite) e estruturais (erosões, osteófitos, entesófitos, irregularidades corticais) em pacientes com psoríase com ou sem sintomas musculoesqueléticos relacionados;
  • para compará-los com indivíduos saudáveis ​​ou pacientes que sofrem de artrite reumatóide e osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos consultados no departamento de dermatologia do hospital Ambroise Paré por psoríase cutânea entre setembro de 2019 e dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Psoríase diagnosticada por um dermatologista;
  • Capaz de participar do estudo;
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

- Doença crónica susceptível de causar sintomas músculo-esqueléticos (doenças do tecido conjuntivo, doenças inflamatórias intestinais, distúrbios de sobrecarga, artrite relacionada com cristais, artrite séptica...).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos saudáveis
Outro: Exame de ultrassom
Exame ultrassonográfico de articulações, tendões e ênteses.
Artrite psoriática
Outro: Exame de ultrassom
Exame ultrassonográfico de articulações, tendões e ênteses.
Psoríase com e sem queixas musculoesqueléticas
psoríase com e sem queixas musculoesqueléticas
Outro: Exame de ultrassom
Exame ultrassonográfico de articulações, tendões e ênteses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sinovite
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e porcentagem, N (%) de pacientes com pelo menos uma sinovite.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
entesite
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
N (%) de pacientes com pelo menos uma entesite ultrassonográfica.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
erosão articular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
N (%) de pacientes com pelo menos uma erosão articular.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
osteófito/irregularidade cortical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
N (%) de pacientes com pelo menos um osteófito/irregularidade cortical.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
entesófito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
N (%) de pacientes com pelo menos um entesófito.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP190683
  • 2018-A02781-54 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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