Распространенность сонографических аномалий суставов и энтезисов у пациентов с псориазом с жалобами на скелетно-мышечную систему или без них (EchoPso)
14 марта 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целями данного исследования являются:
- оценить распространенность и тяжесть воспалительных (синовиты, теносиновиты, энтезиты, дактилиты) и структурных (эрозии, остеофиты, энтезофиты, кортикальные аномалии) ультразвуковых поражений у больных псориазом с наличием или отсутствием сопутствующих скелетно-мышечных симптомов;
- сравнить их со здоровыми субъектами или пациентами, страдающими ревматоидным артритом и остеоартритом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, обратившиеся в отделение дерматологии больницы Амбруаз Паре по поводу кожного псориаза в период с сентября 2019 года по декабрь 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Псориаз, диагностированный дерматологом;
- Возможность участвовать в исследовании;
- Информированное согласие подписано.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, которые могут вызывать симптомы со стороны опорно-двигательного аппарата (заболевания соединительной ткани, воспалительные заболевания кишечника, расстройства перегрузки, артрит, связанный с кристаллами, септический артрит...).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
|
Ультразвуковое исследование суставов, сухожилий и энтезисов.
|
|
Псориатический артрит
|
Ультразвуковое исследование суставов, сухожилий и энтезисов.
|
|
Псориаз с поражением опорно-двигательного аппарата и без него
псориаз с поражением опорно-двигательного аппарата и без него
|
Ультразвуковое исследование суставов, сухожилий и энтезисов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синовит
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество и процент, N (%) больных хотя бы с одним синовитом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
энтезит
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
N (%) пациентов с хотя бы одним ультразвуковым энтезитом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
суставная эрозия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
N (%) больных хотя бы с одной эрозией сустава.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
остеофит / корковая неравномерность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
N (%) пациентов с хотя бы одним остеофитом/кортикальной аномалией.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
энтезофит
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
N (%) пациентов хотя бы с одним энтезофитом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .