筋骨格系の愁訴の有無にかかわらず乾癬患者における関節および付着部の超音波検査異常の有病率 (EchoPso)
2023年3月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この調査の目的は次のとおりです。
- 関連する筋骨格症状の有無にかかわらず、乾癬患者における炎症性（滑膜炎、腱鞘炎、腱付着部炎、指炎）および構造的（侵食、骨棘、付着棘、皮質の不規則性）超音波病変の有病率と重症度を推定する。
- それらを健康な被験者または関節リウマチおよび変形性関節症に苦しむ患者と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 9 月から 2020 年 12 月の間に皮膚乾癬でアンブロワーズ パレ病院の皮膚科を受診した成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 皮膚科医によって診断された乾癬;
- -研究に参加できる;
- インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- 筋骨格系の症状を引き起こす可能性のある慢性疾患 (結合組織疾患、炎症性腸疾患、過負荷障害、結晶関連関節炎、敗血症性関節炎...)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な人
|
関節、腱および腱の超音波検査。
|
|
乾癬性関節炎
|
関節、腱および腱の超音波検査。
|
|
筋骨格の有無にかかわらず乾癬が訴える
筋骨格を伴う乾癬と伴わない乾癬
|
関節、腱および腱の超音波検査。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滑膜炎
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
少なくとも 1 つの滑膜炎を有する患者の数とパーセンテージ、N (%)。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
腱鞘炎
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
少なくとも 1 つの超音波腱炎を有する患者の N (%)。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
関節侵食
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
少なくとも 1 つの関節びらんを有する患者の N (%)。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
骨棘/皮質の不規則性
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
少なくとも 1 つの骨棘/皮質の不規則性を有する患者の N (%)。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
同胞体
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
N (%) の少なくとも 1 つの enthesophyte を持つ患者。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD、Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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