- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04074070
Prevalens av sonografiska abnormiteter i leder och enteser hos psoriasispatienter med eller utan muskel- och skelettbesvär (EchoPso)
14 mars 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalens av sonografiska abnormiteter i leder och enteser hos patienter med psoriasis med eller utan muskel- och skelettbesvär
Målen för denna studie är:
- att uppskatta prevalensen och svårighetsgraden av inflammatoriska (synovit, tenosynovit, entesit, daktylit) och strukturella (erosion, osteofyter, entesofyter, kortikala oregelbundenheter) ultraljudslesioner hos psoriasispatienter med eller utan relaterade muskuloskeletala symtom;
- att jämföra dem med friska försökspersoner eller patienter som lider av reumatoid artrit och artros.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som konsulterar dermatologiska avdelningen på Ambroise Paré sjukhus för kutan psoriasis mellan september 2019 och december 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Psoriasis diagnostiserad av en hudläkare;
- Kunna delta i studien;
- Informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom som sannolikt orsakar muskuloskeletala symtom (bindvävssjukdomar, inflammatoriska tarmsjukdomar, överbelastningsstörningar, kristallrelaterad artrit, septisk artrit...).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska individer
|
Ultraljudsundersökning av leder, senor och enteser.
|
Psoriasisartrit
|
Ultraljudsundersökning av leder, senor och enteser.
|
Psoriasis med och utan muskuloskeletala besvär
psoriasis med och utan muskuloskeletala besvär
|
Ultraljudsundersökning av leder, senor och enteser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
synovit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal och procent, N (%) av patienter med minst en synovit.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
entesit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
N (%) av patienter med minst en ultraljudsenthesit.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
lederosion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
N (%) av patienter med minst en lederosion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
osteofyt/kortikal oregelbundenhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
N (%) av patienter med minst en osteofyt/kortikal oregelbundenhet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
entesofyt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
N (%) av patienter med minst en entesofyt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering