Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence sonografických abnormalit kloubů a úponů u pacientů s psoriázou s muskuloskeletálními obtížemi nebo bez nich (EchoPso)

14. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cíle této studie jsou:

  • odhadnout prevalenci a závažnost zánětlivých (synovitida, tenosynovitida, entezitida, daktylitida) a strukturálních (eroze, osteofyty, entezofyty, kortikální nepravidelnosti) ultrazvukových lézí u pacientů s psoriázou s nebo bez souvisejících muskuloskeletálních symptomů;
  • porovnat je se zdravými subjekty nebo pacienty trpícími revmatoidní artritidou a osteoartritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti konzultují kožní psoriázu na kožním oddělení nemocnice Ambroise Paré v období od září 2019 do prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Psoriáza diagnostikovaná dermatologem;
  • Schopnost zúčastnit se studie;
  • Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- Chronická onemocnění pravděpodobně způsobující muskuloskeletální symptomy (onemocnění pojivové tkáně, zánětlivá onemocnění střev, poruchy z přetížení, krystalická artritida, septická artritida...).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví jedinci
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření kloubů, šlach a úponů.
Psoriatická artritida
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření kloubů, šlach a úponů.
Psoriáza s muskuloskeletálními obtížemi a bez nich
psoriáza s muskuloskeletálními obtížemi a bez nich
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření kloubů, šlach a úponů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
synovitida
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet a procento, N (%) pacientů s alespoň jednou synovitidou.
ukončením studia v průměru 1 rok
entezitida
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
N (%) pacientů s alespoň jednou ultrazvukovou entezitidou.
ukončením studia v průměru 1 rok
kloubní eroze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
N (%) pacientů s alespoň jednou kloubní erozí.
ukončením studia v průměru 1 rok
osteofyt/kortikální nepravidelnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
N (%) pacientů s alespoň jedním osteofytem/kortikální nepravidelností.
ukončením studia v průměru 1 rok
entezofyt
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
N (%) pacientů s alespoň jedním entezofytem.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190683
  • 2018-A02781-54 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit