Prevalence sonografických abnormalit kloubů a úponů u pacientů s psoriázou s muskuloskeletálními obtížemi nebo bez nich (EchoPso)
14. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cíle této studie jsou:
- odhadnout prevalenci a závažnost zánětlivých (synovitida, tenosynovitida, entezitida, daktylitida) a strukturálních (eroze, osteofyty, entezofyty, kortikální nepravidelnosti) ultrazvukových lézí u pacientů s psoriázou s nebo bez souvisejících muskuloskeletálních symptomů;
- porovnat je se zdravými subjekty nebo pacienty trpícími revmatoidní artritidou a osteoartritidou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti konzultují kožní psoriázu na kožním oddělení nemocnice Ambroise Paré v období od září 2019 do prosince 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Psoriáza diagnostikovaná dermatologem;
- Schopnost zúčastnit se studie;
- Podepsán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění pravděpodobně způsobující muskuloskeletální symptomy (onemocnění pojivové tkáně, zánětlivá onemocnění střev, poruchy z přetížení, krystalická artritida, septická artritida...).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
|
Ultrazvukové vyšetření kloubů, šlach a úponů.
|
|
Psoriatická artritida
|
Ultrazvukové vyšetření kloubů, šlach a úponů.
|
|
Psoriáza s muskuloskeletálními obtížemi a bez nich
psoriáza s muskuloskeletálními obtížemi a bez nich
|
Ultrazvukové vyšetření kloubů, šlach a úponů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
synovitida
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet a procento, N (%) pacientů s alespoň jednou synovitidou.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
entezitida
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
N (%) pacientů s alespoň jednou ultrazvukovou entezitidou.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
kloubní eroze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
N (%) pacientů s alespoň jednou kloubní erozí.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
osteofyt/kortikální nepravidelnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
N (%) pacientů s alespoň jedním osteofytem/kortikální nepravidelností.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
entezofyt
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
N (%) pacientů s alespoň jedním entezofytem.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .