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근골격계 증상을 동반하거나 동반하지 않는 건선 환자에서 관절 및 골부착부의 초음파학적 이상 유병률 (EchoPso)

2023년 3월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

근골격계 증상을 동반하거나 동반하지 않는 건선 환자에서 관절 및 유착부의 초음파학적 이상 유병률

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 관련 근골격계 증상이 있거나 없는 건선 환자의 초음파 병변(윤활막염, 건초염, 골부착부염, 지주염) 및 구조적(미란, 골조직, 골조직, 피질 불규칙) 초음파 병변의 유병률 및 중증도를 평가하기 위해;
  • 건강한 피험자 또는 류마티스 관절염 및 골관절염으로 고통받는 환자와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 9월부터 2020년 12월 사이에 피부 건선에 대해 Ambroise Paré 병원의 피부과에 진찰을 받은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세;
  • 피부과 전문의가 진단한 건선;
  • 연구에 참여할 수 있음;
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

제외 기준:

- 근골격계 증상을 일으킬 수 있는 만성질환(결합조직질환, 염증성 장질환, 과부하질환, 결정관절염, 패혈성관절염...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 개인
관절, 힘줄 및 부착부의 초음파 검사.
건선성 관절염
관절, 힘줄 및 부착부의 초음파 검사.
근골격계 증상을 동반하거나 동반하지 않는 건선
근골격계 증상이 있거나 없는 건선
관절, 힘줄 및 부착부의 초음파 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤활막염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
적어도 하나의 윤활막염이 있는 환자의 수 및 백분율, N(%).
학업 수료까지 평균 1년
부착염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
N(%)의 초음파 골부착부염이 하나 이상 있는 환자.
학업 수료까지 평균 1년
관절 침식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
N(%)의 관절 미란이 하나 이상 있는 환자.
학업 수료까지 평균 1년
골조직/피질 불규칙성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
적어도 하나의 골조직/피질 불규칙성을 가진 환자의 N(%).
학업 수료까지 평균 1년
enthesophyte
기간: 학업 수료까지 평균 1년
엔테소피트가 하나 이상 있는 환자의 N(%).
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190683
  • 2018-A02781-54 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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