Prevalentie van echografische afwijkingen van gewrichten en enthesen bij psoriasispatiënten met of zonder musculoskeletale klachten (EchoPso)
14 maart 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalentie van echografische afwijkingen van gewrichten en enthesen bij patiënten met psoriasis met of zonder musculoskeletale klachten
De doelstellingen van deze studie zijn:
- om de prevalentie en ernst van inflammatoire (synovitis, tenosynovitis, enthesitis, dactylitis) en structurele (erosies, osteofyten, enthesofyten, corticale onregelmatigheden) echolaesies bij psoriasispatiënten met of zonder verwante musculoskeletale symptomen te schatten;
- om ze te vergelijken met gezonde proefpersonen of patiënten die lijden aan reumatoïde artritis en artrose.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die tussen september 2019 en december 2020 de afdeling dermatologie van het Ambroise Paré-ziekenhuis raadplegen voor cutane psoriasis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Psoriasis vastgesteld door een dermatoloog;
- In staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte die musculoskeletale symptomen kan veroorzaken (bindweefselaandoeningen, inflammatoire darmziekten, overbelastingsaandoeningen, kristalgerelateerde artritis, septische artritis...).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
|
Echografisch onderzoek van gewrichten, pezen en enthesen.
|
|
Psoriatische arthritis
|
Echografisch onderzoek van gewrichten, pezen en enthesen.
|
|
Psoriasis met en zonder musculoskeletale klachten
psoriasis met en zonder musculoskeletale klachten
|
Echografisch onderzoek van gewrichten, pezen en enthesen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
synovitis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en percentage, N (%) patiënten met ten minste één synovitis.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
enthesitis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
N (%) van de patiënten met ten minste één echo-enthesitis.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
gezamenlijke erosie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
N (%) van de patiënten met ten minste één gewrichtserosie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
osteofyt/corticale onregelmatigheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
N (%) patiënten met ten minste één osteofyt/corticale onregelmatigheid.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
enthesofiet
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
N (%) van de patiënten met ten minste één enthesofyt.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria-Antonietta D'Agostino, MD, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP190683
- 2018-A02781-54 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .